Darunavir Krka d.d. Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

darunavir krka d.d.

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - 400 og 800 mg kvikmynd-húðað tabletsdarunavir lyf d. , sam-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu. darunavir lyf d. , sam-gefið með cobicistat er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu í fullorðinn sjúklingar (sjá kafla 4. darunavir lyf d. 400 mg og 800 mg töflur kann að vera notað til að veita hentugur skömmtum fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í fullorðna og börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 40 kg sem eru:andretróveirumeðferð (list)-barnalegt (sjá kafla 4. list-upplifað með nei darunavir mótstöðu tengslum stökkbreytingar (drv-grams) og sem hafa plasma hiv-1 rna < 100,000 afrit/ml og cd4 klefi telja stærri 100 frumur x 106/l. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir í svona list-upplifað sjúklingar, arfgerðar prófa ætti að fylgja því að nota darunavir (sjá kafla 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5. 600 mg kvikmynd-húðað tabletsdarunavir lyf d. , sam-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu. darunavir lyf d. 600 mg töflur kann að vera notað til að veita hentugur skömmtum (sjá kafla 4. 2):fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í andretróveirumeðferð (list)-reynda hjá fullorðnum, þar á meðal þeirra sem hafa verið mjög fyrir fengu. fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 15 kg. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír, vandlega íhugun ætti að meðferð sögu sjúklingur og mynstur stökkbreytingar tengslum með mismunandi lyf. arfgerðar eða svipgerðar prófa (þegar boði) og meðferð sögu ætti að fylgja því að nota darunavir.

Zubsolv Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

zubsolv

accord healthcare s.l.u. - buprenorphine hydrochloride, naloxone hydrochloride dihydrate - Ópíóíð-tengdir sjúkdómar - Önnur lyf í taugakerfinu - skiptingarmeðferð við ópíóíðlyfjafíkn, innan ramma læknisfræðilegrar, félagslegrar og sálfræðilegrar meðferðar. tilgangur naloxónefnisins er að hindra misnotkun í bláæð. meðferð er ætluð til notkunar hjá fullorðnum og unglingum eldri en 15 ára sem hafa samþykkt að fá meðferð vegna fíkn.

Posaconazole Accord Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

posaconazole accord

accord healthcare s.l.u. - posakónazól - mycoses - sveppalyf fyrir almenn nota - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. svara ekki meðferð er skilgreint eins og framgangi sýkingu eða bilun til að bæta eftir að minnsta kosti 7 daga áður en lækninga skammta af árangri mikla meðferð. posaconazole hvötum er einnig ætlað til að fyrirbyggja innrásar sveppasýkingu í eftirfarandi sjúklingar: sjúklingar fá fyrirgefningu-framkalla lyfjameðferð fyrir bráð kyrningahvítblæði (aml) eða myelodysplastic heilkennum (stýrð útgjöld) gert ráð fyrir að leiða í langvarandi mæði í tengslum og hver ert í mikilli hættu að fá innrásar sveppasýkingu;blóðmyndandi stafa klefi grætt (hsct) viðtakendur sem eru að verða hár-skammt ónæmisbælandi meðferð fyrir ígræðslu móti gestgjafi sjúkdómur og hver ert í mikilli hættu að fá innrásar sveppasýkingu.

Posaconazole AHCL Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

posaconazole ahcl

accord healthcare s.l.u. - posakónazól - mycoses - sveppalyf fyrir almenn nota - posaconazole ahcl mixtúru er ætlað til að nota í meðferð eftirfarandi sveppasýkingu í fullorðnir:innrásar aspergillosis í sjúklinga með sjúkdóm sem svarar til amfótericín b eða ítrakónazól eða í sjúklingar sem þola þessi lyf;fusariosis í sjúklinga með sjúkdóm sem svarar til amfótericín b eða í sjúklingar sem þola amfótericín b;chromoblastomycosis og mycetoma í sjúklinga með sjúkdóm sem svarar til ítrakónazól eða í sjúklingar sem þola ítrakónazól;coccidioidomycosis í sjúklinga með sjúkdóm sem svarar til amfótericín b, ítrakónazól eða flúkónazól eða í sjúklingar sem þola þessi lyf. koki sveppasýkingu: eins og fyrsta lína meðferð í sjúklingar sem hafa alvarlegan sjúkdóm eða eru ónæmiskerfi, sem svar við útvortis meðferð er gert ráð fyrir að vera fátækur. svara ekki meðferð er skilgreint eins og framgangi sýkingu eða bilun til að bæta eftir að minnsta kosti 7 daga áður en lækninga skammta af árangri mikla meðferð. posaconazole ahcl mixtúru er einnig ætlað til að fyrirbyggja innrásar sveppasýkingu í eftirfarandi sjúklingar:sjúklingar fá fyrirgefningu-framkalla lyfjameðferð fyrir bráð kyrningahvítblæði (aml) eða myelodysplastic heilkennum (stýrð útgjöld) gert ráð fyrir að leiða í langvarandi mæði í tengslum og hver ert í mikilli hættu að fá innrásar sveppasýkingu;blóðmyndandi stafa klefi grætt (hsct) viðtakendur sem eru að verða hár-skammt ónæmisbælandi meðferð fyrir ígræðslu móti gestgjafi sjúkdómur og hver ert í mikilli hættu að fá innrásar sveppasýkingu.

Darunavir Medical Valley Filmuhúðuð tafla 800 mg Islanda - islandeză - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

darunavir medical valley filmuhúðuð tafla 800 mg

medical valley invest ab - darunavir propylene glycolate - filmuhúðuð tafla - 800 mg

Activyl Tick Plus Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

activyl tick plus

intervet international bv - indoxacarb, permethrin - permetríni, sturtu, ectoparasiticides fyrir baugi nota, meðtalin. skordýraeitur - hundar - meðferð á flóaæxli (ctenocephalides felis); varan hefur viðvarandi skordýraeitrun í allt að 4 vikur gegn ctenocephalides felis. vara hefur viðvarandi acaricidal virkni fyrir upp að 5 vikur gegn ixodes ricinus og upp að 3 vikur gegn rhipicephalus sanguineus. eitt meðhöndlun veitir repellent (gegn fóðrun) virkni gegn sandiflugum (phlebotomus perniciosus) í allt að 3 vikur.

Qtern Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

qtern

astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propanediol einhýdrat - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - lyf notuð við sykursýki - qtern, fastur skammt sambland af saxagliptin og dapagliflozin, er ætlað í fullorðnir 18 ára og eldri með tegund sykursýki 2:til að bæta blóðsykursstjórnun þegar sjúklingar og/eða sulphonylurea (su) og einn af monocomponents af qtern veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun,þegar þegar í meðferð með frjáls sambland af dapagliflozin og saxagliptin. (sjá kafla 4. 2, 4. 4, 4. 5 og 5. 1 fyrir boði gögn um sturtu rannsakað.

Onglyza Uniunea Europeană - islandeză - EMA (European Medicines Agency)

onglyza

astrazeneca ab - saxagliptin - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - add-on combination therapyonglyza is indicated in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus to improve glycaemic control:as monotherapy:in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;as dual oral therapy:in combination with metformin, when metformin alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;in combination with a sulphonylurea, when the sulphonylurea alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate;in combination with a thiazolidinedione, when the thiazolidinedione alone with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of a thiazolidinedione is considered appropriate;as triple oral therapy:in combination with metformin plus a sulphonylurea when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;as combination therapy with insulin (with or without metformin), when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control.