에스케이인플루엔자IX백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신) Coreea de Sud - coreeană - MFDS (식품 의약품 안전부)

에스케이인플루엔자ix백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)

sk bioscience co., ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/california/7/2009 (h1n1)pdm09-like strain used (nib-74xp) derived from a/christchurch/16/2010]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/victoria/361/2011(h3n2)-like strain used(nymcx-223a)derived from a/texas/50/2012]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/massachusetts/02/2012 nymc bx-51b] - 투명 또는 약간 백탁의 액체를 함유한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지-0.5 밀리리터 중/1 프리필드시린지-0.25 밀리리터 중 - 첨가제 : 포름알데히드, 백당, rrr-α-토코페롤하이드로젠숙시네이트, 주사용수, 인산이수소칼륨, 겐타마이신황산염, 인산일수소나트륨십이수화물, 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 폴리소르베이트 80 / 옥토시놀 10, 데옥시콜린산나트륨, 염화마그네슘육수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

제오민주50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형(150kDa)) Coreea de Sud - coreeană - MFDS (식품 의약품 안전부)

제오민주50단위(클로스트리디움보툴리눔독소a형(150kda))

merz asia pacific pte. ltd - clostridium botulinum toxin type a 150kda (starin: hall) - 흰색의 동결건조분말이 무색투명한 바이알에 든 분말주사제 - 1바이알 중 - 첨가제 : 백당, 사람혈청알부민 - [632]독소류 및 톡소이드류 - 성인의 상부안면주름(upper facial line)의 일시적 개선 1. 만18세 이상 만65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 심한 미간주름의 일시적 개선 2. 만18세 이상 만60세 이하 성인에 있어서 눈둘레근(orbicularis muscle) 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 외안각 주름(눈가 주름)의 일시적 개선 3. 만18세 이상 만65세 이하 성인에 있어서 전두근(frontalis muscle) 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 이마주름(horizontal forehead line)의 일시적 개선

레보레스큐주사25밀리그램(레보폴리네이트칼슘오수화물) Coreea de Sud - coreeană - MFDS (식품 의약품 안전부)

레보레스큐주사25밀리그램(레보폴리네이트칼슘오수화물)

한림제약(주) - 엷은 미황색~미황색의 동결건조분말을 함유하는 무색 투명한 유리 바이알 - 이 약 1 바이알(52.01mg) 중 - 이 약 1 바이알(52.01mg) 중,레보폴리네이트칼슘오수화물,ep,31.77,밀리그램 - [392]해독제

잘트랩주25mg/mL(애플리버셉트) Coreea de Sud - coreeană - MFDS (식품 의약품 안전부)

잘트랩주25mg/ml(애플리버셉트)

sanofi-aventis korea co., ltd. - aflibercept - 눈으로 보이는 입자가 없으며 무색 내지 옅은 노란색을 띄는 투명한 액체가 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1바이알(4ml, 8ml) 중 -1바이알(4ml)/1바이알(4ml, 8ml) 중 -1바이알(8ml) - 첨가제 : 염산36%, 염화나트륨, 폴리소르베이트20, 인산이수소나트륨일수화물, 백당, 주사용수, 수산화나트륨, 인산일수소나트륨칠수화물, 시트르산나트륨이수화물 - [421]항악성종양제 - 이리노테칸 및 5-fu를 기본으로 하는 화학요법(folfiri)과 병용하여, 옥살리플라틴을 포함하는 화학요법 치료에 저항성이거나 이후 진행된 전이성 결장직장암의 치료

카페빈정500밀리그램(카페시타빈) Coreea de Sud - coreeană - MFDS (식품 의약품 안전부)

카페빈정500밀리그램(카페시타빈)

한미약품(주) - 미홍색의 타원형 필름코팅정 - 1정 (650mg) 중 - 1정 (650mg) 중,카페시타빈,usp,500,밀리그램 - [421]항악성종양제

카페빈정150밀리그램(카페시타빈) Coreea de Sud - coreeană - MFDS (식품 의약품 안전부)

카페빈정150밀리그램(카페시타빈)

한미약품(주) - 미홍색의 타원형 필름코팅정 - 1정 (195.0mg) 중 - 1정 (195.0mg) 중,카페시타빈,usp,150,밀리그램 - [421]항악성종양제

에피언트정5밀리그램(프라수그렐염산염) Coreea de Sud - coreeană - MFDS (식품 의약품 안전부)

에피언트정5밀리그램(프라수그렐염산염)

한국다이이찌산쿄(주) - 황색의 육각형 모양 필름 코팅 정제 - 1정(131.25mg)중 - 1정(131.25mg)중,프라수그렐염산염,별규,5.49,밀리그램 - [218]동맥경화용제

에피언트정10밀리그램(프라수그렐염산염) Coreea de Sud - coreeană - MFDS (식품 의약품 안전부)

에피언트정10밀리그램(프라수그렐염산염)

한국다이이찌산쿄(주) - 미황색의 육각형 모양 필름 코팅 정제 - 1정(181.25mg) 중 - 1정(181.25mg) 중,프라수그렐염산염,별규,10.98,밀리그램 - [218]동맥경화용제

보툴렉스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출명: 리제녹스주, 젠톡스주, 보툴락스주, 레아게주, 매그니온주, 휴젤톡신주, 쥬벤라이프주, 보툴렉스주100단위,보토샷주100단위,보툴림주100단위) Coreea de Sud - coreeană - MFDS (식품 의약품 안전부)

보툴렉스주(클로스트리디움보툴리눔독소a형)(수출명: 리제녹스주, 젠톡스주, 보툴락스주, 레아게주, 매그니온주, 휴젤톡신주, 쥬벤라이프주, 보툴렉스주100단위,보토샷주100단위,보툴림주100단위)

휴젤주식회사 - 백색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제로서, 용제(생리식염수)를 가하였을 경우 무색투명한 액상제제로 되어야 한다. - 1바이알 중-내수용/1바이알 중-수출용 - 1바이알 중,클로스트리디움보툴리눔독소a형(clostridium botulinum cbfc26),별규,100,유니트/1바이알 중,클로스트리디움보툴리눔독소a형(clostridium botulinum cbfc26),별규,100,유니트 - [632]독소류 및 톡소이드류

보툴렉스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출명:리제녹스주200단위,젠톡스주200단위,보툴락스주200단위, 레아게주200단위, 매그니온주200단위, 휴젤톡신주200단위, 쥬벤라이프주200단위,보툴림주200단위) Coreea de Sud - coreeană - MFDS (식품 의약품 안전부)

보툴렉스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소a형)(수출명:리제녹스주200단위,젠톡스주200단위,보툴락스주200단위, 레아게주200단위, 매그니온주200단위, 휴젤톡신주200단위, 쥬벤라이프주200단위,보툴림주200단위)

휴젤주식회사 - 백색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제로서, 용제(생리식염수)를 가하였을 경우 무색투명한 액상제제로 되어야 한다. - 1바이알 중-내수용/1바이알 중-수출용 - 1바이알 중,클로스트리디움보툴리눔독소a형(clostridium botulinum cbfc26),별규,200,유니트/1바이알 중,클로스트리디움보툴리눔독소a형(clostridium botulinum cbfc26),별규,200,유니트 - [632]독소류 및 톡소이드류