SARIDON

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PROPYPHENAZONUM+CAFEINUM)

Disponibil de la:

DELPHARM GAILLARD - FRANTA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PROPYPHENAZONUM+CAFEINUM)

Dozare:

250mg/150mg/50mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BAYER S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

9813/2017/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9813/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SARIDON COMPRIMATE
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
•
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Saridon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Saridon
3.
Cum să luaţi Saridon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Saridon
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SARIDON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Saridon este utilizat pentru tratamentul simptomatic al durerii de
intensitate uşoară până la moderată, de
exemplu dureri de cap, dureri de dinți, dureri în gât, dureri
menstruale, dureri musculare şi articulare, dureri
de spate, dureri minore din artrită.
Saridon este utilizat şi pentru tratamentul simptomatic al durerii
şi febrei asociate cu răceala şi gripa.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SARIDON
NU LUAŢI SARIDON DACĂ AVEȚI:
• hipersensibilitate la paracetamol sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
• insuficiență hepatică severă (Child-Pugh> 9)
•
insuficiență renală severă
•
al treilea trimestru de sarcină.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Saridon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului dacă:

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9813/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Saridon 250 mg/ 150 mg/ 50 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine: paracetamol 250 mg, propifenazonă 150 mg,
cafeină 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, biplane, de culoare albă, cu margini teşite pe
ambele feţe, marcate cu “Saridon” pe una
din feţe şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă (nu are rol de
divizare în două doze egale), cu diametrul de 13
mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerii de intensitate uşoară până la
moderată, de exemplu, cefalee, dureri
dentare, dureri în gât, dureri menstruale, dureri musculare şi
articulare, dureri de spate, dureri minore din
artrită.
Tratamentul simptomatic al durerii şi febrei asociate cu răceala şi
gripa.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi și adolescenți peste 16 ani: 1-2 comprimate la 8 ore.
Adolescenţi între 12-16 ani: 1 comprimat la 8 ore.
Mod de administrare
Comprimatele trebuie administrate cu o cantitate suficientă de
lichid.
Pacienţii ce utilizează analgezice ce pot fi obţinute fără
prescripţie medicală trebuie să nu le utilizeze mai
mult de 1 săptamână sau în doze mai mari decât cele recomandate,
doar dacă acest lucru nu a fost
recomandat de către un medic.
2
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică: _
Paracetamolul este contraindicat pacienţilor cu insuficienţă
hepatică severă (Child-Pugh > 9) (Vezi pct. 4.3).
Paracetamolul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu
insuficienţă hepatică ușoară sau moderată (Child-
Pugh < 9) (Vezi pct. 4.3).
_ _
_Pacienţii cu insuficienţă renală: _
Paracetamolul trebuie utilizat cu precauţie deosebită la pacienţii
cu insuficienţă renală severă. Poate fi
necesară ajutarea dozei la pacienţii cu insuf