Uniunea Europeană - italiană - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - ormoni ipofisari e ipotalamici e analoghi - pediatrica poulationlong termine del trattamento di bambini (da 2 a 11 anni) e adolescenti (da 12 a 18 anni) con la mancata crescita a causa di una inadeguata secrezione di normale ormone della crescita endogena. trattamento della bassa statura nei bambini con la sindrome di turner, confermata dall'analisi dei cromosomi. trattamento di ritardo di crescita pre-puberale bambini con insufficienza renale cronica. adulto patientsreplacement terapia negli adulti con evidenti deficit di ormone della crescita di infanzia o in età adulta eziologia. i pazienti con grave deficit di ormone della crescita in età adulta sono definiti come pazienti con noto ipotalamo-ipofisi patologia e almeno un ulteriore nota la carenza di un ormone ipofisario non prolattina. questi pazienti devono essere sottoposti a un singolo test dinamico per diagnosticare o escludere un deficit di ormone della crescita. in pazienti con esordio infantile isolato deficit di ormone della crescita (nessuna evidenza di ipotalamo-ipofisi malattia o irradiazione cranica), due prove dinamiche dovrebbero essere raccomandato, tranne per coloro che hanno un basso insulin-like growth factor-1 (igf-1) concentrazioni (< 2 deviazione standard del punteggio (sds)), che può essere considerato per una prova. il cut-off del test dinamico devono essere rigorosi.

Elveția - italiană - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novo nordisk pharma ag - somatropinum adnr - injektionspräparat - somatropinum adnr 5 mg corresp. 15 u.i., mannitolum, histidinum, poloxamerum 188, phenolum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum corresp. natrium max. 0.046 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1.5 ml. - hypophysärer bassa statura; la sindrome di turner; sindrome di noonan; di crescita a causa di insufficienza renale cronica nel bambino; sga; sindrome di prader-willi sindrome da deficit dell'ormone della crescita negli adulti a seguito di hypothalamischer o hypophysärer malattia - biotechnologika

Elveția - italiană - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novo nordisk pharma ag - somatropinum adnr - injektionspräparat - somatropinum adnr 10 mg corresp. 30 u.i., mannitolum, histidinum, poloxamerum 188, phenolum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum corresp. natrium max. 0.1 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1.5 ml. - hypophysärer bassa statura; la sindrome di turner; sindrome di noonan; di crescita a causa di insufficienza renale cronica nel bambino; sga; sindrome di prader-willi sindrome da deficit dell'ormone della crescita negli adulti a seguito di hypothalamischer o hypophysärer malattia - biotechnologika

Elveția - italiană - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novo nordisk pharma ag - somatropinum adnr - injektionspräparat - somatropinum adnr 15 mg corresp. 45 u.i., mannitolum, histidinum, poloxamerum 188, phenolum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum corresp. natrium max. 0.x mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1.5 ml. - hypophysärer bassa statura; la sindrome di turner; sindrome di noonan; di crescita a causa di insufficienza renale cronica nel bambino; sga; sindrome di prader-willi sindrome da deficit dell'ormone della crescita negli adulti a seguito di hypothalamischer o hypophysärer malattia - biotechnologika

Italia - italiană - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

pfizer italia s.r.l. - somatropina - somatropina

Italia - italiană - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

merck serono s.p.a. - somatropina - somatropina

Italia - italiană - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

eli lilly italia s.p.a. - somatropina - somatropina

Elveția - italiană - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

eli lilly (suisse) sa - somatropinum adnr - polvere e solvente per soluzione per iniezione - praeparatio cryodesiccata: somatropinum adnr 6 mg, glycinum, mannitolum, dinatrii phosphas heptahydricus, acidum phosphoricum q.s. ad ph, natrii hydroxidum q.s. ad ph, pro vitro. solvens: glycerolum, metacresolum, acidum hydrochloridum q.s. ad ph, natrii hydroxidum q.s. ad ph, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 3.17 ml. i) et ii) corresp.: somatropinum adnr 2.08 mg/ml, in solutione recenter reconstituta corresp. natrium 0.28 - 0.625 mg/ml. - deficit di ormone della crescita - biotechnologika

Elveția - italiană - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

eli lilly (suisse) sa - somatropinum adnr - polvere e solvente per soluzione per iniezione - praeparatio cryodesiccata: somatropinum adnr 12 mg, glycinum, mannitolum, dinatrii phosphas heptahydricus, acidum phosphoricum q.s. ad ph, natrii hydroxidum q.s. ad ph, pro vitro. solvens: glycerolum, metacresolum, acidum hydrochloridum q.s. ad ph, natrii hydroxidum q.s. ad ph, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 3.15 ml. i) et ii) corresp.: somatropinum adnr 4.17 mg/ml, in solutione recenter reconstituta corresp. natrium 0.57 - 0.915 mg/ml. - deficit di ormone della crescita - biotechnologika

Elveția - italiană - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

eli lilly (suisse) sa - somatropinum adnr - polvere e solvente per soluzione per iniezione - praeparatio cryodesiccata: somatropinum adnr 24 mg, glycinum, mannitolum, dinatrii phosphas heptahydricus, acidum phosphoricum q.s. ad ph, natrii hydroxidum q.s. ad ph, pro vitro. solvens: glycerolum, metacresolum, acidum hydrochloridum q.s. ad ph, natrii hydroxidum q.s. ad ph, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 3.15 ml. i) et ii) corresp.: somatropinum adnr 8.33 mg/ml, in solutione recenter reconstituta corresp. natrium 0.76 - 0.99 mg/ml. - deficit di ormone della crescita - biotechnologika