Truxima Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

truxima

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antineoplastična sredstva - truxima navodi u odraslih prema sljedećim kriterijima:неходжкинские limfoma (nhl)truxima indiciran za liječenje nisu prethodno tretirani za liječenje bolesnika sa iii faze i. фолликулярная limfom u kombinaciji s kemoterapijom. popravak truxima terapija pokazala da liječenje bolesnika s folikularni limfoma, odgovora na terapiju индукционную. truxima monoterapija namijenjen je za liječenje bolesnika sa iii fazi u iv folikularni limfoma, koji su Хемо-aksijalni ili drugi ili naknadne recidiva nakon kemoterapije. truxima indiciran za liječenje bolesnika s cd20 pozitivne difuzno крупноклеточной b u staničnim ne-ходжкинских лимфом u kombinaciji sa chop (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednizon) kemoterapija. kronične limfocitne leukemije (ХЛЛ)truxima u kombinaciji s kemoterapijom što je prikazano za obradu bolesnika prethodno liječenih liječenje i relapsed/тугоплавким ХЛЛ. dostupni su samo ograničeni podaci o učinkovitosti i sigurnosti za pacijente koji su prethodno liječeni monoklonalnim protutijelima, uključujući truxima ili bolesnike koji su bili neosporni na prethodnu truxima plus kemoterapiju. reumatoidni arthritistruxima u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim reumatoidnim artritisom, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju drugih bolesti дорабатывая anti-reumatskih lijekovi (dmards), uključujući jedan ili više faktor nekroze tumora (tnf) inhibitor terapija. truxima je pokazala da smanjuju brzinu progresije poraza zglobova, mjerene x-zračenja i poboljšati fizičku funkciju, kada se daje u kombinaciji s metotreksatom. Гранулематоз s полиангиитом i mikroskopskoj polyangiitistruxima, u kombinaciji s s glukokortikoidi propisan za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim гранулематоз s полиангиитом (wegener) (hpa) i микроскопическим полиангиитом (mpa). Пузырчатка vulgaristruxima indiciran za liječenje bolesnika s umjerenim do teškim вульгарная пузырчатка (mf).

Zydelig Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

zydelig

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Blitzima Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

blitzima

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastična sredstva - blitzima navodi u odraslih prema sljedećim kriterijima:неходжкинские limfoma (nhl)blitzima indiciran za liječenje nisu prethodno tretirani za liječenje bolesnika sa iii korak iv fazi folikularni limfom u kombinaciji s kemoterapijom. blitzima terapiju održavanja indiciran za liječenje bolesnika s folikularni limfoma, odgovora na terapiju индукционную. blitzima monoterapija namijenjen za liječenje pacijenata iz faze iii i iv folikularni limfoma, koji su otporan na kemoterapiju ili u drugom ili naknadne recidiva nakon kemoterapije. blitzima indiciran za liječenje bolesnika s cd20 pozitivan difuzno крупноклеточной non-hodgkin-stanica limfoma u kombinaciji sa chop (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednizon) kemoterapija. kronične limfocitne leukemije (ХЛЛ)blitzima u kombinaciji s kemoterapijom što je prikazano za obradu bolesnika prethodno liječenih liječenje i relapsed/тугоплавким ХЛЛ. postoje samo ograničeni podaci o učinkovitosti i sigurnosti bolesnika prethodno liječenih monoklonsko antitijelo, uključujući blitzima ili bolesne, vatrostalne standardnim tretmanima na prethodnu blitzima plus kemoterapija.

Ritemvia Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

ritemvia

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastična sredstva - ritemvia navodi u odraslih prema sljedećim kriterijima:неходжкинские limfoma (nhl) ritemvia indiciran za liječenje prethodno liječenih liječenja bolesnika s faze iii i iv folikularni limfom u kombinaciji s kemoterapijom. ritemvia terapiju održavanja indiciran za liječenje bolesnika s folikularni limfoma, odgovora na terapiju индукционную. ritemvia monoterapija namijenjen je za liječenje bolesnika sa iii i iv stadija folikularni limfoma, koji su Хемо-aksijalni ili drugi ili naknadne recidiva nakon kemoterapije. ritemvia indiciran za liječenje bolesnika s cd20 pozitivne difuzno крупноклеточной b u staničnim ne-ходжкинских лимфом u kombinaciji sa chop (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednizon) kemoterapija. Гранулематоз s полиангиитом i микроскопическим полиангиитом. ritemvia, u kombinaciji s s glukokortikoidi propisan za indukciju remisije kod odraslih pacijenata s teškim, aktivan гранулематоз s полиангиитом (wegener) (hpa) i микроскопическим полиангиитом (mpa).

