Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - leishmania infantum excreta proteine ​​secretate - immunologicals - câini - pentru imunizarea activă a câinilor leishmania-negativi de la vârsta de șase luni pentru a reduce riscul de a dezvolta o infecție activă și o boală clinică după contactul cu leishmania infantum. eficacitatea vaccinului a fost demonstrată la câinii supuși unor expuneri parazite naturale multiple în zone cu presiune crescută la infecții. debutul imunității: la 4 săptămâni după vaccinarea primară. durata imunității: 1 an de la ultima re-vaccinare.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - porcin circovirus de tip 2 proteină orf2 - imunologii pentru suidae - porci - pentru imunizarea activă a porcilor cu vârsta de peste două săptămâni împotriva circovirusului porcin tip 2 (pcv2) pentru reducerea mortalității, semnelor clinice - inclusiv pierderea in greutate - și leziuni în țesuturile limfoide asociate cu pcv2 legate de boala (pcvd). În plus, sa demonstrat că vaccinarea reduce pierderea nazală pcv2, încărcătura virală în sânge și țesuturile limfoide și durata viremiei. debutul protecției survine la două săptămâni după vaccinare și durează cel puțin 17 săptămâni.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - puk-spdv-poly2#1 adn-ul plasmidic de codificare pentru somon pancreas virusul bolii de proteine - produsele imunologice de somon de atlantic, - atlantic somon - pentru imunizarea activă a somonul de atlantic pentru a reduce afectarea zilnic în greutate, și de a reduce mortalitatea și cardiace, pancreatice și musculaturii scheletice, leziuni cauzate de pancreas boala in urma infectarii cu salmonicole alphavirus subtipul 3 (sav3).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. , efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. experiența cu imatinib la pacienții cu mds/mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitat. nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - axitinib - carcinomul, celula renală - protein kinazei - inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (rcc) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - dibotermină alfa - proteine ​​morfogenetice osoase - câini - agent osteoinductiv pentru utilizare în tratamentul fracturilor osoase lungi ca adjuvant al îngrijirii chirurgicale standard utilizând reducerea fracturilor deschise la câini.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - sânii neoplasme - protein kinazei - tyverb este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer mamar, ale căror tumori exprimă în exces her2 (erbb2):în asociere cu capecitabină, pentru pacienții cu boală avansată sau metastatică cu evoluție a bolii după tratamentul anterior, care trebuie să fi inclus antracicline și taxani și terapie cu trastuzumab în stadiul metastatic;în asociere cu trastuzumab, pentru pacienții cu hormon-receptor-negativ metastatic boala care a progresat anterior terapiei cu trastuzumab sau terapii în asociere cu chimioterapie;în combinație cu un inhibitor de aromatază pentru femei in post-menopauza cu hormon-receptor-pozitiv în boala metastatică, în prezent, nu sunt destinate pentru chimioterapie. pacienții în înregistrarea de studiu nu au fost tratați anterior cu trastuzumab sau un inhibitor de aromatază. nu sunt disponibile date privind eficacitatea acestei combinații raport cu trastuzumab în asociere cu un inhibitor de aromatază în această populație de pacienți.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

sc vitromed srl -

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

sc vitromed srl -

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

sc vitromed srl -