Coreea de Sud - coreeană - MFDS (식품 의약품 안전부)

repure healthcare inc. - e.coli strain nissle 1917 lyophilizate - 특이한 냄새가 나는 밝은 베이지색 분말이 들어있고, 적갈색 코팅이 되어있는 무색투명한 원통형의 경질캡슐 - 1캡슐 (322.70mg) 중 - 첨가제 : 말토덱스트린, 이산화티탄e171, 쉘락, 적색산화제이철 e172, 폴리에칠렌글리콜 4000, 카르나우바 납, 탈크, 백납, 젤라틴, 트리에틸시트레이트, 정제수, 메타아크릴산-메칠메타아크릴레이트코폴리머(1:1) - [239]기타의 소화기관용약 - - 궤양성 대장염의 재발방지 - 만성변비

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repure healthcare inc. - biomass with viable cells of e.coli strain nissle 1917 - 플라스틱 용기에 든 유백색의 현탁액 - 100ml 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 수산화나트륨액 32%, 염화마그네슘육수화물, 정제수, 염화칼슘이수화물, 황산마그네슘7수화물, 염화칼륨 - [237]정장제 - • 영아 및 어린이의 설사 • 조산아 및 신생아의 장내 유해세균의 집락형성 예방 • 조산아 및 신생아의 신체 자연방어력 증강

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주식회사코어파마 - colistin sodium methanesulfonate - 흰색 내지 거의 흰색의 가루가 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 이 약 1바이알(200만단위)중 - 첨가제 : 질소 - [612]주로 그람음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 엔테로박터 에로제니즈, 폐렴간균, 다른 항생물질에 내성인 대장균, 녹농균 ○ 적응증 방광염, 신우신염

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한국화이자제약(주) - 파란색의 타원형 필름코팅정 - 1 정 (206.00 mg) 중-아토르바스타틴과립/1 정 (206.00 mg) 중-기타과립 - 1 정 (206.00 mg) 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,ep,21.70,밀리그램/1 정 (206.00 mg) 중,암로디핀베실산염,ep,13.87,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약

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pfizer pharmaceuticals korea limited - somatropin - 이 약의 앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고, 뒤쪽 구획은 무색투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지이다. 첨부용제로 녹인 후 용액은 무색에 가까우며, 약간 불투명할 수 있다. - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1ml 당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,12,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 임신 주수에 비해 작게 태어난 (sga: small for gestational age) 저신장 소아에서의 성장 장애로서 아래의 기준을 충족 (1) 환자 신장의 sds (standard deviation score)가 -2.5 미만이고 부모 요소 보정한 sds가 -1 미만 (2) 출생 체중과/또는 신장이 -2 sd (standard deviation) 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여 마지막 1년 동안의 hv(height velocity) sds가 0 미만 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자. 2. 성인: two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증...

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jbklab co., ltd - domperidone - 백색의 원형필름코팅정 - 1정(140mg)중 - 첨가제 : 유당, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 피마자유, 산화티탄, 옥수수전분, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아린산마그네슘, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [239]기타의 소화기관용약 - 오심, 구토 증상의 완화

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jbklab co., ltd - famotidine - 백색의 원형필름코팅정제 - 1정(142mg)중 - 첨가제 : 유당, 피마자유, 산화티탄, 옥수수전분, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아린산마그네슘, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [232]소화성궤양용제 - 주효능 효과 위.십이지장궤양, 문합부궤양, 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 출혈성위염에 의한), 역류성식도염, 졸링거-엘리슨증후군, 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

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jbklab co., ltd - ciprofloxacin hydrochloride - 백색의 원형필름코팅정 - 1정(400mg)중 - 첨가제 : 유당, 피마자유, 산화티탄, 옥수수전분, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아린산마그네슘, 전분글리콘산나트륨; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [629]기타의 화학요법제 - ○ 유효균종 대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스, 나이세리아, 아시네토박터, 연쇄구균, 클라미디아, 포도구균, 박테로이드 ○ 적응증 - 급성 기관지염을 제외한 호흡기감염증, 지역사회감염폐렴 - 귀․코․인후감염(인두염, 편도선염, 후두염, 외이염, 만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외) - 세균성 전립선염, 급성단순방광염, 급성신우신염, 복잡성요로감염 - 임균성 자궁경부염 및 임균성 요도염 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골․관절의 감염증 - 산부인과적 감염증(질 감염은 제외) - 복막염 - 누낭염, 맥립종(다래끼), 검판선염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성비부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

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jbklab co., ltd - cefaclor - 백색~황백색의 분말이든 상부 적갈색, 하부 백색의 경질캡슐제 - 1캡슐(370mg)중 - 첨가제 : 스테아린산마그네슘, 상부 적갈색, 하부 백색 경질캡슐, 미결정셀룰로오스 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹a-베타용혈성), 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 임균 ○ 적응증 - 중이염 - 폐렴, 인후두염, 편도염, 기관지염 - 신우신염, 방광염, 임균성 요도염 - 부스럼, 옹종, 모낭염, 연조직염, 감염성 죽종, 피하농양, 생인손, 창상감염

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한국릴리(유) - 인슐린라이스프로(숙주:eㆍcoliㆍk12rv308,벡터:phky694) - 흰색멸균 현탁액이 충전된 카트리지 - 1 밀리리터 중 - 첨가제 : 페놀, 인산일수소나트륨, 수산화나트륨, 황산프로타민, 글리세롤, 염산, 주사용수, 산화아연, 메타크레졸 - [396]당뇨병용제 - 인슐린 요법이 요구되는 당뇨병