Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios farmacéuticos rovi, s.a. - risperidone - skizofrenija - psikolettiċi - treatment of schizophrenia in adults for whom tolerability and effectiveness has been established with oral risperidone.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

clinuvel europe limited - afamelanotide - protoporphyria, eritropoetika - emolljenti u protettivi - prevenzjoni ta 'fototossiċità f'pazjenti adulti bi protoporfija eritropojetika (epp).

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatide - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - bydureon huwa indikat f'adulti ta '18-il sena u akbar b'dijabete mellitus tip 2 sabiex ittejjeb il-kontroll gliċemiku f'kombinazzjoni mal oħra li jbaxxu glucose-prodotti mediċinali meta l-terapija fl-użu, flimkien ma' dieta u eżerċizzju, ma jipprovdux kontroll gliċemiku adegwat (ara sezzjoni 4. 4, 4. 5 u 5. 1 għad-data disponibbli dwar kombinazzjonijiet differenti). bydureon huwa indikat għat-trattament tad-dijabete mellitus tip 2 flimkien ma': metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin u sulphonylureametformin u thiazolidinedionein-adulti li ma kisbux kontroll gliċemiku adegwat fuq massima tollerata-dożi ta ' dawn it-terapiji orali.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - - membrana ta ' barra nfafet minn neisseria meningitidis tal-grupp b (razza nz 98/254), rikombinanti neisseria meningitidis tal-grupp b fhbp proteina tal-fużjoni, rikombinanti neisseria meningitidis tal-grupp b nada proteina rikombinanti neisseria meningitidis tal-grupp b nhba proteina tal-fużjoni - meninġite, meningokokkali - vaċċini meningokokkali - immunizzazzjoni attiva kontra mard invażiv ikkawżat minn razez ta 'neisseria meningitidis serogroup-b.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - fatturi li jistimulaw kolonji - biograstim huwa indikat għat-tnaqqis fid-dewmien ta 'newtropenja u l-inċidenza ta' newtropenja bid-deni f'pazjenti kkurati b'kimoterapija ċitotossika stabbilita għal malinn (bl-eċċezzjoni ta 'lewkimja majelojde kronika u sindromi majelodisplastiċi) u għat-tnaqqis fid-dewmien ta' newtropenja f'pazjenti li jkollhom terapija majeloablattiva segwita mill-għadam-trapjant tal-mudullun kkunsidrati li jkunu f'riskju akbar fit-tul ta ' newtropenja severa. is-sigurtà u l-effikaċja ta 'filgrastim huma simili fl-adulti u fit-tfal li qed jirċievu kimoterapija ċitotossika. biograstim huwa indikat għall-mobilizzazzjoni tal-taċ-ċelluli proġenitriċi tad-demm periferali (pbpc). f'pazjenti, tfal jew adulti, b'severa konġenitali, ċiklika, jew newtropenja idjopatika bl-għadd assolut ta 'newtrofili (anc) ta' 0. 5 x 109/l, u storja ta severi jew infezzjonijiet rikorrenti, l-għoti fit-tul b'biograstim huwa indikat biex jiżdied l-għadd ta'newtrofili u biex inaqqas l-inċidenza u t-tul ta ' l-infezzjoni avvenimenti relatati mal-. biograstim huwa indikat għall-kura ta 'newtropenja persistenti (anc ta' inqas minn jew ugwali għal 1. 0 x 109 / l) f'pazjenti b'infezzjoni avvanzata ta 'l-hiv, sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet batteriċi meta għażliet oħra biex tiġi amministrata n-newtropenija mhumiex xierqa.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - 'tossina b tal-kolera, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vaċċini - dukoral huwa indikat għall-immunizzazzjoni attiva kontra l-marda kkawżata minn vogrio cholerae serogroup o1 f'adulti u tfal minn sentejn li se jżuru żoni endemiċi / epidemiċi. l-użu ta 'dukoral għandha tiġi stabbilita fuq il-bażi ta' rakkomandazzjonijiet uffiċjali filwaqt li jitqiesu l-varjabilità tal-epidemjoloġija tal-post u r-riskju tat-teħid tal-marda f'żoni ġeografikament differenti u l-kundizzjonijiet waqt il-vjaġġ. dukoral m'għandux jissostitwixxi miżuri ta ' ħarsien standard. fil-każ ta ' dijarea-miżuri ta'rijidrattazzjoni għandhom jiġu istitwiti.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulanti, - filgrastim ratiopharm huwa indikat għat-tnaqqis fit-tul tal-neutropenia u l-inċidenza tal-marda bid-deni neutropenia fil-pazjenti trattati bil-stabbilit chemotherapy ċitotossiċi għall-malignancy (bl-eċċezzjoni tal-lewċemja myeloid kronika u myelodysplastic sindromi) u għat-tnaqqis fit-tul tal-neutropenia fil-pazjenti sottoposti għal terapija myeloablative segwit mill-mudullun trapjant meqjusa li huma f'riskju akbar ta ' neutropenia ħorox imtawla. is-sigurtà u l-effikaċja ta 'filgrastim huma simili fl-adulti u fit-tfal li qed jirċievu kimoterapija ċitotossika. filgrastim ratiopharm huwa indikat għall-mobilizzazzjoni tal-taċ-ċelluli proġenitriċi tad-demm periferali (pbpc). f'pazjenti, tfal jew adulti, b'severa konġenitali, ċiklika, jew newtropenja idjopatika bl-għadd assolut ta 'newtrofili (anc) ta' 0. 5 x 109/l, u storja ta ' l-infezzjonijiet serji jew rikorrenti, amministrazzjoni għal żmien twil ta filgrastim ratiopharm huwa indikat biex iżidu l-għadd ta ' neutrophil u biex titnaqqas l-inċidenza u t-tul ta ' avvenimenti relatati ma ' l-infezzjoni. filgrastim ratiopharm huwa indikat għall-kura ta 'newtropenja persistenti (anc ta' inqas minn jew ugwali għal 1. 0 x 109 / l) f'pazjenti b'infezzjoni avvanzata ta 'l-hiv, sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet batteriċi meta għażliet oħra biex tiġi amministrata n-newtropenija mhumiex xierqa.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - pirlimycin - antibacterials għal użu intramammarju - bhejjem - għat-trattament ta sottoklinika mastite fil-baqar li jkunu qed ireddgħu minħabba li gram-pożittivi imma suxxettibbli għall-pirlimycin inkluż stafilokokkal organiżmi bħal staphylococcus aureus, kemm l-penicillinase-positive u penicillinase-negative u coagulase-negative staphylococci; streptococcal organiżmi inkluż streptococcus agalactiae, streptococcus dysgalactiae u streptococcus uberis.

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lipegfilgrastim - newtropenja - immunostimulanti, , l-fatturi li jistimulaw kolonji - lonquex is indicated in adults and in children 2 years of age and older for reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes).

Uniunea Europeană - malteză - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimulanti, - tnaqqis fit-tul tal-neutropenia u l-inċidenza tal-marda bid-deni neutropenia fil-pazjenti trattati ma chemotherapy ċitotossiċi għall-malignancy (bl-eċċezzjoni ta ' kronika myeloid lewċemja u myelodysplastic sindromi).