PENTAXIM ≥ 30 i.j./0.5 mL+ ≥ 40 i.j./0.5 mL+ ≥ 25 µg/0.5 mL+ 40 D'AG'U/0.5 mL+ 8 D'AG'U/0.5 mL+ 32 D'AG'U/0.5 mL+ 10 µg/0.5 mL p Bosnia și Herțegovina - croată - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

pentaxim ≥ 30 i.j./0.5 ml+ ≥ 40 i.j./0.5 ml+ ≥ 25 µg/0.5 ml+ 40 d'ag'u/0.5 ml+ 8 d'ag'u/0.5 ml+ 32 d'ag'u/0.5 ml+ 10 µg/0.5 ml p

sanofi d.o.o. - пропорциональному protiv difterije, hemofilus utjecaj b, pertusisa, poliomijelitisa, tetanusa - prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju - ≥ 30 i.j./0.5 ml+ ≥ 40 i.j./0.5 ml+ ≥ 25 µg/0.5 ml+ 40 d'ag'u/0.5 ml+ 8 d'ag'u/0.5 ml+ 32 d'ag'u/0.5 ml+ 10 µg/0.5 ml - 0,5 ml (1 doza ) pripremljene suspenzije sadrži: ≥ 30 i.j. prečišćeni toksoid difterije; ≥40 i.j prečišćeni toksoid tetanusa; 25 mcg antigen bordetella pertussis toksoid; 25 mcg antigen bordetella pertussis filamentozni hemaglutinin; 40 jedinica d antigena tip 1 poliomijelitis virus, inaktivisani; 8 jedinica d antig tip 2 poliomijelitis virus, inaktivisani; 32 jedinica d antigena tip 3 poliomijelitis virus, inaktivisani; 10 mcg polisaharid haemophilus influenzae tip b, konjugovani

DULTAVAX (▼) ≥ 2 i.j./0.5 mL+ ≥ 20 i.j./0.5 mL+ 40 D'AG'U/0.5 mL+ 8 D'AG'U/0.5 mL+ 32 D'AG'U/0.5 mL suspenzija za injekciju u n Bosnia și Herțegovina - croată - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

dultavax (▼) ≥ 2 i.j./0.5 ml+ ≥ 20 i.j./0.5 ml+ 40 d'ag'u/0.5 ml+ 8 d'ag'u/0.5 ml+ 32 d'ag'u/0.5 ml suspenzija za injekciju u n

sanofi d.o.o. - пропорциональному protiv difterije, poliomijelitisa, tetanusa (inaktivirana), adsorbovana - suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici - ≥ 2 i.j./0.5 ml+ ≥ 20 i.j./0.5 ml+ 40 d'ag'u/0.5 ml+ 8 d'ag'u/0.5 ml+ 32 d'ag'u/0.5 ml - jedna doza od 0,5 ml suspenzije za injekciju u napunjenoj šprici sadrži: difterija toksoid ≥ 2 iu tetanus toksoid ≥ 20 iu poliomijelitis virus (inaktivirani) tip 1 poliovirus (mahoney soj) 40 du tip 2 poliovirus (mef1 soj) 8 du tip 3 poliovirus (saukett soj) 32 du (1) adsorbirano na aluminijum hidroksid (0,35 mg)

VAXIGRIP TETRA (▼) 15 µg/0.5 mL+ 15 µg/0.5 mL+ 15 µg/0.5 mL+ 15 µg/0.5 mL suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici Bosnia și Herțegovina - croată - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

vaxigrip tetra (▼) 15 µg/0.5 ml+ 15 µg/0.5 ml+ 15 µg/0.5 ml+ 15 µg/0.5 ml suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici

amicus pharma d.o.o. - influenca, inaktivisana, fragmentisani virus ili površinski antigen - suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici - 15 µg/0.5 ml+ 15 µg/0.5 ml+ 15 µg/0.5 ml+ 15 µg/0.5 ml - 0,5 ml (1 doza) suspenzije za injekciju u napunjenom špricu sadrži: 15 mcg ha** a/california/7/2009 (h1n1)pdm09sličan soj (a/california/7/2009,nymc x179a) 15 mcg ha 15 mcg ha** a/texas/50/2012 (h3n2)sličan soj (a/texas/50/2012,nymc x223a) 15 mcg ha** b/massachusetts/2/2012 (yamagata lineage) 15 mcg ha** b/brisbane/60/2008 (victoria lineage) *proizveden u oplođenim jajima kokoški iz zdravih jata ** hemaglutinin

