Taiwan - chineză - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - clopidogrel hydrogen sulfate - 膜衣錠 - clopidogrel hydrogen sulfate (2012600210) (equ. to clopidogrel 75mg)mg - clopidogrel - clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病患： 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與aspirin併用降低非st段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非q波型心肌梗塞)病人（包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者）之粥狀動脈栓塞事件。與aspirin併用可用於以內科治療的st段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受vitamin k antagonists的心房纖維顫動患者，併有至少一個發生血管事件危險因子，且屬於出血危險性低者，可與aspirin併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件，包括中風。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - voriconazole - 膜衣錠 - voriconazole (0812204300) mg - voriconazole - 一、治療侵犯性麴菌病 (invasive aspergillosis)；二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染 (serious invasive candida infections)；三、治療足分枝菌 (scedosporium spp.)和鐮刀菌 (fusarium spp.)之嚴重黴菌感染；四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植 (hsct)的患者。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - voriconazole - 膜衣錠 - voriconazole (0812204300) mg - voriconazole - 一、治療侵犯性麴菌病（invasive aspergillosis）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（serious invasive candida infections）﹔三、治療足分枝菌（scedosporium spp.）和鐮刀菌（fusarium spp.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（hsct）的患者。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市大安區信義路三段149號15樓 (11456110) - pioglitazone hydrochloride - 錠劑 - pioglitazone hydrochloride (6820400910) (equ. to pioglitazone 30mg)mg - pioglitazone - 第二型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿病，niddm)。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市大安區信義路三段149號15樓 (11456110) - pioglitazone hydrochloride - 錠劑 - pioglitazone hydrochloride (6820400910) (equ. to pioglitazone 15mg)mg - pioglitazone - 第二型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿病，niddm)。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - irbesartan;;hydrochlorothiazide (eq to 3,4-dihydrochlorothiazide) - 膜衣錠 - hydrochlorothiazide (eq to 3,4-dihydrochlorothiazide) (4028100600) mg; irbesartan (9200038400) mg - irbesartan and diuretics - 本態性高血壓。

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美時化學製藥股份有限公司 臺北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - hydrocortisone acetate - 乳膏劑 - hydrocortisone acetate (6804001120) mg - hydrocortisone - 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀

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美時化學製藥股份有限公司 台北市大安區信義路三段149號15樓 (11456110) - pantoprazole sodium - 凍晶注射劑 - pantoprazole sodium (5640002630) (as sodium salt) (equal to pantoprazole sodium.....42.3 mg)mg - pantoprazole - 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、zollinger-eillson syndrome。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市大安區信義路三段149號15樓 (11456110) - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) - 膜衣錠 - metformin hcl (eq to metformin hydrochloride) (6820400710) mg - metformin - 糖尿病。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - lenalidomide - 膠囊劑 - lenalidomide (1008200300) mg - lenalidomide - 1.多發性骨髓瘤(multiple myeloma，mm)：(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，mm)成年病人。(2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。2.骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndromes，mds)：在其他治療方式不佳的情況下，lenalidomide可單獨用於治療ipss分級為低或中度(intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndromes，mds)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。3.濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，fl)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，fl)成年病人。