Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - leki immunosupresyjne - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji metotreksatu lub przy stałym leczeniu z metotreksat niepraktyczne.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, samodzielnie lub w połączeniu z metotreksatem, wykazano, aby zmniejszyć szybkość progresji uszkodzenia stawów jak mierzy się promieniowanie x i ulepszać fizyczną funkcję. idiopatyczne arthritistreatment młodzieżowy zapalenie stawów (rheumatoid factor pozytywny lub negatywny) i zaawansowane олигоартрит u dzieci i młodzieży w wieku od 2 lat, które miały niewystarczające odpowiedź lub którzy są nietolerancyjni, metotreksat. leczenie łuszczycowego zapalenia stawów u młodzieży w wieku od 12 lat, które miały niewystarczające odpowiedź lub którzy byli nietolerancyjni, metotreksat. leczenie zapalenia stawów, związane z энтезитом u młodzieży w wieku od 12 lat, które miały niewystarczające odpowiedź lub którzy są nietolerancyjni, tradycyjnej terapii. Этанерцепта nie badano u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Łuszczycowe zapalenie arthritistreatment aktywnego i postępującej łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych, gdy odpowiedź na poprzednie modyfikować przeciwgośćcowych leka terapia była nieadekwatna.. etanercept pokazywał ulepszać fizyczną funkcję u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów, a aby zmniejszyć prędkość postęp uszkodzenia stawów obwodowych, mierzonego za pomocą promieniowania rentgenowskiego u pacjentów z полиартикулярным rozwiązaniem symetryczny podtypów choroby. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. nie-radiograficzne osiowe stawów kręgosłupa leczenie dorosłych z ciężkim nie-radiograficzne osiowe stawów kręgosłupa z obiektywnymi objawami zapalenia jak wskazuje wzrost białka c-reaktywnego (crp) i/lub rezonansu magnetycznego (mri) wskazania, które mieli nieodpowiednią odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne (nlpz). deska psoriasistreatment dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego prasowania łuszczyca, które nie jest w stanie odpowiedzieć, lub które mają przeciwwskazania lub nietolerancja inny terapii systemowej, w tym cyklosporyna, metotreksat lub psoralen i promieniowanie ultrafioletowe-a światłem (puva). dzieci psoriasistreatment prasowania przewlekłej ciężkiej niejednolita łuszczycy u dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat, które nie jest odpowiednio kontrolowane, lub nie tolerują innych systemowych terapii, lub phototherapies.

Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

d&a pharma - hydroksymaślan sodu - substance withdrawal syndrome; alcohol abstinence - inne leki na układ nerwowy - substitution treatment for alcohol dependence within a framework of careful medical supervision along with continuous psychosocial support and social rehabilitation. treatment should be initiated only in patients resistant to existing interventions or in patients for whom existing therapies are contra-indicated or not recommended.

Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - inclisiran - hypercholesterolemia; dyslipidemias - Środki modyfikujące poziom lipidów - leqvio is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet:in combination with a statin or statin with other lipid-lowering therapies in patients unable to reach ldl-c goals with the maximum tolerated dose of a statin, oralone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.

Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - octan abirateronu - nowotwory stercza - terapia endokrynologiczna - abiraterone accord is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicatedthe treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - selinexor - szpiczak mnogi - Środki przeciwnowotworowe - nexpovio is indicatedin combination with bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy. in combination with dexamethasone for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least two proteasome inhibitors, two immunomodulatory agents and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Polonia - poloneză - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

p&g health germany gmbh - thiamini nitras + pyridoxini hydrochloridum + cyanocobalaminum - tabletki powlekane - 100 mg + 50 mg + 1 mg

Polonia - poloneză - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

zentiva, k.s. - dimetindeni maleas - krople doustne, roztwór - 1 mg/ml

Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenia - Иммуностимуляторы, - accofil jest wskazany w celu skrócenia czasu trwania neutropenii i częstotliwości gorączkowe neutropenii u pacjentów z zamontowanymi chemioterapii na nowotwory złośliwe (za wyjątkiem chroniczna myeloid białaczki i миелодиспластических zespołów), a także w celu skrócenia czasu trwania neutropenii u pacjentów, otrzymujących leczenie mieloablativnuû transplantacji szpiku kostnego jest zwiększone ryzyko długotrwałej ciężkiej neutropenii. bezpieczeństwo i skuteczność produktu accofil są podobne u dorosłych i dzieci otrzymujących chemioterapię cytotoksyczną. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). u pacjentów, dzieci lub dorosłych z ciężką wrodzoną, cyklicznej lub idiopatyczną neutropenią, bezwzględna liczba neutrofili (anc) ≤ 0. 5 x 109 / l, a w przeszłości ciężkie lub nawracające zakażenia, wskazane jest długotrwałe podawanie leku accofil w celu zwiększenia liczby neutrofilów oraz zmniejszenia częstości i czasu trwania zdarzeń związanych z infekcją.. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem hiv, w celu zmniejszenia ryzyka zakażeń bakteryjnych, gdy inne opcje leczenia neutropenii są nieodpowiednie.

Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - Брентуксимаб ведотин - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - Środki przeciwnowotworowe - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). Адцетриса jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie cd30+ chłoniak hodgkina (ЛХ):po terapii, orfollowing co najmniej dwóch przed terapią po terapii lub мультиагентной chemioterapii-to nie jest opcja leczenia . systemowa komórek gwiaździaka lymphomaadcetris w połączeniu z cyklofosfamid, doksorubicyna i prednizon (chp) jest wskazany dla osób dorosłych pacjentów wcześniej nie leczonych leczenia systemowego anaplastic wielki komórki lymphoma (salcl). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory salcl. cutaneous t cell lymphomaadcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ cutaneous t cell lymphoma (ctcl) after at least 1 prior systemic therapy.

Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - nadciśnienie tętnicze, płucne - leki hipotensyjne do nadciśnienia płucnego - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. skuteczność wykazano w populacji tfu tym etiologii samoistna lub dziedziczna lub tfu tfu, związane z chorobami tkanki łącznej . paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.