Dacogen Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

dacogen

janssen-cilag international n.v.   - decitabint - leukémia, mieloid - daganatellenes szerek - felnőtt betegek újonnan diagnosztizált de novo vagy másodlagos akut myeloid leukémia (aml), szerint az egészségügyi világszervezet (who) osztályozására, akik nem jelöltek szabványos indukciós kemoterápiás kezelése.

Darzalex Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

darzalex

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - myeloma multiplex - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. kombinálva a bortezomib, thalidomide, valamint a cukorbetegség kezelésére felnőtt betegek újonnan diagnosztizált myeloma multiplex, akik jogosultak az autológ őssejt-transzplantáció. kombinálva a lenalidomid, valamint a cukorbetegség, vagy a bortezomib, valamint a cukorbetegség kezelésére felnőtt betegek myeloma multiplex, aki kapott már legalább egy előzetes kezelés. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. monoterápiában kezelésére felnőtt betegek visszaesett, majd tűzálló myeloma multiplex, amelynek előzetes kezelés tartalmazza a proteaszóma-gátló, valamint egy immunmoduláns ügynök, akik bizonyították a betegség progresszióját, az utolsó kezelés. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Edurant Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

edurant

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirin-hidroklorid - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - edurant, más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva javallt a kezelés a humán immundeficiencia vírus írja be 1 (hiv‑1)-fertőzés az antiretrovirális treatment‑naïve betegek 12 éves és annál idősebb egy vírusterhelés ≤ 100 000 hiv‑1 rns másolatok/ml. mint más antiretrovirális gyógyszerek, genotípusos rezisztencia vizsgálatot kell útmutató használata edurant.

Fluenz Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

fluenz

medimmune llc - reassortant influenza vírus (élő, attenuált) bekezdése a következő törzsek:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09, mint a törzs, a/victoria/361/2011 (h3n2) - szerű törzs, b/massachusetts/2/2012-szerű törzs - influenza, human; immunization - a vakcinák - az influenza profilaxisa az egyénekben 24 hónapos és 18 év alattiaknál. a használata fluenz kell a hivatalos ajánlásoknak.

Fluenz Tetra Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

fluenz tetra

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - influenza, emberi - influenza vakcina, influenza, élő, attenuált - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. a fluenz tetra használatának hivatalos ajánlásokon kell alapulnia.

Imbruvica Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

imbruvica

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Incivo Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

incivo

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - incivo, kombinálva a peginterferon alfa-ribavirin, kezelésére javallt, a genotípus-1 krónikus hepatitis c-ben szenvedő felnőtt betegek kompenzált májbetegségben szenved (beleértve a cirrhosis):ki vagy kezelésben még nem részesült;aki korábban már kezelt, az interferon alfa (pegilált vagy nem pegilált) önmagában vagy ribavirinnel kiegészítve, beleértve relapsers, részleges választ, null reagálók.

Intelence Uniunea Europeană - maghiară - EMA (European Medicines Agency)

intelence

janssen-cilag international nv - etravirin - hiv fertőzések - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, lendületet proteáz-inhibitort és más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva javallt emberi-immundeficiencia-vírus--1-es típusú (hiv-1)-fertőzés az antiretrovirális kezelés tapasztalt felnőtt betegek kezelésére és antiretrovirális kezelés tapasztalt gyermekgyógyászati betegeknél hat éves kor. ez a jelzés alapján a héten-48 elemzések a két fázis iii vizsgálatok rendkívül előkezelt betegek, ahol az intelence-t vizsgálták, kombinálva egy optimalizált háttér-kezelést (obr), amely tartalmazza darunavir/ritonavir. a jelzés gyermekekben alapján 48 hetes elemzések egy egykarú, fázis ii vizsgálatban antiretrovirális kezelés-tapasztalt gyermekkorú.