SCANLUX 370 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

IOPAMIDOLUM

Disponibil de la:

SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG - GERMANIA

Codul ATC:

V08AB04

INN (nume internaţional):

IOPAMIDOLUM

Dozare:

755mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

S

Produs de:

SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

MEDII DE CONTRAST CU IOD PT. RADIOLOGIE M. DE CONTRAST CU IOD PT.RX, NEFROTOPICE,HIDROSOL. CU OSM MI

Rezumat produs:

6760/2006/03 Cutie x 10 flac. din sticla incolora x 200 ml sol. inj.; 6760/2006/02 Cutie x 10 flac. din sticla incolora x 100 ml sol. inj.; 6760/2006/01 Cutie x 10 flac. din sticla incolora x 50 ml sol. inj.;

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6759/2
00
6/
01-02-03; 6760/2006/01-02-03
_Anexa 1’ _
_ _
_ _
PROSPECT
_ _
_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SCANLU
X 300
M
G/
ML, SOLUŢIE INJECTABILĂ
SCANLU
X 370
M
G/
ML, SOLUŢIE INJECTABILĂ
Iopamidol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să îl
recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. NU trebuie
să îl daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă nemenţionată
în acest prospect, vă rugăm să îi spuneţi medicului
dumneavoastră sau asistentei medicale.
1.
CE ESTE SCANLUX SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Scanlux
f a c e
p a r t e
dintr-o
grupă
de
medicamente
numite
substanţe
de
contrast
pentru
examinări
radiologice. Conţine substanţa activă iopamidol, care are în
componenţa sa iod.
Vi se va administra Scanlux soluţie injectabilă înainte de
examinarea radiologică sau în cursul acesteia.
Atunci când este injectată în organism, această substanţă face
posibilă evidenţierea organelor interne pe o
radiografie (deoarece iodul blochează razele X) şi este astfel
utilizată pentru a facilita
stabilirea
unui
diagnostic de către medici.
Lista de mai jos cuprinde cele mai frecvente utilizări ale Scanlux:
•
Examinări ale vaselor de sânge din periferie;
•
Examinări ale inimii si vaselor sale de sânge;
•
Scanarea creierului sau a întregului corp prin tomografie
computerizată;
•
Examinarea vezicii urinare şi a căilor urinare prin urografie.
2.
ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA SCANLUX SOLUŢIE INJECTABILĂ
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE SCANLUX SOLUŢIE INJECTABILĂ
•
dacă sunteţi alerg

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6759/2006/01-02-03;
6760/2006/01-02-03 _Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Scanlux 300 mg/ml, soluţie injectabilă
Scanlux 370 mg/ml, soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Scanlux 300 mg/ml
Un ml soluţie injectabilă conţine iopamidol 612 mg echivalent cu
iod 300 mg.
Osmolalitate la 37
0
C 635,9 mosmol/kg
Vâscozitate la 37
0
C 4,5 mPas
Scanlux 370 mg/ml
Un ml soluţie injectabilă conţine iopamidol 755 mg echivalent cu
iod 370 mg.
Osmolalitate la 37
0
C 834,8 mosmol/kg
Vâscozitate la 37
0
C 9,0 mPas
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie limpede, incoloră până la galben pal.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Mediu de contrast pentru investigaţii radiologice, utilizat în
arteriografia şi venografia periferică,
angiocardiografie, angiografie digitală, ventriculografie stângă
şi coronarografie, îmbunătăţirea
contrastului la tomografia computerizată (TC) şi urografie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare intravenoasă sau intra-arterială.
Dozajul trebuie adaptat în funcţie de tipul examinării, vârstă,
greutate, minut-volumul cardiac, funcţia
renală, starea generală a pacientului şi tehnica utilizată. De
obicei sunt utilizate aceleaşi concentraţii de
iod şi acelaşi volum, ca şi în cazul altor substanţe de contrast
iodate utilizate în mod curent..
La fel ca pentru toate substanţele de contrast, va fi utilizată doza
minimă necesară pentru a obţine o
vizualizare adecvată. Volumul total de substanţă utilizat la o
administrare nu trebuie să depăşească
250 ml. Nu sunt necesare cerinţe speciale de dozaj pentru pacienţii
vârstnici.
SUNT RECOMANDATE URMĂTOARELE DOZE
:
SCANLUX
SOLUŢIE INJECTABILĂ
-
GHIDUL DOZELOR RECOMANDATE
PROCEDURA DE DIAGNOSTIC
CONCENTRAŢIA
DOZA RECOMANDATĂ
Arteriografie periferică
300 mg iod/m