Germania - germană - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

janssen-cilag gmbh (8009839) - risperidon - schmelztablette - risperidon (24756) 3 milligramm

Germania - germană - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

janssen-cilag gmbh (8009839) - risperidon - schmelztablette - risperidon (24756) 4 milligramm

Uniunea Europeană - germană - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - bluthochdruck, lungen - antithrombotische mittel - uptravi ist für die langfristige behandlung von pulmonaler arterieller hypertonie (pah) bei erwachsenen patienten indiziert mit, die funktionelle klasse ii – iii. (fw), entweder als kombinationstherapie bei patienten mit einem endothelin-rezeptor-antagonisten (era) nicht ausreichend kontrolliert und/oder eine phosphodiesterase typ 5 (pde-5)-hemmer oder als monotherapie bei patienten, die nicht kandidaten für diese therapien. die wirksamkeit wurde in einer pah-population einschließlich idiopathischer und erblicher pah, pah assoziiert mit erkrankungen des bindegewebes, und pah assoziiert mit korrigierten einfachen angeborenen herz-krankheit.

Germania - germană - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

janssen-cilag gmbh (8009839) - topiramat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; topiramat (24994) 25 milligramm

Germania - germană - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

janssen-cilag gmbh (8009839) - topiramat - filmtablette - topiramat (24994) 100 milligramm

Germania - germană - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

janssen-cilag gmbh (8009839) - topiramat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; topiramat (24994) 50 milligramm

Germania - germană - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

janssen-cilag gmbh (8009839) - topiramat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; topiramat (24994) 200 milligramm

Germania - germană - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

janssen-cilag gmbh (8009839) - haloperidoldecanoat - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; haloperidoldecanoat (21427) 70,52 milligramm

Germania - germană - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

janssen-cilag gmbh (8009839) - haloperidoldecanoat - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; haloperidoldecanoat (21427) 141,04 milligramm

Uniunea Europeană - germană - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirin - hiv-infektionen - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, in kombination mit einer beworbenen protease-inhibitor und anderen antiretroviralen arzneimitteln ist indiziert für die behandlung von human-immunodeficiency-virus-typ 1 (hiv-1) infektion bei erwachsenen patienten antiretrovirale behandlung erlebt und antiretrovirale behandlung erfahrenen pädiatrischen patienten ab sechs jahren. diese angabe ist auf grundlage der woche-48-analysen aus zwei phase-iii-studien, die in stark vorbehandelten patienten, bei denen intelence wurde untersucht, in kombination mit einer optimierten background-therapie (obr) enthalten, die darunavir/ritonavir. die angabe bei pädiatrischen patienten basiert auf 48-wochen-analysen von single-arm, phase-ii-studie in der antiretroviral-vorbehandelte pädiatrische patienten.