Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - Реассортанта wirusa grypy (na żywo аттенуированная) następujących szczepów:a/california/7/2009 pdm09 (Н1n1)jak szczep a/victoria/361/2011 (Н3n2), jak napięcie, b/massachusetts/2/2012, jako szczep - influenza, human; immunization - szczepionki - profilaktyka grypy u osób w wieku od 24 miesięcy do mniej niż 18 lat. korzystanie z fluenz powinny opierać się na oficjalnych zaleceniach.

Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - grypa, człowiek - szczepionki przeciw grypie, flu, żywa аттенуированная - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. stosowanie fluenz tetra powinno być oparte na oficjalnych zaleceniach.

Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - czerniak - Środki przeciwnowotworowe - imlygic jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym czerniakiem, który jest regionalnie lub odlegle przerzuty (stage iiib, iiic i ivm1a) z nie kości, mózgu, płuc lub inne choroby trzewnej.

Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprewir - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - incivo, w połączeniu z peginterferon alfa i rybawiryną, wskazany do leczenia genotypu 1 przewlekłego zapalenia wątroby typu c u dorosłych pacjentów z wyrównaną chorobą wątroby (w tym marskość):kto leczenie naiwna, którzy wcześniej leczenie interferonem alfa (pegylowany lub pegylowany) w monoterapii lub w połączeniu z rybawiryną, w tym nawrotu, częściowy odpowiadający i неответчики.

Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - infekcje hiv - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, w połączeniu z inhibitorem proteazy wzmocniony i innych przeciwretrowirusowych produktów leczniczych, jest wskazany w leczeniu zakażenia człowieka-niedoboru odporności wirus typu 1 (hiv-1) u dorosłych doświadczonych leczenia przeciwretrowirusowego i w doświadczonych leczenie antyretrowirusowe dzieci w wieku od sześciu lat.. ten wskaźnik jest oparty na tydzień-48 analiz dwie fazy iii prób klinicznych w najwyższym stopniu przygotowanym pacjentów, gdzie intelence został zbadany w połączeniu z zoptymalizowanym schematów (arr), który obejmował darunavir/rytonawirem. wskazówka w pediatrycznych pacjentów opiera się na 48-tygodniowej analizy jedną ręką, drugiego etapu postępowania arv-leczenie-doświadczonych pacjentów pediatrycznych.

Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - iwakaftor - zwłóknienie torbielowate - inne produkty układu oddechowego - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 i 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 i 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - carfilzomib - szpiczak mnogi - Środki przeciwnowotworowe - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - chlorowodorek cynakalcetu - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - wapń homeostaza - wtórny hyperparathyroidismadultstreatment wtórna nadczynność przytarczyc (mpk) u dorosłych pacjentów z niewydolnością nerek terminal (wbc) na utrzymanie dializy. dzieci populationtreatment wtórna nadczynność przytarczyc (mpk) u dzieci w wieku od 3 lat i starszych z niewydolnością nerek koniec etapu (ТХПН) na utrzymanie dializy, w którym wtórny mpk właściwie nie jest regulowana standard opieki medycznej terapii. mimpara może być stosowany jako część leczenia trybu, w tym środki wiążące fosforan i/lub witaminy d, sterole, w razie potrzeby. rak przytarczyc i pierwotna nadczynność przytarczyc u dorosłych. zmniejszenie hiperkalcemii u dorosłych pacjentów z:паратиреоидная nowotwór;główny hpt dla których paratireoidèktomiâ będzie określona na podstawie poziomu wapnia w surowicy krwi (jak to określono w odpowiednich zaleceniach leczenia), ale w których paratireoidèktomiâ nie jest klinicznie lub przeciwwskazane.

Uniunea Europeană - poloneză - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - Иммуностимуляторы, - skrócenie czasu trwania neutropenii i występowanie neutropenii z gorączką u pacjentów leczonych chemioterapią cytotoksyczną z powodu złośliwości (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych).