SANDOZ PRAVASTATIN TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
16-02-2017
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
PRAVASTATIN SODIUM
Disponibil de la:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
Codul ATC:
C10AA03
INN (nume internaţional):
PRAVASTATIN
Dozare:
40MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
PRAVASTATIN SODIUM 40MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
30/100/250/500
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0122563003; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
CANCELLED POST MARKET
Data de autorizare:
2017-05-29
Caracteristicilor produsului
PRODUCT MONOGRAPH
PR
SANDOZ PRAVASTATIN
Pravastatin Sodium
10 mg, 20 mg and 40 mg tablets
Lipid Metabolism Regulator
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Date of Revision: February 16, 2017
Boucherville, QC, Canada
J4B 7K8
Control No. 202280
Sandoz Pravastatin
Page 2 of 41
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
......................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
11
DRUG INTERACTIONS
..........................................................................................................
15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
......................................................................................
17
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
18
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..................................................... 20
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
21
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
21
CLINICAL TRIALS
............................................................................................................
Citiți documentul complet
