Volibris Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

volibris

glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentan - hypertensjon, pulmonal - antihypertensiva, - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

Zejula Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

zejula

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastiske midler - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Blenrep Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

blenrep

glaxosmithkline (ireland) limited - belantamab mafodotin - multippelt myelom - antineoplastiske midler - blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Alli (previously Orlistat GSK) Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

alli (previously orlistat gsk)

glaxosmithkline (ireland) limited - orlistat - fedme - antiobesity preparater, ekskl. diettprodukter - alli er indikert for vekttap hos voksne som er overvektige (kroppsmasseindeks, bmi, ≥ 28 kg / m2) og bør tas sammen med en mildt hypokalorisk, fettfattig diett.

Adjupanrix (previously Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals) Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

adjupanrix (previously pandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inactivated, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals)

glaxosmithkline biologicals s.a. - splittet influensavirus, inaktivert, som inneholder antigen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) som belastning brukt (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaksiner - profylakse av influensa i en offisielt erklært pandemisk situasjon. pandemisk influensavaksine bør brukes i henhold til offisiell veiledning.

Eperzan Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

eperzan

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - eperzan er angitt for behandling av type 2 diabetes mellitus i voksne for å bedre glykemisk kontroll som:monotherapywhen diett og mosjon alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll hos pasienter som bruk av metformin er ansett som upassende pga. kontraindikasjoner eller intoleranse. add-on kombinasjon therapyin kombinasjon med andre glukose-senke medisinske produkter, inkludert basal insulin, når disse, sammen med diett og mosjon, ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll (se kapittel 4. 4 og 5. 1 for tilgjengelige data på forskjellige kombinasjoner).

Ambirix Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

ambirix

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vaksiner - ambirix er til bruk hos ikke-immune personer fra ett år til og med 15 år for beskyttelse mot hepatitt-a og hepatitt-b-infeksjon. beskyttelse mot hepatitt-b-smitte kan ikke oppnås før etter andre dose. derfor:ambirix bør bare brukes når det er en relativt lav risiko for hepatitt-b-infeksjon i løpet av vaksinasjon kurs;det er anbefalt at ambirix bør administreres i innstillingene der gjennomføring av to-dose vaksine-kurs kan være trygg.

Arepanrix Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

arepanrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - split influenza virus, inactivated, containing antigen*: a/california/7/2009 (h1n1)v like strain (x-179a)*propagated in eggs. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influensavacciner - profylakse av influensa i en offisielt erklært pandemisk situasjon. pandemisk influensavaksine bør brukes i henhold til offisiell veiledning.

Fendrix Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

fendrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitt b overflate antigen - hepatitis b; immunization - vaksiner - fendrix angis i ungdom og voksne fra en alder av 15 år fremover for aktiv immunisering mot hepatitt b-smitte (hbv) skyldes kjent undertypene for pasienter med nedsatt nyrefunksjon (inkludert pre-haemodialysis og haemodialysis pasienter).

Infanrix Penta Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

infanrix penta

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaksiner - infanrix penta er indisert for primær- og boostervaksinasjon av spedbarn mot difteri, tetanus, pertussis, hepatitt b og poliomyelitt.