Uniunea Europeană - finlandeză - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinibi - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva on tarkoitettu hoitoon ofadult ja lapsipotilailla, joilla on vasta diagnosoitu philadelphia-kromosomi (bcr‑abl) positiivinen (ph+) kroonisen myelooisen leukemian (kml), joille luuytimensiirto ei pidetä ensimmäinen rivi hoito. aikuis-ja lapsipotilailla, joilla on ph+ kml: n kroonisen vaiheen epäonnistumisen jälkeen interferoni‑alfa-hoidon, tai akseleraatiovaiheeseen tai blastikriisivaiheeseen. aikuis-ja lapsipotilailla, joilla on vasta diagnosoitu philadelphia-kromosomipositiivinen akuutti lymfaattinen leukemia (ph+ all) integroitu kemoterapiaa. aikuispotilaille, joilla on uusiutunut tai vaikeahoitoinen ph+ all, kuin yksinään. aikuispotilailla, myelodysplastisen oireyhtymän ja myeloproliferatiivisten sairauksien (mds/mpd), johon liittyy platelet-derived growth factor-reseptorin (pdgfr) geeni uudelleen järjestelyt. aikuispotilaille, joilla on pitkälle edennyt hypereosinofiilinen oireyhtymä (hes) ja/tai krooninen eosinofiilinen leukemia (cel), jossa todettiin fip1l1-pdgfra-uudelleenjärjestely. vaikutukset imatinibi on luuytimensiirron lopputulokseen ei ole selvitetty. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. potilaat, joilla on alhainen tai hyvin alhainen riski toistumisen pitäisi saada adjuvanttihoitona. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. paitsi äskettäin diagnosoitu kroonisen vaiheen kml, ei ole kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat kliinistä tehoa tai eloonjäämisetua näissä sairauksia.

Uniunea Europeană - finlandeză - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - influenssavirus (inaktivoitu, split) seuraavista viruskannoista:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - kaltainen kanta (a/california/7/2009, nymc x-179a)/hong kong/4801/2014 (h3n2) - kaltainen kanta (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - - kaltainen kanta (b/brisbane/60/2008, wild type) - influenza, human; immunization - rokotteet - influenssan profylaksia yksilöillä, jotka ovat yli 60-vuotiaita ja sitä vanhempia, erityisesti niillä, joilla on lisääntynyt riski liittyä komplikaatioihin. intanzan käytön tulisi perustua virallisiin suosituksiin.

Uniunea Europeană - finlandeză - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - takrolimuusi - graft hylkääminen - immunosuppressantit - aivojen ja lasten, munuaisten, maksassa tai sydämen allograftin vastaanottajien elinsiirteen hyljinnän ennaltaehkäisy. hoito allograft hylkääminen kestävä hoito, muihin immunosuppressiivisiin lääkevalmisteisiin aikuis-ja lapsipotilailla.

Uniunea Europeană - finlandeză - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - belatacept - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressantit - nulojix, in combination with corticosteroids and a mycophenolic acid (mpa), is indicated for prophylaxis of graft rejection in adult recipients of a renal transplant.

Uniunea Europeană - finlandeză - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Uniunea Europeană - finlandeză - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - ibuprofeeni - ductus arteriosus, patentti - sydämen hoito - hoidossa haemodynamically merkittävä avoimen valtimotiehyen vastasyntyneen keskosilla vähemmän kuin 34 viikkoa gestaatioikään.

Uniunea Europeană - finlandeză - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leukemia, myelogeeninen, krooninen, bcr-abl positiivinen - antineoplastiset aineet - tasigna on tarkoitettu hoitoon:aikuis-ja lapsipotilailla, joilla on vasta diagnosoitu philadelphia-kromosomin suhteen positiivinen krooninen myelooinen leukemia (kml) kroonisessa vaiheessa,lapsipotilailla, joilla on philadelphia-kromosomipositiivinen kroonisen vaiheen kml vastus tai suvaitsemattomuuden ennen hoidon, mukaan lukien imatinibi. tasigna on tarkoitettu hoitoon:aikuis-ja lapsipotilailla, joilla on vasta diagnosoitu philadelphia-kromosomin suhteen positiivinen krooninen myelooinen leukemia (kml) kroonisessa vaiheessa,aikuisilla potilailla, joilla on kroonisessa vaiheessa ja akseleraatiovaiheessa olevan philadelphia-kromosomipositiivinen kml vastus tai suvaitsemattomuuden ennen hoidon, mukaan lukien imatinibi. tiedot tehosta potilailla, joilla on kml on blastikriisivaiheessa eivät ole käytettävissä,lapsipotilailla, joilla on kroonisen vaiheen philadelphia-kromosomipositiivinen kml vastus tai suvaitsemattomuuden ennen hoidon, mukaan lukien imatinibi.

Uniunea Europeană - finlandeză - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - temotsolomidi - glioma; glioblastoma - antineoplastiset aineet - hoito aikuispotilailla, joilla on vasta diagnosoitu glioblastooma multiforme samanaikaisesti sädehoidon (rt) ja myöhemmin yksinään hoito. hoitoon lapsille alkaen kolme vuotta täyttäneille, nuorille ja aikuisille malignin gliooman, kuten glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma, osoittaa uusiutumisen tai etenemisen tavanomaisen hoidon jälkeen.

Uniunea Europeană - finlandeză - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - temotsolomidi - glioma; glioblastoma - antineoplastiset aineet - hoito aikuispotilailla, joilla on vasta diagnosoitu glioblastooma multiforme samanaikaisesti sädehoidon (rt) ja myöhemmin yksinään hoito. hoitoon lapsille alkaen kolme vuotta täyttäneille, nuorille ja aikuisille malignin gliooman, kuten glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma, osoittaa uusiutumisen tai etenemisen tavanomaisen hoidon jälkeen.

Finlanda - finlandeză - Fimea (Suomen lääkevirasto)

astellas pharma a/s - tacrolimus - kapseli, kova - 1 mg - takrolimuusi