Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - voriconazol - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimycotica voor systemisch gebruik - voriconazol is een breed spectrum, triazolo antimycoticum en is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen in de leeftijd van 2 jaar en ouder als volgt:de behandeling van invasieve aspergillosis;de behandeling van candidaemia in niet-neutropenic patiënten;de behandeling van fluconazol-resistente ernstige invasieve candida-infecties (waaronder c. krusei);de behandeling van ernstige schimmelinfecties veroorzaakt door scedosporium spp. en fusarium spp. voriconazol moet worden toegediend, vooral bij patiënten met progressieve, mogelijk levensbedreigende infecties. profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij hoog risico allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct)ontvangers.

Belgia - olandeză - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

laboratorios liconsa s.a. - budesonide 3 mg - capsule met gereguleerde afgifte, hard - budesonide

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - aprepitant - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - anti-emetica en anti-nauseamiddelen, - emend 40 mg harde capsules is geïndiceerd voor de preventie van postoperatieve misselijkheid en braken (ponv) bij volwassenen. emend is ook verkrijgbaar als 80 mg en 125 mg harde capsules voor de preventie van misselijkheid en braken in verband met de sterk en matig emetogenic chemotherapie voor kanker bij volwassenen en adolescenten vanaf de leeftijd van 12 jaar (zie de samenvatting van de productkenmerken). emend is ook beschikbaar als 165 mg harde capsules voor de preventie van acute en uitgestelde misselijkheid en braken, geassocieerd met zeer emetogenic cisplatine gebaseerde chemotherapie voor kanker bij volwassenen en de preventie van misselijkheid en braken in verband met een matig emetogenic kanker chemotherapie bij volwassenen. emend is ook beschikbaar als poeder voor orale suspensie voor de preventie van misselijkheid en braken in verband met de sterk en matig emetogenic chemotherapie voor kanker bij kinderen, peuters en baby ' s vanaf de leeftijd van 6 maanden tot minder dan 12 jaar. emend 80 mg, 125 mg, 165 mg harde capsules en emend poeder voor orale suspensie worden gegeven als onderdeel van combinatie therapie.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

vanda pharmaceuticals netherlands b.v. - tasimelteon - slaapstoornissen, circadian rhythm - psycholeptica - hetlioz is geïndiceerd voor de behandeling van non-24 uur slaap-waakstoornis (non-24) bij volledig blinde volwassenen.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - gentamicin sulfate, hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate - otologicals, corticosteroïden en anti-infectives in combinatie - honden - behandeling van acute otitis externa en acute exacerbatie van terugkerende otitis externa geassocieerd met bacteriën die vatbaar zijn voor gentamicine en schimmels die gevoelig zijn voor miconazol, in het bijzonder malassezia pachydermatis.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - voriconazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimycotica voor systemisch gebruik, triazolo derivaten - voriconazol is een breed-spectrum triazolo antimycoticum en is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen in de leeftijd van twee jaar en ouder als volgt:de behandeling van invasieve aspergillosis;de behandeling van candidaemia in niet-neutropenic patiënten;de behandeling van fluconazol-resistente ernstige invasieve candida-infecties (waaronder c. krusei);de behandeling van ernstige schimmelinfecties veroorzaakt door scedosporium spp. en fusarium spp. voriconazol overeenstemming moet worden toegediend, vooral bij patiënten met progressieve, mogelijk levensbedreigende infecties.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropine - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofyse en hypothalamische hormonen en analogen - baby ' s, kinderen en adolescentsgrowth verstoring door onvoldoende secretie van groeihormoon (gh). groei verstoring geassocieerd met het syndroom van turner. groei verstoring geassocieerd met chronische nierinsufficiëntie. de groei van verstoring (huidige hoogte standaard-deviatie score (sds) < -2. 5 en ouderlijk aangepast sds < -1) in het kort kinderen / adolescenten geboren te klein voor de zwangerschapsduur (sga), met een geboorte gewicht en / of lengte hieronder -2 standaarddeviaties (sds), die er niet in geslaagd om aan te tonen inhaalgroei (height velocity (hv) sds < 0 in het laatste jaar) vier jaar of later. prader-willi-syndroom (pws), voor verbetering van groei en lichaamssamenstelling. de diagnose pws moet worden bevestigd door het juiste genetische testen. adultsreplacement therapie bij volwassenen met een uitgesproken groeihormoon deficiëntie. patiënten met een ernstige groeihormoondeficiëntie op volwassen leeftijd zijn gedefinieerd als patiënten met een bekende hypothalamus-hypofyse-pathologie en ten minste een bekende tekortkoming van een hypofyse-hormoon niet prolactine. deze patiënten moeten ondergaan een enkele dynamische test om te diagnosticeren of uit te sluiten van een groeihormoondeficiëntie. bij patiënten met childhood-onset geïsoleerd gh-deficiëntie (geen bewijs van de hypothalamus-hypofyse-en vaatziekten of craniale bestraling), twee dynamische beproevingen moeten worden aanbevolen, behalve voor degenen met een lage insuline-like-growth-factor-i (igf-i) concentraties (sds < -2) die kunnen worden beschouwd voor een test. de cut-off punt van de dynamische test moet worden strikt.

Uniunea Europeană - olandeză - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - voriconazol - candidiasis; mycoses; aspergillosis - antimycotica voor systemisch gebruik - voriconazol is een breed spectrum, triazolo antimycoticum en is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen in de leeftijd van 2 jaar en ouder als volgt:de behandeling van invasieve aspergillosis;behandeling van de in candidaemianon-neutropenic patiënten;de behandeling van fluconazol-resistente ernstige invasieve candida-infecties (waaronder c. krusei);de behandeling van ernstige schimmelinfecties veroorzaakt door scedosporium spp. en fusarium spp. vfend mag worden toegediend, vooral bij patiënten met progressieve, mogelijk levensbedreigende infecties. profylaxe van invasieve schimmelinfecties bij hoog risico allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) ontvangers.

Belgia - olandeză - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - rivaroxaban 15 mg - filmomhulde tablet - 15 mg - rivaroxaban 15 mg - rivaroxaban

Belgia - olandeză - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - rivaroxaban 20 mg - filmomhulde tablet - 20 mg - rivaroxaban 20 mg - rivaroxaban