Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamide - immaġni tar-reżonanza manjetika - midja ta 'kuntrast - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. optimark hu indikat għall-użu mal-immaġni tar-reżonanza manjetika (mri) tas-sistema nervuża ċentrali (cns) u l-fwied. jipprovdi titjib tal-kuntrast u jiffaċilita l-viżwalizzazzjoni u jgħin fil-karatterizzazzjoni tal-leżjonijiet fokali u strutturi anormali fis-cns u fil-fwied f'pazjenti b'magħrufa jew issuspettata patoloġija.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudine, raltegravir potassju - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis huwa indikat f ' għaqda ma ' oħrajn anti‑retroviral prodotti mediċinali għat-trattament ta ' l-infezzjoni tal-virus ta ' immunodefiċjenza umani (hiv‑1) fl-adulti, adolixxenti u tfal mill-età ta ' 6 snin u mill-anqas 30 kg mingħajr preżent użin jew imgħoddi evidenza ta ' reżistenza virali għal aġenti antivirali tal-insti (integrase il-faxxa trasferiment inhibitor) u nrti (inibitur ta ' rivers transcriptase nukleosidi) klassijiet (ara sezzjonijiet 4. 2, 4. 4 u 5.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - hexafluworidu tal-kubrit - ultrasonography; echocardiography - midja ta 'kuntrast - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. sonovue hu għall-użu mal-viżjoni bl-ultrasawnd biex itejbu l-echogenicity tad-demm, jew ta ' fluwidi fil-apparat tal-awrina li jirriżulta f'titjib signal to noise ratio. sonovue għandu jintuża biss f'pazjenti fejn l-istudju mingħajr titjib tal-kuntrast ikun inkonklussiv. echocardiographysonovue huwa tal-kuntrast ekokardjografiku transpulmonari għall-użu f'pazjenti adulti b'suspett jew stabbilita mard kardjovaskulari biex jipprovdu opacification tal-kmamar tal-qalb u jsaħħaħ-ventrikolu tax-xellug endocardial-delineazzjoni tal-fruntiera. doppler tal-macrovasculaturesonovue iżid il-preċiżjoni fil-kxif jew l-esklużjoni ta ' anormalitajiet fl-arterji ċerebrali u extracranial karotide jew fl-arterji periferali f'pazjenti adulti billi jtejbu l-doppler signal to noise ratio. sonovue jżid il-kwalità tal-doppler tal-fluss tal-immaġni u l-tul tal-klinikament utli titjib tas-sinjal fl-evalwazzjoni tal-vina portali f'pazjenti adulti. doppler tal-microvasculaturesonovue itejjeb il-wiri tal-vaskularità tal-fwied u fis-sider feriti waqt il-doppler sonography f'pazjenti adulti li jwassal għal karatterizzazzjoni aktar speċifika tal-leżjonijiet. ultrasonografija tal-ħmieġ ta'l-imsaren fl-awrina tractsonovue huwa indikat għall-użu fil-ultrasonografija tal-ħmieġ ta'l-imsaren fl-apparat f'pazjenti pedjatriċi mill-tarbija tat-twelid sa 18-il sena li jiġi lokalizzat vesicoureteral rifluss. għal-limitazzjoni fl-interpretazzjoni ta negattiv urosonography.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - zanamivir - influwenza, bniedem - antivirali għal użu sistemiku - dectova huwa indikat għat-trattament ta ' infezzjonijiet ikkumplikati u potenzjalment ta'periklu għall-ħajja influwenza a jew b-infezzjoni tal-virus f'pazjenti adulti u pedjatriċi (età ≥6 xhur) meta: - pazjent tal-virus tal-influwenza li hu magħruf jew suspettat li jkun reżistenti għal kontra l-influwenza prodotti mediċinali oħra minn zanamivir, u/orother anti-virali-prodotti mediċinali għall-kura ta'l-influwenza, inkluż man-nifs zanamivir, mhumiex adattati għall-pazjent individwali. dectova għandu jintuża skont il-gwida uffiċjali.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - tacrolimus - rifjut ta 'graft - immunosoppressanti - profilassi tar-rifjut tat-trapjanti f'riċevituri ta 'l-alloġib tal-kliewi jew tal-fwied adulti. kura ta 'rifjut tal-allograft reżistenti għat-trattament ma' prodotti mediċinali immunosoppressivi oħra f'pazjenti adulti.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - irbesartan - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'ipertensjoni essenzjali. it-trattament tal-mard renali f'pazjenti bi pressjoni għolja u dijabete tat-tip 2 mellitus bħala parti ta'kontra l-pressjoni għolja mediċinali-prodott reġimen.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - tacrolimus - rifjut ta 'graft - immunosoppressanti - profilassi tar-rifjut tat-trapjanti f'riċevituri ta 'l-alloġib tal-kliewi jew tal-fwied adulti. kura ta 'rifjut tal-allograft reżistenti għat-trattament ma' prodotti mediċinali immunosoppressivi oħra f'pazjenti adulti.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 u 5.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - irbesartan - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'ipertensjoni essenzjali. it-trattament tal-mard renali f'pazjenti bi pressjoni għolja u dijabete tat-tip 2 mellitus bħala parti ta'kontra l-pressjoni għolja mediċinali-prodott reġimen.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - atazanavir mylan, mogħti flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir, huwa indikat għall-kura ta 'adulti infettati bl-hiv 1 u pazjenti pedjatriċi ta' 6 snin jew aktar flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra. ibbażat fuq disponibbli viroloġiku u kliniku minn pazjenti adulti, m'hu mistenni ebda benefiċċju f'pazjenti b'razez reżistenti għall-inibituri ta'proteasi multipliċi (≥ 4 mutazzjonijet pi). hemm tagħrif limitat ħafna disponibbli minn tfal ta '6 snin għal inqas minn 18-il sena. l-għażla ta ' atazanavir mylan fl-esperjenza ta'trattament għall-adulti u f'pazjenti pedjatriċi għandu jkun ibbażat fuq testijiet tar-reżistenza virali u l-istorja tat-trattament tal-pazjent.