VAXIGRIP TETRA (▼) 15 µg/0.5 mL+ 0,5 µg/0.5 mL+ 15 µg/0.5 mL+ 15 µg/0.5 mL suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici Bosnia și Herțegovina - croată - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

vaxigrip tetra (▼) 15 µg/0.5 ml+ 0,5 µg/0.5 ml+ 15 µg/0.5 ml+ 15 µg/0.5 ml suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici

amicus pharma d.o.o. - influenca, inaktivisana, fragmentisani virus ili površinski antigen - suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici - 15 µg/0.5 ml+ 0,5 µg/0.5 ml+ 15 µg/0.5 ml+ 15 µg/0.5 ml - 0,5 ml (1 doza) suspenzije za injekciju u napunjenom špricu sadrži: 15 mcg ha** a/california/7/2009 (h1n1)pdm09sličan soj (a/california/7/2009,nymc x179a) 15 mcg ha 15 mcg ha** a/texas/50/2012 (h3n2)sličan soj (a/texas/50/2012,nymc x223a) 15 mcg ha** b/massachusetts/2/2012 (yamagata lineage) 15 mcg ha** b/brisbane/60/2008 (victoria lineage) *proizveden u oplođenim jajima kokoški iz zdravih jata ** hemaglutinin

Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto (previously Lenalidomide Krka) Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

lenalidomide krka d.d. novo mesto (previously lenalidomide krka)

krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride monohydrate - multiple myeloma; lymphoma, follicular - imunosupresivi - multiple myelomalenalidomide krka d. novo mesto as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) indiciran za liječenje odraslih bolesnika s ranije нелеченной multiplog mijeloma koji se ne oslanja transplantacije. lenalidomide krka d. novo mesto in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide krka d. novo mesto in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a). multiple myelomalenalidomide krka d. novo mesto as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) indiciran za liječenje odraslih bolesnika s ranije нелеченной multiplog mijeloma koji se ne oslanja transplantacije. lenalidomide krka d. novo mesto in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide krka d. novo mesto in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

PENTAXIM ≥ 30 i.j./0.5 mL+ ≥ 40 i.j./0.5 mL+ ≥ 25 µg/0.5 mL+ 40 D'AG'U/0.5 mL+ 8 D'AG'U/0.5 mL+ 32 D'AG'U/0.5 mL+ 10 µg/0.5 mL p Bosnia și Herțegovina - croată - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

pentaxim ≥ 30 i.j./0.5 ml+ ≥ 40 i.j./0.5 ml+ ≥ 25 µg/0.5 ml+ 40 d'ag'u/0.5 ml+ 8 d'ag'u/0.5 ml+ 32 d'ag'u/0.5 ml+ 10 µg/0.5 ml p

amicus pharma d.o.o. - пропорциональному protiv difterije, hemofilus utjecaj b, pertusisa, poliomijelitisa, tetanusa - prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju - ≥ 30 i.j./0.5 ml+ ≥ 40 i.j./0.5 ml+ ≥ 25 µg/0.5 ml+ 40 d'ag'u/0.5 ml+ 8 d'ag'u/0.5 ml+ 32 d'ag'u/0.5 ml+ 10 µg/0.5 ml - 0,5 ml (1 doza ) pripremljene suspenzije sadrži: ≥ 30 i.j. prečišćeni toksoid difterije; ≥40 i.j prečišćeni toksoid tetanusa; 25 mcg antigen bordetella pertussis toksoid; 25 mcg antigen bordetella pertussis filamentozni hemaglutinin; 40 jedinica d antigena tip 1 poliomijelitis virus, inaktivisani; 8 jedinica d antig tip 2 poliomijelitis virus, inaktivisani; 32 jedinica d antigena tip 3 poliomijelitis virus, inaktivisani; 10 mcg polisaharid haemophilus influenzae tip b, konjugovani