Brazilia - portugheză - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

comissao nacional de energia nuclear - dicloridrato de etilenodicisteína dietiléster -

Uniunea Europeană - portugheză - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - imunossupressores - artrite arthritisamsparity em combinação com metotrexato, é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em pacientes adultos, quando a resposta a modificadores da doença drogas anti-reumáticas, incluindo o metotrexato tem sido inadequados. o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com metotrexato. amsparity pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados. adalimumab tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física, quando administrado em combinação com metotrexato. idiopática juvenil arthritispolyarticular artrite idiopática juvenil amsparity em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de ativos artrite idiopática juvenil poliarticular, em pacientes na faixa etária de 2 anos, que tiveram uma resposta inadequada a um ou mais modificadores da doença drogas anti-reumáticas (dmcd). amsparity pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados. adalimumab não foi estudado em pacientes com idade inferior a 2 anos. enthesitis relacionadas com artrite amsparity é indicado para o tratamento de ativos enthesitis relacionadas com a artrite, pacientes, de 6 anos de idade e mais velhos, que tiveram uma resposta inadequada, ou que são intolerantes, a terapia convencional. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as) amsparity é indicado para o tratamento de adultos com graves active espondilite anquilosante, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional. axial spondyloarthritis sem evidência radiográfica de como amsparity é indicado para o tratamento de adultos com graves axial spondyloarthritis sem evidência radiográfica de como, mas com o objetivo de sinais de inflamação pela elevação da pcr e/ou ressonância magnética, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a não-esteróides anti-inflamatórios (aines). psoriática arthritisamsparity é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em adultos, quando a resposta à anterior doença anti-reumáticas terapia de droga tem sido inadequada. adalimumab tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença e melhorar a função física. psoriasisamsparity é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase crónica em placas em pacientes adultos que são candidatos à terapia sistêmica,. pediátrica placa psoriasisamsparity é indicado para o tratamento de graves de psoríase crónica em placas em crianças e adolescentes a partir dos 4 anos de idade que tiveram uma resposta inadequada ou são inadequadas candidatos para a terapia tópica e phototherapies. hidradenite suppurativaamsparity é indicado para o tratamento da ativa moderada a grave, hidradenite supurativa (hs) (acne inversa) em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com uma resposta inadequada a convencional sistêmica hs terapia. a doença de crohn diseaseamsparity é indicado para o tratamento de activa moderada a grave doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um completo e adequado de terapia com corticosteróide e/ou imunossupressores; ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. pediátrico de crohn diseaseamsparity é indicado para o tratamento da activa moderada a grave doença de crohn, em pacientes pediátricos (a partir dos 6 anos de idade), que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo nutrição primária terapia e um corticosteróide e/ou um imunomodulador, ou que são intolerantes ou que tenham contra-indicações para tais terapias. ulcerativa colitisamsparity é indicado para o tratamento de activa moderada a grave da colite ulcerosa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6-mercaptopurina (6-mp) ou azatioprina (aza), ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. uveitisamsparity é indicado para o tratamento de não-infecciosas, intermediário e posterior panuveitis em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada aos corticosteróides, em pacientes que necessitam de corticosteróides poupadores, ou nos quais o tratamento com corticosteróides é inadequados. adolescente hidradenite suppurativaamsparity é indicado para o tratamento da ativa moderada a grave, hidradenite supurativa (hs) (acne inversa) em adolescentes a partir dos 12 anos de idade com uma resposta inadequada a convencional sistêmica hs terapia. pediátrica uveitisamsparity é indicado para o tratamento de pediatria doenças crônicas não-infecciosas anterior uveíte em pacientes a partir dos 2 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância à terapia convencional, ou nos quais a terapia convencional é inadequados.

