Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol, fluticasonpropionat - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medicin for obstruktiv sygdomme, - airexar spiromax er indiceret til brug kun hos voksne i alderen 18 år og ældre. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. kronisk obstruktiv lungesygdom (kol)airexar spiromax er indiceret til symptomatisk behandling af patienter med kol med fev1.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

albireo - odevixibat - cholestasis, intrahepatic - galde og lever terapi - bylvay is indicated for the treatment of progressive familial intrahepatic cholestasis (pfic) in patients aged 6 months or older (see sections 4. 4 og 5.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - insulin glargin - diabetes mellitus - narkotika anvendt i diabetes - behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn i alderen 2 år og derover.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - zoledronsyre - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - narkotika til behandling af knoglesygdomme - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. behandling af osteoporose, der er forbundet med langtids systemisk glukokortikoid behandling i post-menopausale kvinder og mænd med øget risiko for fraktur. behandling af pagets sygdom af knoglerne.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis - rimonabant - fedme - antiobesity preparations, excl. diætprodukter - som et supplement til kost og motion til behandling af svært overvægtige patienter (bmi på 30 kg/m2), eller overvægtige patienter (bmi på 27 kg/m2) med tilhørende risikofaktor(er), såsom type 2-diabetes eller dyslipidaemia (se afsnit 5.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hypertension, lunge - antihypertensive midler til pulmonal arteriel hypertension - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. effekten har været vist i en pah befolkningen, herunder aetiologies af idiopatisk eller arvelige pah eller pah, der er forbundet med bindevævssygdom. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - gigt - antigout præparater - 80 mg styrke:behandling af kronisk hyperuricaemia i forhold, hvor urat deposition har allerede fundet sted (herunder en historie, eller tilstedeværelsen af, tophus og/eller arthritis urica). adenuric er indiceret hos voksne. 120 mg styrke:adenuric er indiceret til behandling af kronisk hyperuricaemia i forhold, hvor urat deposition har allerede fundet sted (herunder en historie, eller tilstedeværelsen af, tophus og/eller arthritis urica). adenuric er indiceret til forebyggelse og behandling af hyperuricaemia hos voksne patienter, der gennemgår kemoterapi for haematologic maligne sygdomme ved middel til høj risiko for tumor lysis syndrom (tls). adenuric er indiceret hos voksne.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - colecalciferol, alendronic acid (as sodium trihydrate) - osteoporose, postmenopausale - narkotika til behandling af knoglesygdomme - behandling af postmenopausal osteoporose hos patienter med risiko for vitamin d-insufficiens. adrovance reducerer risikoen for vertebrale og hoftebrud.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - tacrolimus - graft afvisning - immunosuppressiva - profylakse af transplantationsafstødning hos voksne nyre- eller levertransplantationsmodtagere. behandling af allograft afvisning resistente over for behandling med andre immunosuppressive lægemidler hos voksne patienter.

Uniunea Europeană - daneză - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemophilia a - antihemorrhagics - behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili a (medfødt faktor viii-mangel). advate indeholder ikke von willebrand faktor i farmakologisk effektive mængder, og er derfor ikke indiceret ved von willebrand sygdom.