SALBUNOVA 100MCG/DOSE ΑΕΡΟΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

ΤΟ SALBUTAMOL SULFATE

Disponibil de la:

TEVA PHARMACEUTICALS LTD, U.K.

Codul ATC:

R03AC02

INN (nume internaţional):

SALBUTAMOL SULFATE

Dozare:

100MCG/DOSE

Forma farmaceutică:

ΑΕΡΟΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ

Compoziție:

0051022709 - SALBUTAMOL SULFATE - 120.520000

Calea de administrare:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Tip de prescriptie medicala:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Zonă Terapeutică:

SALBUTAMOL

Rezumat produs:

2802339401019 - 01 - FLX200 ΔΟΣΕΙΣ - 200.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802339401026 - 02 - FLΧ400ΔΟΣΕΙΣ - 400.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802339401033 - 03 - FLx200ΔΟΣΕΙΣ ΜΕ ΣΥΣΚΕΥΗ AUTOHALER - 200.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802339401040 - 04 - FLx 400ΔΟΣΕΙΣ ΜΕ ΣΥΣΚΕΥΗ AUTOHALER - 400.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Statutul autorizaţiei:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Prospect

_Βάσει εγκυκλίου  31407/10-5-2010_
_Σύνταξη: Ιούλιος 2010_
___________________________________________________________________________________________________
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1.  
SALBUNOVA
® 
Autohaler
AΕΡΌΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΤΑΘΕΡΏΝ ΔΌΣΕΩΝ 100 ΜG/ΔΌΣΗ
_SALBUTAMOL SULFATE (SALBUTAMOL)_
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική Ουσία: _Salbutamol Sulfate 
120,525 μg/δόση
    που αντιστοιχεί σε Salbutamol 
100 μg/δόση
_Έκδοχα: _Norflurane (Propellant 134a), Ethanol, Oleic acid.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ   ΜΟΡΦΉ:  Αερόλυμα   για   εισπνοή   σταθερών   δόσεων   (Autohaler).  To 
SALBUNOVA περιέχει ένα νέο προωθητικό, στο οποίο δεν περιέχονται χλωροφθοράνθρακες 
(CFC-free).
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  100 μg/δόση 
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Χάρτινο κουτί που περιέχει:
•
ένα   φιαλίδιο   αλουμινίου   των   5  ml  με   δοσιμετρική   βαλβίδα   απελευθέρωσης   25   μL, 
προσαρμοζόμενο σε πλαστικό εισπνευστήρα (autohaler), για 200 περίπου δόσεις  ή
•
ένα   φιαλίδιο   αλουμινίου   των   10  ml  με   δοσιμετρική   βαλβίδα   απελευθέρωσης   25   μL, 
προσαρμοζόμενο σε πλαστικό εισπνευστήρα (autohaler), για 400 περίπου δόσεις
καθώς και φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:  Βρογχοδιασταλτικό.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥ�

Caracteristicilor produsului

_Βάσει εγκυκλίου 31407/19-5-2010_
_Σύνταξη: Ιούλιος 2010_
______________________________________________________________________________________________
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SALBUNOVA
® 
Autohaler
ΑΕΡΟΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ
SALBUTAMOL 100 ΜG/ΔΌΣΗ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

SALBUNOVA
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ

Salbutamol sulfate 120,525 μg/δόση
που αντιστοιχεί σε 
Salbutamol 100 μg/δόση
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Αερόλυμα για εισπνοή σταθερών δόσεων (Autohaler).
Το  SALBUNOVA  περιέχει   ένα   νέο   προωθητικό,   το   οποίο   δεν   περιέχει 
χλωροφθοράνθρακες (CFC-free).
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

41. _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Η   σαλβουταμόλη   προσφέρει   βραχείας   διάρκειας   (4   ώρες)   βρογχοδιαστολή   με 
ταχεία   έναρξη   (5   λεπτά)   σε   περιπτώσεις   αναστρέψιμης   απόφραξης   των 
αεροφόρων οδών που οφείλεται σε άσθμα, χρόνια βρογχίτιδα και εμφύσημα. Είναι 
κατάλληλη   σε   μακρόχρονη   χρήση   για   την   ανακούφιση   και   προφύλαξη   από 
ασθματικά συμπτώματα.
Η σαλβουταμόλη πρέπει να χρησιμοποιείται για ανακούφιση των συμπτωμάτων 
όταν   αυτά   εμφανίζοντα