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abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - imunossupressores - artrite arthritistrudexa em combinação com metotrexato, é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em pacientes adultos, quando a resposta a modificadores da doença drogas anti-reumáticas, incluindo o metotrexato tem sido inadequados. o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com metotrexato. trudexa pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados. trudexa tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física, quando administrado em combinação com metotrexato. psoriática arthritistrudexa é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em adultos, quando a resposta à anterior doença anti-reumáticas terapia de droga tem sido inadequada. espondilite spondylitistrudexa é indicado para o tratamento de adultos com graves active espondilite anquilosante, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional. a doença de crohn diseasetrudexa é indicado para o tratamento de graves, active a doença de crohn, em pacientes que não responderam, apesar de um completo e adequado de terapia com corticosteróide e/ou imunossupressores; ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. para o tratamento de indução, trudexa deve ser administrado em combinação com cortiocosteroids. trudexa pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância aos corticosteróides ou quando a continuidade do tratamento com corticosteróides é inadequado (ver secção 4,.

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabina - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabina - a capecitabina é indicada para o tratamento adjuvante de pacientes após cirurgia do câncer de colo do estágio iii (dukes 'stage-c). a capecitabina é indicado para o tratamento do câncer colorretal metastático. a capecitabina é indicado para o tratamento de primeira linha de câncer gástrico avançado em combinação com um platinum baseado no regime de. a capecitabina em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. a capecitabina é também indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de taxanes e uma antraciclina de quimioterapia contendo regime ou para quem ainda antraciclinas terapia não é indicada.

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glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - eperzan é indicado para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 em adultos para melhorar o controlo glicémico como:monotherapywhen a dieta e o exercício por si só não fornece um adequado controlo glicémico em doentes para os quais o uso de metformina é considerado inadequado devido a contra-indicações ou intolerância. add-on combinação therapyin combinação com outros glicose-redução medicamentos, incluindo basal de insulina, quando estes, em conjunto com dieta e exercício, não fornece um adequado controlo glicémico (ver secção 4,. 4 e 5. 1 para dados disponíveis em diferentes combinações).

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bristol-myers squibb pharma eeig - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - agentes antitrombóticos - o clopidogrel é indicado em adultos para a prevenção de eventos aterotrombóticos em:- pacientes que sofrem de infarto do miocárdio (de alguns dias até menos de 35 dias), avc isquémico (a partir de 7 dias até menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida. - pacientes que sofrem de síndrome coronariana aguda:supradesnívelamento de síndrome coronariana aguda (angina instável ou não-q-onda de infarto do miocárdio), incluindo pacientes submetidos a uma colocação de stent após intervenção coronária percutânea, em combinação com ácido acetilsalicílico (asa). segmento st elevação infarto agudo do miocárdio, em combinação com asa em medicamente tratados os pacientes elegíveis para terapia trombolítica.

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janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibacterianos para uso sistémico, - doribax é indicado para o tratamento das seguintes infecções em adultos:pneumonia nosocomial (incluindo pneumonia associada à ventilação mecânica);complicadas, infecções intra-abdominais;complicados de infecções do trato urinário. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..

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amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia - immunostimulants, - redução da duração da neutropenia e da incidência de neutropenia febril em pacientes adultos tratados com quimioterapia citotóxica para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas).

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viiv healthcare b.v. - abacavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - ziagen é indicado na terapia de combinação anti-retroviral para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (hiv) em adultos, adolescentes e crianças. a demonstração do benefício de ziagen genérico (abacavir) é baseada principalmente em resultados de estudos realizados com uma, duas vezes por dia de regime, no tratamento de ingênua de pacientes adultos em terapia de combinação. antes de iniciar o tratamento com abacavir, a triagem para o transporte de hla-b*5701 alelo deve ser realizado em qualquer infectadas pelo hiv do paciente, independentemente da origem racial. abacavir não deve ser utilizado em pacientes portadores de hla-b*5701 alelo.

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sanofi b.v. - imiglucerase - doença de gaucher - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - a cerezyme (imiglucerase) é indicada para uso como terapia de reposição enzimática de longa duração em pacientes com diagnóstico confirmado de doença de gaucher não neuronopática (tipo 1) ou neuronopática crônica (tipo 3) que exibem manifestações não neurológicas clinicamente significativas da doença. o não-manifestações neurológicas da doença de gaucher incluir uma ou mais das seguintes condições:a anemia após exclusão de outras causas, tais como o ferro deficiencythrombocytopeniabone doença após a exclusão de outras causas, tais como a vitamina d deficiencyhepatomegaly ou esplenomegalia.