SALOFALK 1G SUPPOSITORIES

Țară: Cipru

Limbă: greacă

Sursă: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredient activ:

MESALAZINE

Disponibil de la:

DR. FALK PHARMA GMBH (0000008100) LEINENWEBERSTR. 5, FREIBURG, D-79108

Codul ATC:

A07EC02

INN (nume internaţional):

MESALAZINE

Dozare:

1G

Forma farmaceutică:

SUPPOSITORIES

Compoziție:

MESALAZINE (0000089576) 1g

Calea de administrare:

RECTAL USE

Tip de prescriptie medicala:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Zonă Terapeutică:

MESALAZINE

Rezumat produs:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/1746/01/DC CHANGE TO DE/H/5682/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 SUPPS IN BLISTER(S) (28M011905) 30 SUPPOSITORY - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Prospect

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SALOFALK 1 G ΥΠΌΘΕΤΑ
μεσαλαζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι τα υπόθετα Salofalk 1 g και ποια
είναι η χρήση τους
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε τα υπόθετα Salofalk 1 g
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε τα υπόθετα
Salofalk 1 g
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε τα υπόθετα Salofalk 1 g
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπέ

Caracteristicilor produsului

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Salofalk 1 g υπόθετα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε υπόθετο περιέχει 1 g μεσαλαζίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υπόθετα
Εμφάνιση: υπόθετα χρώματος ανοιχτoύ
μπεζ, κωνικού σχήματος
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της ήπιας έως μέτριας οξείας
ελκώδους κολίτιδας που περιορίζεται
στο ορθό (ελκώδης
πρωκτίτιδα).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και ηλικιωμένοι_
Ένα υπόθετο Salofalk 1 g μια φορά την ημέρα
(αντιστοιχεί σε 1 g μεσαλαζίνης
ημερησίως) το οποίο
εισάγεται στο ορθό.
_Παιδιατρικός πληθυσμός_
Υπάρχει μικρή εμπειρία και μόνο
περιορισμένη τεκμηρίωση για τη δράση
στα παιδιά.
_Διάρκεια της θεραπείας_
Η θεραπεία των οξέων επεισοδίων της
ελκώδους κολίτιδας συνήθως διαρκεί 8
εβδομάδες. Η διάρκεια
της χρήσης προσδιορίζεται από τον
θεράποντα γιατρό.
Τρόπος χορήγησης
Για ορθική χορήγηση μόνο.
Τα υπόθετα Salofalk 1 g πρέπει να
χορηγούνται κατά προτίμηση την ώρα
του ύπνου.
Η θεραπεία με υπόθετα Salofalk 1 g θα πρέπει
να χορηγείται τακτικά και χωρίς
διακοπ