Tecvayli Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

tecvayli

janssen-cilag international n.v. - teclistamab - szpiczak mnogi - Środki przeciwnowotworowe - tecvayli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Talvey Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

talvey

janssen-cilag international n.v. - talquetamab - szpiczak mnogi - Środki przeciwnowotworowe - talvey is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least 3 prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Hepavax-Gene TF 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml; 1 dawka (1 ml), dawka dla dorosłych Polonia - poloneză - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

hepavax-gene tf 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu b (hbsag)/ml; 1 dawka (1 ml), dawka dla dorosłych

janssen-cilag international n.v. - vaccinum hepatitidis b (adnr) - zawiesina do wstrzykiwań - 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu b (hbsag)/ml; 1 dawka (1 ml), dawka dla dorosłych

Hepavax-Gene TF 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dzi Polonia - poloneză - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

hepavax-gene tf 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu b (hbsag)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dzi

janssen-cilag international n.v. - antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu b (hbsag) - zawiesina do wstrzykiwań - 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu b (hbsag)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dzieci

Darzalex Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

darzalex

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - szpiczak mnogi - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. w połączeniu z bortezomibem, талидомидом i deksametazon do leczenia dorosłych pacjentów z rozpoznaną po raz pierwszy ze szpiczakiem mnogim, którzy kwalifikują się do przeprowadzenia transplantacji autologicznej transplantacji komórek macierzystych . w połączeniu z леналидомидом i deksametazonem i bortezomibem i deksametazonem w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej jedną wcześniejszej terapii. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z nawracającym i oporną na leczenie szpiczakiem mnogim, których wcześniejsze leczenie zawiera inhibitor протеасом i adiuwanty agenta i które wykazały progresję choroby w ostatniej terapii. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Imbruvica Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

imbruvica

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Erleada Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

erleada

janssen-cilag international nv - apalutamide - nowotwory stercza - terapia endokrynologiczna - erleada stwierdzono:u dorosłych mężczyzn do leczenia przerzutowego odpornego odporny rak prostaty (nmcrpc), które mają wysokie ryzyko zachorowania na rozsiana choroba. u dorosłych mężczyzn do leczenia przerzutowego hormonalnie-wrażliwego raka prostaty (mhspc) w połączeniu z terapią androgenu pozbawienia (adt).

Uptravi Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

uptravi

janssen cilag international nv - selexipag - nadciśnienie tętnicze, płucne - Środki przeciwzakrzepowe - uptravi jest wskazany do długoterminowego leczenia nadciśnienia płucnego (tnp) u dorosłych pacjentów z czynnoŚciowĄ klasy ii – iii (fc), albo jako terapia u pacjentów niedostatecznie kontrolowane z antagonistą receptora endoteliny (era) i/lub fosfodiesterazy typu 5 (pde-5) inhibitorów, lub w monoterapii u pacjentów, którzy nie są kandydatami do tych terapii. skuteczność wykazano w populacji tfu tym idiopathic i dziedziczne tfu, tfu, związane z uszkodzeniem tkanki łącznej i tfu, związane z korektą prostych wad wrodzonych serca .