Sandimmun Neoral 50 mg Capsules

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

ciclosporinum

Disponibil de la:

Novartis Pharma Schweiz AG

Codul ATC:

L04AD01

INN (nume internaţional):

ciclosporinum

Forma farmaceutică:

Capsules

Compoziție:

ciclosporinum 50 mg, ethanolum anhydricum 50 mg, propylenglycolum 50 mg, interesterified corn oil, macrogolglyceroli hydroxystearas 202.5 mg, E 307, Kapselhülle: titanii dioxidum, glycerolum (85 per centum), propylenglycolum 40.36 mg, gelatina, Drucktinte: E 120, aluminii chloridum hexahydricum, natrii hydroxidum, propylenglycolum, hypromellosum, pro capsula corresp. ethanolum 12 % V/V.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Biotechnologika

Zonă Terapeutică:

Immunsuppressivum

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1994-05-16

Prospect

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Qu'est-ce que Sandimmun
Neoral et quand doit-il être utilisé?
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médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
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Sandimmun Neoral®
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Qu'est-ce que Sandimmun Neoral et quand doit-il être utilisé?
La substance active du Sandimmun Neoral est la ciclosporine. Cette
substance bloque une partie des
réactions de défense naturelles (système immunitaire), qui peuvent
se produire contre l'organe étranger à
la suite d'une transplantation (réaction de rejet). Lors de maladies
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réactions peuvent aussi se diriger contre un de

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Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Sandimmun Neoral®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principes actifs
Ciclosporinum.
Excipients
Capsules molles 10 mg / 25 mg / 50 mg / 100 mg:
Macrogolglyceroli hydroxystearas 40,5 mg / 101,25 mg/ 202,5 mg / 405,0
mg; Ethanolum anhydricum
10 mg / 25 mg / 50 mg / 100 mg; Propylenglycolum (E1520) 20,8 mg /
46,4 mg / 90,4 mg / 148,3 mg;
interesterified corn oil, alpha-Tocopherolum (E307); Titanii dioxidum
(E171); Glycerolum (85 per
centum) (E422); Gelatina, E172 nigrum (seulement dans 25 et 100 mg);
Drucktinte: E120, Aluminii
chloridum hexahydricum, Natrii hydroxidum, Hypromellosum,
Propylenglycolum (E1520), pro caps.
corresp. Ethanolum 12% V/V.
Solution buvable:
Macrogolglyceroli hydroxystearas 383,7 mg, Ethanolum anhydricum 94,7
mg, Propylenglycolum
(E1520) 94,7 mg, interesterified corn oil, alpha-Tocopherolum (E307)
ad sol. pro 1 ml corresp.
Ethanolum 12% V/V.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 capsule molle contient à 10 mg / 25 mg / 50 mg / 100 mg.de
ciclopsorine.
1 ml de solution buvable contient 100 mg de ciclosporine.
Sandimmun se présente également sous forme de concentré pour
perfusion i.v.; cf. information détaillée
destinée aux professionnels pour ce produit.
Indications/Possibilités d