SALMETEROL/FLUTICAZONA GENETIC 25 micrograme/125 micrograme/doza

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SALMETEROLUM+FLUTICASONUM

Disponibil de la:

GENETIC S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

R03AK06

INN (nume internaţional):

SALMETEROLUM+FLUTICASONUM

Dozare:

25micrograme/125micrograme/doza

Forma farmaceutică:

SUSP. DE INHALAT PRESURIZATA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

GENETIC S.P.A. - ITALIA

Grupul Terapeutică:

ADRENERGICE INHALANTE ADRENERGICE SI ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE C.R

Rezumat produs:

12150/2019/01 Cutie cu 1 inhalator sub presiune cu 120 de doze masurate

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12149/2019/01 _Anexa 1 _ NR. 12150/2019/01 NR. 12151/2019/01_ _
_ _
_ _
_ _
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
SALMETEROL / FLUTICAZONĂ GENETIC 25 MICROGRAME/50 MICROGRAME/DOZĂ
SUSPENSIE DE INHALAT
PRESURIZATĂ
SALMETEROL / FLUTICAZONĂ GENETIC 25 MICROGRAME/125 MICROGRAME/DOZĂ
SUSPENSIE DE INHALAT
PRESURIZATĂ
SALMETEROL / FLUTICAZONĂ GENETIC 25 MICROGRAME/250 MICROGRAME/DOZĂ
SUSPENSIE DE INHALAT
PRESURIZATĂ
Salmeterol (sub formă de xinafoat)/propionat de fluticazonă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Salmeterol / Fluticazonă Genetic și pentru ce este folosit.
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Salmeterol / Fluticazonă
Genetic
3.
Cum să utilizaţi Salmeterol / Fluticazonă Genetic
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Salmeterol / Fluticazonă Genetic
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SALMETEROL / FLUTICAZONĂ GENETIC ȘI PENTRU CE ESTE FOLOSIT
Salmeterol / Fluticazonă Genetic conține două substanțe active:
salmetrol (sub formă de xinafoat) și
propionat de fluticazonă
•
Salmeterol este un bronhodilatator cu acțiune îndelungată.
Bronhodilatatoarele ajută căile
respiratorii pulmonare să rămână deschise. Astfel, aerul intră
şi iese mai ușor. Efectele durează
cel puțin 12 ore.

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12449/2019/01-02_ Anexa 2_ 12450/2019/01-02 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Betaprol 50 mg comprimate
Betaprol 100 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Betaprol 50 mg _
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 50 mg.
_Betaprol 100 mg _
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 100 mg.
Excipient: lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
_ _
_Betaprol 50 mg _
Comprimate neacoperite, lenticulare, având gravat pe una dintre feţe
MT 50, iar pe cealaltă faţă o
crestătură, cu diametrul de 8 mm, de culoare albă sau aproape
albă.
_ _
_Betaprol 100 mg _
Comprimate neacoperite, lenticulare, având gravat pe una dintre feţe
MT 100, iar pe cealaltă faţă o
crestătură, cu diametrul de 10 mm, de culoare albă sau aproape
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- hipertensiune arterială;
- prevenirea crizelor de angină pectorală;
- infarct miocardic acut: tratament de înlocuire a metoprololului
administrat intravenos;
- tratament de lungă durată după infarct miocardic (scăderea
mortalităţii);
- manifestări funcţionale cardiace: eretism cardiac;
- profilaxia migrenei;
- adjuvant în terapia hipertiroidismului.
Se mai poate folosi în tratamentul unor diferite tulburări de ritm,
cum sunt: aritmii supraventriculare
(tahicardie, flutter şi fibrilaţie atrială, tahicardie
joncţională) şi aritmii ventriculare (extrasistole
ventriculare, tahicardie ventriculară).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Dozele de metoprolol trebuie întotdeauna ajustate la necesităţile
individuale ale pacientului.
În caz de
_hipertensiune arterială_
, doza recomandată este de 100-200 mg tartrat de metoprolol pe zi în
1-2 prize. Doza va fi adaptată în funcţie de răspunsul terapeutic.
Terapia va fi începută cu o doză
iniţială de 100 mg tartrat de metoprolol, urmând dacă este cazul,
să fie