Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human normal immunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immune sera og immunglobuliner, - erstatning terapi hos voksne, og barn og ungdom (0-18 år) i:primær immunsvikt (pid) syndromer med nedsatt antistoff produksjon;hypogammaglobulinaemia og tilbakevendende bakterieinfeksjoner hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi, som profylaktisk antibiotika har mislyktes;hypogammaglobulinaemia og residiverende bakterielle infeksjoner i plateau-fase-multippel myelom pasienter som har unnlatt å svare på pneumokokk vaksinering;hypogammaglobulinaemia i pasienter etter allogen haematopoietic-stamcelletransplantasjon (hsct);medfødt aids med residiverende bakterielle infeksjoner. immunomodulation i voksne, og barn og ungdom (0-18 år) i:primær immun trombocytopeni (itp), hos pasienter med høy risiko for blødning eller før en operasjon for å korrigere antall blodplater;guillain-barré syndrom;kawasaki sykdom, kronisk inflammatorisk demyeliniserende polynevropati (cidp). kun begrenset erfaring er tilgjengelig for bruk av intravenøs immunglobuliner hos barn med cidp.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - soliris er angitt i voksne og barn for behandling av:paroksysmal natt haemoglobinuria (pnh). dokumentasjon av klinisk nytte er vist hos pasienter med haemolysis med kliniske symptom(s) en indikasjon på høy sykdomsaktivitet, uavhengig av transfusjon historie (se punkt 5.. atypisk haemolytic uremisk syndrom (ahus). soliris er angitt i voksne for behandling av:refraktære generaliserte myasthenia gravis (gmg) hos pasienter som er anti-acetylkolin reseptor (achr) antistoff-positive (se punkt 5.. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos pasienter som er anti-aquaporin-4 (aqp4) antistoff-positive med en relapsing løpet av sykdommen.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - iron(iii) ion, toltrazuril - toltrazuril, kombinasjoner - griser - for den samtidige forebygging av kliniske tegn på coccidiosis (for eksempel diaré) i neonatal smågris på gårder med en bekreftet historie coccidiosis forårsaket av cystoisospora suis, og forebygging av jernmangel anemi.

Norvegia - norvegiană - Statens legemiddelverk

hameln pharma gmbh - sufentanilsitrat - injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning - 50 mikrog/ ml

Norvegia - norvegiană - Statens legemiddelverk

hameln pharma gmbh - sufentanilsitrat - injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning - 5 mikrog/ ml

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - linagliptin, metformin - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - behandling av voksne pasienter med type-2 diabetes mellitus:jentadueto er indisert som et tillegg til diett og trening for å bedre glykemisk kontroll hos voksne pasienter ikke kontrollert på deres maksimal tolerert dose av metformin alene, eller de som allerede blir behandlet med kombinasjonen av linagliptin og metformin. jentadueto er indisert i kombinasjon med en sulphonylurea (jeg. triple kombinasjon terapi) som et tillegg til diett og trening hos voksne pasienter ikke kontrollert på deres maksimal tolerert dose av metformin og en sulphonylurea.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - bryst neoplasms - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastatisk brystkreft:perjeta er indisert for bruk i kombinasjon med trastuzumab og docetaxel hos voksne pasienter med her2-positiv metastatisk eller lokalt tilbakevendende inoperabel brystkreft, som ikke har mottatt tidligere anti-her2 terapi eller kjemoterapi for sine metastatisk sykdom. neoadjuvant behandling av brystkreft:perjeta er indisert for bruk i kombinasjon med trastuzumab og kjemoterapi for neoadjuvant behandling av voksne pasienter med her2-positiv, lokalt avansert, inflammatorisk, eller tidlig stadium brystkreft i høy risiko for tilbakefall.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - human hepatitis b immunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - immune sera og immunglobuliner, - forebygging av hepatitt b-virus (hbv) re-infeksjon hos hbsag og hbv-dna-negative voksne pasienter minst en uke etter levertransplantasjon for hepatitt b-indusert leversvikt. hbv-dna-negativ status bør bekreftes i løpet av de siste 3 månedene før olt. pasienter bør være hbsag-negative før behandlingsstart. samtidig bruk av tilstrekkelig virostatic agenter bør betraktes som standard av hepatitt b re-infeksjon prophylaxis.

Norvegia - norvegiană - Statens legemiddelverk

csl behring gmbh - koagulasjonsfaktor viii, human / von willebrandfaktor, human - pulver og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning - 500 ie / 1200 ie

Norvegia - norvegiană - Statens legemiddelverk

csl behring gmbh - koagulasjonsfaktor viii, human / von willebrandfaktor, human - pulver og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning - 1000 ie / 2400 ie