Scopolan compositum 10 mg + 250 mg Tabletki drażowane

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Hyoscini butylbromidum + Metamizolum natricum

Disponibil de la:

Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.

Codul ATC:

A03DB04

INN (nume internaţional):

Hyoscini butylbromidum + Metamizolum natricum monohydricum

Dozare:

10 mg + 250 mg

Forma farmaceutică:

Tabletki drażowane

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990308019; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05906014020711

Statutul autorizaţiei:

Bezterminowe

Prospect

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SCOPOLAN COMPOSITUM
_Hyoscini butylbromidum + Metamizolum natricum monohydricum _
10 MG + 250 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
−
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Scopolan
compositum
i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Scopolan
compositum
3. Jak stosować lek Scopolan
compositum
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Scopolan
compositum
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SCOPOLAN COMPOSITUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Scopolan compositum zawiera dwie substancje czynne: butylobromek
hioscyny i metamizol sodowy
jednowodny.
Butylobromek hioscyny znosi stany skurczowe mięśni gładkich w
obrębie jamy brzusznej. Metamizol
sodowy jednowodny wykazuje silne działanie przeciwbólowe i
przeciwgorączkowe oraz dodatkowo
obniża napięcie mięśni gładkich. Scopolan compositum zmniejsza
bolesne skurcze przewodu
pokarmowego, dróg żółciowych oraz układu moczowo – płciowego.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Scopolan compositum stosuje się w krótkotrwałym leczeniu
dolegliwości bólowych o dużym nasileniu
w stanach skurczowych:
•
przewodu pokarmowego (np. skurcze żołądka, kolka jelitowa, zespół
jelita dra

Caracteristicilor produsului

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Scopolan compositum, 10 mg + 250 mg, tabletki drażowane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka drażowana zawiera 10 mg butylobromku hioscyny
_(Hyoscini butylbromidum) _
i 250 mg metamizolu sodowego jednowodnego
_(Metamizolum natricum monohydricum)_
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza
Jedna tabletka zawiera 146,9 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
_ _
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka drażowana
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
W krótkotrwałym leczeniu dolegliwości bólowych o dużym nasileniu
w stanach skurczowych
przewodu pokarmowego (np. skurcze żołądka, kolka jelitowa, zespół
jelita drażliwego), dróg
żółciowych (np. kolka żółciowa), układu moczowo-płciowego (np.
kolka nerkowa, stany skurczowe
związane z kamicą moczowodową, bolesne miesiączkowanie).
Scopolan compositum jest wskazany w sytuacji, gdy stosowanie innych
leków jest przeciwwskazane
lub nieskuteczne.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Lek należy stosować doraźnie.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat: od 1 do 2 tabletek
drażowanych jednorazowo.
Przy nasilonych bólach dawkowanie można zwiększyć, przyjmując 1
do 2 tabletek drażowanych do
3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 10 do 14 lat: stosować tylko według wskazań
lekarza.
Dzieci w wieku poniżej 10 lat: nie stosować.
Wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30 do 60 minut
od podania doustnego.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 10 lat ze względu na stałą
zawartość metamizolu w jednej
tabletce wynoszącą 250 mg.
Należy poinformować pacjenta, że jeśli objawy będą się
utrzymywać dłużej niż 3 dni od rozpoczęcia
leczenia lub nasilą się mimo stosowania leku, pacjent powinien
przerwać stosowanie leku i
skonsultować się z lekarzem.
_Szczególne grupy pacjentów _
_Osoby w podeszłym wieku, pacjenci osłabieni oraz pacjenci ze
zmniejszoną wartością kl