SANIFOLIN

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Calcio folinato

Disponibil de la:

FAR.G.IM. S.R.L.

Codul ATC:

V03AF03

INN (nume internaţional):

Folinated calcium

Unități în pachet:

"50 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE"1 FLACONE; 10 COMPRESSE 15 MG; 10 FIALE LIOF. 15 MG + 10 FIALE IM; 10 FL.BEV.+TAPPO CON

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Calcio folinato

Rezumat produs:

027683034 - 10 FIALE LIOF. 15 MG + 10 FIALE IM - Revocato; 027683022 - 10 FL.BEV.+TAPPO CONTENIT.15 MG - Revocato; 027683010 - 10 COMPRESSE 15 MG - Autorizzato; 027683046 - 50 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE1 FLACONE - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SANIFOLIN POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Calcio folinato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SANIFOLIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SANIFOLIN
3.
Come usare SANIFOLIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SANIFOLIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SANIFOLIN E A COSA SERVE
SANIFOLIN contiene il principio attivo calcio folinato, che è un
supplemento di acido folico, una
vitamina importante per la produzione del DNA, delle proteine e dei
globuli rossi.
Questo medicinale è indicato:
-
come antidoto in caso di assunzione di dosi elevate di medicinali che
impediscono l’assorbimento
dell’acido folico (antagonisti dell’acido folico);
-
per ridurre gli effetti tossici di medicinali usati per il trattamento
di alcune malattie del sistema
immunitario e dei tumori, come aminopterina e metotressato;
-
nel trattamento della riduzione del numero dei globuli rossi nel
sangue causata da una carenza di
acido folico (anemie da carenza di folati) che può essere dovuta ad
un aumento della richiesta di
questa vitamina, ad un suo ridotto utilizzo o ad insufficiente apporto
con l’alimentazione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SANIFOLIN
NON USI SANIFOLIN
-
se è allergico al calcio folinato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
_SANIFOLIN COMPRESSE _
_SANIFOLIN POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE_
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_SANIFOLIN COMPRESSE_
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo:_
calcio folinato pentaidrato 19,06 mg, equivalente ad acido folinico 15
mg pari ad acido
levo-folinico 7,5 mg.
_SANIFOLIN POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE _
Ogni flacone contiene in forma di polvere liofilizzata:
_Principio attivo:_
calcio folinato 63,51 mg, equivalente ad acido folinico 50 mg pari ad
acido levo-folinico 25
mg.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse per uso orale.
Polvere liofilizzata per soluzione iniettabile IM/IV.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
SANIFOLIN è indicato come antidoto a dosi eccessive di antagonisti
dell'acido folico e nella riduzione degli
effetti tossici indotti da Aminopterina (acido
4-aminopteroil-glutammico) e da Metotressato (acido 4-amino
N 10-metil-pteroil-glutammico). SANIFOLIN trova inoltre indicazione in
tutte le forme anemiche da carenza
di folati dovute ad aumentata richiesta, ridotta utilizzazione o
insufficiente apporto dietetico di folati.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
SANIFOLIN può essere somministrato per via orale o per via
parenterale (infusione, endovena,
intramuscolo).
La somministrazione parenterale è generalmente preferita nella
chemioterapia con antagonisti dell'acido
folico quando nel paziente vi siano reazioni di vomito che potrebbero
impedire l'assorbimento del farmaco
per via orale.
Nel trattamento del carcinoma del colon-retto, in associazione con le
fluoropirimidine, il dosaggio del calcio
folinato viene determinato in funzione dei protocolli chemioterapici
adottati. Le posologie più
frequentemente utilizzate in associazione al 5-fluorouracile sono 200
mg/m
2
/die (pari ad acido levo-folinico
100 mg/m
2
/die) per 5 giorni consecutivi in infusione lenta (10 min.) ogni 4
settimane o 500 mg/m
2
/settimana
(pari ad acido levo-folinico 250 mg/m
2
/settimana) per 6 settimane