Portugalia - portugheză - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

laboratórios anova - produtos farmacêuticos, lda. - candesartan + hidroclorotiazida - comprimido - 16 mg + 12.5 mg - hidroclorotiazida 12.5 mg ; candesartan cilexetil 16 mg - candesartan and diuretics - genérico - duração do tratamento: longa duração

Portugalia - portugheză - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

laboratórios anova - produtos farmacêuticos, lda. - candesartan + hidroclorotiazida - comprimido - 8 mg + 12.5 mg - candesartan cilexetil 8 mg ; hidroclorotiazida 12.5 mg - candesartan and diuretics - genérico - duração do tratamento: longa duração

Uniunea Europeană - portugheză - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - pegloticase - gota - antigout preparações - a krystexxa está indicada para o tratamento de gota debilitante de gota tofácea crônica em pacientes adultos que também podem ter comprometimento articular erosivo e que não conseguiram normalizar o ácido úrico sérico com inibidores de xantina oxidase na dose máxima medicamente apropriada ou para quem esses medicamentos estão contra-indicados.

Uniunea Europeană - portugheză - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - tri-hidrato de docetaxel - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - agentes antineoplásicos - mama cancertaxespira em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com:operável nó-positivo câncer de mama;operável nó-negativa de câncer de mama. para pacientes com operável nó-negativa de câncer de mama, tratamento adjuvante deve ser restrito a pacientes elegíveis para receber quimioterapia de acordo com o estabelecido internacionalmente critérios para a terapia primária precoce do câncer de mama. taxespira em associação com doxorrubicina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama que não receberam terapia citotóxica para esta condição. taxespira monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama não responderam à terapêutica citotóxica. a quimioterapia anterior deveria ter incluído uma antraciclina ou um agente de alquilação. taxespira combinação com trastuzumab é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático cujos tumores sobre-expressão de her2 e que não receberam quimioterapia para doença metastática. taxespira em combinação com capecitabina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. de células não-pequenas de câncer de pulmão taxespira indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão, após falha de quimioterapia prévia. taxespira em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com irressecável, localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão, em pacientes que não receberam quimioterapia para esta condição. o câncer de próstata taxespira em associação com prednisona ou prednisolona é indicado para o tratamento de pacientes com hormônio refratário de uma metástase do câncer de próstata. adenocarcinoma gástrico taxespira em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma gástrico metastático, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, que não receberam quimioterapia prévia para a doença metastática. câncer de cabeça e pescoço taxespira em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento adjuvante do carcinoma localmente avançado carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço.

Uniunea Europeană - portugheză - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - fibrinogénio humano, trombina humana - hemostasia, cirúrgica - anti-hemorrágicos - tratamento de suporte onde as técnicas cirúrgicas padrão são insuficientes para melhorar a hemostasia. raplixa deve ser usado em combinação com um aprovados esponja de gelatina. raplixa é indicado em adultos com mais de 18 anos de idade.

Uniunea Europeană - portugheză - EMA (European Medicines Agency)

resilience biomanufacturing ireland limited - vacina contra a gripe (todo virião, inativado) contendo antigénio de: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacinas - prophylaxis da gripe em uma situação de pandemia oficialmente declarada. a vacina contra a gripe pandémica deve ser utilizada de acordo com a orientação oficial.

Uniunea Europeană - portugheză - EMA (European Medicines Agency)

bausch + lomb ireland limited - sesqui-hidrato de bromfenac sódico - pain, postoperative; ophthalmologic surgical procedures - oftalmológicos - tratamento de inflamação ocular pós-operatória após extração de catarata em adultos.

Uniunea Europeană - portugheză - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - naloxona cloridrato de di-hidratado - transtornos relacionados a opióides - todos os outros produtos terapêuticos - nyxoid destina-se a administração imediata como terapia de emergência para uma overdose de opioide conhecida ou suspeita como manifestação de depressão respiratória e / ou do sistema nervoso central em ambientes não médicos e de saúde. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Uniunea Europeană - portugheză - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - agentes antineoplásicos - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Uniunea Europeană - portugheză - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerogivri é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo câncer de mama metastático (mbc):como monoterapia para o tratamento dos pacientes que receberam pelo menos dois tratamentos de quimioterapia para a sua doença metastática. antes da quimioterapia deve ter incluído pelo menos uma antraciclina e um taxane a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos. receptor de hormônio positivo, os pacientes devem também ter falhado a terapia hormonal, a menos que os pacientes são inadequados para estes treatmentsin combinação com paclitaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática, e para quem uma antraciclina não é suitablein combinação com docetaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua metastático diseasein combinação com um inibidor de aromatase para o tratamento de pacientes na pós-menopausa com hormona-receptor positivo mbc, não previamente tratados com trastuzumab. precoce do cancro da mama ogivri é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo precoce do cancro da mama (ebc):após a cirurgia, a quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (se aplicável)seguinte adjuvante quimioterapia com doxorrubicina e ciclofosfamida, em combinação com paclitaxel ou docetaxelin combinação com quimioterapia adjuvante, consistindo de docetaxel e carboplatin. em combinação com a quimioterapia neoadjuvante seguida por adjuvante ogivri terapia, por localmente avançado (incluindo inflamatório) doença ou tumores > 2 cm de diâmetro. ogivri só deve ser utilizado em pacientes com metástases ou ebc cujos tumores têm her2 sobreexpressão ou amplificação do gene her2, conforme determinado por um precisos e validados ensaio. metastático gástrica cancerogivri em combinação com capecitabina ou 5-fluorouracil e a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo metastático adenocarcinoma de estômago ou junção gastroesofágica quem não tiver recebido antes de anti-câncer de tratamento para sua doença metastática. ogivri só deve ser utilizado em pacientes com metástases de câncer gástrico (mgc) cujos tumores ter her2 sobreexpressão conforme definido pelo ihc2+ e uma confirmação sish ou peixe resultado, ou por um ihc 3+ resultado. precisos e validados métodos de ensaio deve ser usado.