Uniunea Europeană - finlandeză - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split influenssa virus inaktivoituna, joka sisälsi antigeenia, joka vastasi a / california / 07/2009 (h1n1) -julkaistettua kantaa, jota käytettiin nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenssarokot - a (h1n1) v 2009 -viruksen aiheuttaman influenssan profylaksia. pandemrix tulisi käyttää vain, jos suositeltu vuosittain kolmenarvoista / valenssi influenssavirusrokotteita ei ole saatavilla ja jos vastaisten (h1n1) v katsotaan tarpeelliseksi (ks. kohdat 4. 4 ja 4. pandemrixia tulee käyttää virallisen ohjeistuksen mukaisesti.

Uniunea Europeană - finlandeză - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - rokotteet - aktiivista immunisaatiota vastaan sairaus aiheuttaa streptococcus pneumoniae serotyyppejä 4, 6 b, 9v, 14, 18 c, 19 f ja 23f (mukaan lukien keuhkokuume, sepsis, aivokalvontulehdus ja akuutti välikorvatulehdus, bacteraemia) imeväisten ja pikkulasten kaksi kuukautta viiden vuoden iässä. käyttö prevenar olisi määritettävä sen perusteella, viralliset suositukset huomioon ottaen invasiivisen sairauden merkitys eri ikäryhmissä sekä erot serotyyppien epidemiologiassa eri maantieteellisillä alueilla.

Uniunea Europeană - finlandeză - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomidi - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppressantit - leflunomidi on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on:aktiivisen nivelreuman hoitoon, kuten sairauden kulkuun pitkällä aikavälillä vaikuttavana reumalääkkeenä' (dmard);aktiivinen nivelpsoriaasi. Äskettäinen tai samanaikainen hoito maksa-tai haematotoxic reumalääkkeet (e. metotreksaatti) voi johtaa kohonnut vakavista haittavaikutuksista; leflunomide hoidon aloittamista onkin tarkasteltava huolellisesti osalta nämä hyöty / riski näkökohtia. lisäksi leflunomidin vaihto toiseen dmard ilman elimistöstä poistamismenetelmän käyttöä voi myös lisätä riskiä vakavia haittavaikutuksia, jopa pitkän ajan jälkeen kytkentä.

Uniunea Europeană - finlandeză - EMA (European Medicines Agency)

adienne s.r.l. s.u. - tiotepa - hematopoieettiset kantasolutransplantaatiot - antineoplastiset aineet - yhdessä muiden kemoterapeuttisten lääkevalmisteiden kanssa tai ilman koko kehon säteilytys (tbi), valmisteluhoidoksi ennen allogeenista tai autologista verta muodostavien kantasolujen siirtoa (htpc) hematologiset sairaudet aikuisilla ja lapsilla;kun korkea-annoksisen kemoterapian kanssa htpc tuki on asianmukaista hoitoa kiinteiden kasvainten hoitoon aikuisilla ja lapsilla. on ehdotettu, että tepadina on oltava perehtynyt lääkäri ilmastointi hoitoa ennen verta muodostavien kantasolujen siirtoa.

Uniunea Europeană - finlandeză - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatiitti a-virus (inaktivoitu), hepatiitti b-pinta-antigeenia - hepatitis b; hepatitis a; immunization - rokotteet - twinrix adult on tarkoitettu käytettäväksi ei-immuuni-aikuisilla ja 16-vuotiailla ja sitä vanhemmilla, jotka ovat vaarassa sekä hepatiitti a: n että hepatiitti b -infektion.

Uniunea Europeană - finlandeză - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiset aineet - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , lapsipotilailla, joilla on ph+ kml: n kroonisen vaiheen epäonnistumisen jälkeen interferoni-alfa-hoidon, tai akseleraatiovaiheeseen tai blastikriisivaiheeseen. aikuiset potilaat, joiden ph+ kml on blastikriisivaiheessa. , aikuis-ja lapsipotilailla, joilla on vasta diagnosoitu philadelphia-kromosomipositiivinen akuutti lymfaattinen leukemia (ph+ all) integroitu kemoterapiaa. aikuiset potilaat, joilla on uusiutunut tai vaikeahoitoinen ph+ all, kuin yksinään. aikuiset potilaat, joilla on myelodysplastisen oireyhtymän ja myeloproliferatiivisten sairauksien (mds/mpd), johon liittyy platelet-derived growth factor-reseptorin (pdgfr) geeni uudelleen järjestelyt. aikuiset potilaat, joilla on pitkälle edennyt hypereosinofiilinen oireyhtymä (hes) ja/tai krooninen eosinofiilinen leukemia (cel), jossa todettiin fip1l1-pdgfra-uudelleenjärjestely. vaikutukset imatinibi on luuytimensiirron lopputulokseen ei ole selvitetty. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvanttia hoitoon aikuisille potilaille, jotka ovat merkittävä riski uusiutumisen jälkeen resektio kit (cd117)-positiivinen ydin. potilaat, joilla on alhainen tai hyvin alhainen riski toistumisen pitäisi saada adjuvanttihoitona. hoito aikuispotilailla, joilla on ei-leikattavissa oleva dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ja aikuispotilaille, joilla on uusiutunut ja/tai metastasoitunut dfsp, jotka eivät ole oikeutettuja leikkaus. , aikuis-ja lapsipotilailla, tehokkuutta imatinib perustuu hematologisten ja sytogeneettisten vasteiden määrään ja progression-free survival, kml -, hematologinen ja sytogeneettinen vaste ph+ all, mds/mpd, hematologinen vaste hes/cel ja objektiivinen hoitovaste aikuispotilailla, joilla on ei-leikattavissa oleva ja/tai metastaattinen gist ja dfsp ja recurrence-free survival, adjuvanttia ydin. kokemusta imatinib potilailla, joilla on mds/mpd, jotka liittyvät pdgfr-geenin uudelleenjärjestäytymisen yhteydessä järjestelyt on hyvin rajallinen. ei ole kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat kliinistä tehoa tai eloonjäämisetua näissä sairauksia.

Uniunea Europeană - finlandeză - EMA (European Medicines Agency)

grunenthal gmbh - allopurinoli, lesinurad - kihti - antigout-valmisteet - duzallo on tarkoitettu aikuisten hoitoon hyperurikemia kihti potilailla, jotka eivät saavuttaneet tavoitetta seerumin virtsahappopitoisuus riittävä annos allopurinoli yksin.

Uniunea Europeană - finlandeză - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - naldemedine tosilate - ummetus - lääkkeet ummetus, perifeerinen opioidi-reseptorin antagonistit - rizmoic on tarkoitettu hoitoon opioidien aiheuttama ummetus (oic) aikuisilla potilailla, joille on aiemmin hoidettu laksatiivinen.

Uniunea Europeană - finlandeză - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - osilodrostat fosfaatti - cushing-oireyhtymä - kortikosteroidit systeemiseen käyttöön - isturisa on tarkoitettu hoitoon endogeeninen cushingin oireyhtymä aikuisilla.

Uniunea Europeană - finlandeză - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia co. ltd. - live recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus (rfp-lt) and avian encephalomyelitis virus, strain calnek 1143 (ae) - immunologicals for aves, live viral vaccines, domestic fowl - kana - for active immunisation of chickens of 8 to 13 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox, to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis and to prevent egg production losses due to avian encephalomyelitis.