SANDOZ-DICLOFENAC Suppositoire

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Diclofénac sodique

Disponibil de la:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

DICLOFENAC

Dozare:

50MG

Forma farmaceutică:

Suppositoire

Compoziție:

Diclofénac sodique 50MG

Calea de administrare:

Rectale

Unități în pachet:

30

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114417002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2004-12-03

Caracteristicilor produsului

_ _
_Sandoz-Diclofenac et Sandoz-Diclofenac SR_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
SANDOZ-DICLOFENAC
PR
SANDOZ-DICLOFENAC SR
(Suppositoires de diclofénac sodique)
(Comprimés à libération lente de diclofénac sodique)
Suppositoires, 50 mg pour prise par voie rectale
Comprimés à libération lente, 100 mg pour prise par voie orale
Norme du fabricant
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Sandoz Canada Inc.
Date de l'autorisation initiale :
110 Rue de Lauzon
1 octobre, 2009
Boucherville, Québec
J4B 1E6
Date de révision :
3 janvier, 2023
Numéro
de contrôle
de la présentation
: 266938
pm-pristine-french
Pg. 1
_ _
_Sandoz-Diclofenac et Sandoz-Diclofenac SR_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ MISES SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
Risque pendant la grossesse
06/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et tests de
laboratoire,
_Grossesse_
06/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau, _Réactions cutanées graves _
06/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
06/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................