Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - karsinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan er indisert som monoterapi for behandling av voksne pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke‑liten celle lunge kreft (nsclc) med aktiverende mutasjoner i egfr‑tk.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasiroks - iron overload; beta-thalassemia - strykejern chelatdannere - deferasirox mylan er angitt forthe behandling av kronisk jern overbelastning på grunn av hyppige blodoverføringer (≥7 ml/kg/måned pakket røde blodlegemer) hos pasienter med beta thalassaemia store alderen 6 år og olderthe behandling av kronisk jern overbelastning på grunn av blodoverføringer når deferoxamine behandling er kontraindisert eller utilstrekkelig i følgende pasientgrupper:i paediatric pasienter med beta thalassaemia store med jern overbelastning på grunn av hyppige blodoverføringer (≥7 ml/kg/måned pakket røde blodceller) i alderen 2 til 5 år,i voksen og paediatric pasienter med beta thalassaemia store med jern overbelastning på grunn av sjeldne blodoverføringer (.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - pretomanid - tuberkulose, multidrug-resistent - antimykobakterielle - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - multippel sklerose, relapsing-remitting - immunsuppressive - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - immunsuppressive - pirfenidone viatris is indicated in adults for the treatment of mild to moderate idiopathic pulmonary fibrosis (ipf).

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibrate, simvastatin - dyslipidemiene - lipid modifiserende midler - cholib angis som tilleggsbehandling behandling til kosthold og mosjon i høy kardiovaskulær risiko voksne pasienter med blandet dyslipidaemia å redusere triglyserider og øke hdl c nivåer når ldl c nivåer er tilstrekkelig kontrollert med den tilsvarende dosen simvastatin monoterapi.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - meloksikam - oxicams, anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; horses; cats; cattle; pigs - dogsalleviation av betennelse og smerter i både akutte og kroniske muskel-og skjelettlidelser i hunder. for å redusere postoperativ smerte og betennelse etter ortopedisk og bløtvev kirurgi. catsreduction av post-operative smerter etter ovariohysterectomy og mindre bløtvev kirurgi. lindring av mild til moderat postoperative smerter og betennelse følgende kirurgiske prosedyrer i katter, e. ortopedisk og bløtvev kirurgi. lindre smerter og betennelser i akutte og kroniske muskel-og skjelettlidelser i katter. cattlefor bruk i akutt luftveisinfeksjon med passende antibiotikabehandling for å redusere kliniske tegn. for bruk i diaré i kombinasjon med oral rehydratiseringsbehandling for å redusere kliniske tegn i kalver på over en uke og unge, ikke-lakterende storfe. for tilleggsbehandling i behandling av akutt mastitt, i kombinasjon med antibiotikabehandling. pigsfor bruk i ikke-smittsomme locomotor lidelser til å redusere symptomer på halthet og betennelser. for tilleggsbehandling i behandling av puerperal septikemi og toksemi (mastitt-metritis-agalactia syndrom) med passende antibiotikabehandling. for lindring av postoperativ smerte assosiert med mindre bløtvev som kastrering. horsesalleviation av betennelse og lindring av smerter i både akutte og kroniske muskel-og skjelettlidelser i hester. for lindring av smerte assosiert med hestekolikk.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastiske midler - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ireland pharmaceuticals - avibactam sodium, ceftazidime pentahydrate - pneumonia, bacterial; soft tissue infections; pneumonia; urinary tract infections; gram-negative bacterial infections - antibakterielle midler for systemisk bruk, - zavicefta is indicated in adults and paediatric patients aged 3 months and older for the treatment of the following infections:complicated intra-abdominal infection (ciai)complicated urinary tract infection (cuti), including pyelonephritishospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap)treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above. zavicefta is also indicated for the treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults and paediatric patients aged 3 months and older with limited treatment options. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Norvegia - norvegiană - Statens legemiddelverk

aurobindo pharma (malta) limited - floriana - sumatriptansuksinat - tablett - 50 mg