SASTRAVI 200 mg/50 mg/200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (LEVODOPUM+CARBIDOPUM+ENTACAPONUM)

Disponibil de la:

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD - BULGARIA

Codul ATC:

N04BA03

INN (nume internaţional):

COMBINATII (LEVODOPUM+CARBIDOPUM+ENTACAPONUM)

Dozare:

200mg/50mg/200mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA

Grupul Terapeutică:

AGENTI DOPAMINERGICI DOPA SI DERIVATI

Rezumat produs:

13764/2021/05 Cutie cu 1 flac. PEID x 175 compr. film.; 13764/2021/04 Cutie cu 1 flac. PEID x 130 compr. film.; 13764/2021/03 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.; 13764/2021/02 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 13764/2021/01 Cutie cu 1 flac. PEID x 10 compr. film.; 7419/2015/05 Cutie cu 1 flac. PEID x 175 compr. film.; 7419/2015/04 Cutie cu 1 flac. PEID x 130 compr. film.; 7419/2015/03 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.; 7419/2015/02 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 7419/2015/01 Cutie cu 1 flac. PEID x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13758/2021/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _ 13759/2021/01-02-03-04-05 13760/2021/01-02-03-04-05 13761/2021/01-02-03-04-05 13762/2021/01-02-03-04-05 13763/2021/01-02-03-04-05 13764/2021/01-02-03-04-05_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SASTRAVI 50 MG/12,5 MG/200 MG COMPRIMATE FILMATE
SASTRAVI 75 MG/18,75 MG/200 MG COMPRIMATE FILMATE
SASTRAVI 100 MG/25 MG/200 MG COMPRIMATE FILMATE
SASTRAVI 125 MG/31,25 MG/200 MG COMPRIMATE FILMATE
SASTRAVI 150 MG/37,5 MG/200 MG COMPRIMATE FILMATE
SASTRAVI 175 MG/43,75 MG/200 MG COMPRIMATE FILMATE
SASTRAVI 200 MG/50 MG/200 MG COMPRIMATE FILMATE
levodopa/carbidopa/entacaponă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Sastravi şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Sastravi
3.
Cum să luaţi Sastravi
4.
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Sastravi
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SASTRAVI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sastravi conţine trei substanţe active (levodopa, carbidopa şi
entacaponă) în interiorul unui comprimat
filmat. Sastravi este utilizat pentru tratarea bolii Parkinson.
Boala Parkinson este cauzată de valori scăzute ale unei substanţe
numite dopamină din creier. Levodopa
creşte cantitatea de dopamină şi, în acest fel, reduce s

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13758/2021/01-02-03-04-05 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _13759/2021/01-02-03-04-05 13760/2021/01-02-03-04-05 13761/2021/01-02-03-04-05 13762/2021/01-02-03-04-05 13763/2021/01-02-03-04-05 13764/2021/01-02-03-04-05
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sastravi 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimate filmate
Sastravi 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimate filmate
Sastravi 100 mg/25 mg/200 mg comprimate filmate
Sastravi 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimate filmate
Sastravi 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimate filmate
Sastravi 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimate filmate
Sastravi 200 mg/50 mg/200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine levodopa 50 mg, carbidopa 12,5 mg
(sub formă de monohidrat) şi
entacaponă 200 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine levodopa 75 mg, carbidopa 18,75 mg
(sub formă de monohidrat) şi
entacaponă 200 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine levodopa 100 mg, carbidopa 25 mg
(sub formă de monohidrat) şi
entacaponă 200 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine levodopa 125 mg, carbidopa 31,25 mg
(sub formă de monohidrat) şi
entacaponă 200 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine levodopa 150 mg, carbidopa 37,5 mg
(sub formă de monohidrat) şi
entacaponă 200 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine levodopa 175 mg, carbidopa 43,75 mg
(sub formă de monohidrat) şi
entacaponă 200 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine levodopa 200 mg, carbidopa 50 mg
(sub formă de monohidrat) şi
entacaponă 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conține lecitină 0,48 mg (din soia) (E322).
Fiecare comprimat filmat conține lecitină 0,54 mg (din soia) (E322).
Fiecare comprimat filmat conține lecitină 0,60 mg (din soia) (E322).
Fiecare comprimat filmat conține lecitină 0,66 mg (din soia) (E322).
Fiecare comprimat filmat conține lecitină 0,72 mg (din soia) (E322).
Fiecare comprimat filmat conține lecitină 0,78 mg (