SAB Simplex-Tropfen

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Simeticon

Disponibil de la:

kohlpharma GmbH (3216120)

INN (nume internaţional):

simethicone

Dozare:

69,19 mg/ml

Forma farmaceutică:

Suspension

Compoziție:

Simeticon (01550) 69,19 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

1996-05-17

Prospect

Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber
enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten
sollen. Wenden Sie sich bei
Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
SAB Simplex-Tropfen
Suspension
Wirkstoff: Simeticon (Dimeticon 350-Siliciumdioxid im Verhältnis 92,5
: 7,5)
Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 ml (ca. 25 Tropfen) Suspension enthält 69,19 mg Simeticon
(Dimeticon 350-Siliciumdioxid im
Verhältnis 92,5 : 7,5).
Sonstige Bestandteile:
Carbomer 974, Citronensäure-Monohydrat, Himbeer-Aroma 60373 H&R,
Hypromellose, wasserfreies
Natriumcitrat,
Natriumbenzoat,
Natriumcyclamat,

Octadecyl-

-hydroxypoly(oxyethylen)
5
,
Saccharin-Natrium, Sorbinsäure, Vanille-Aroma 60388 H&R, gereinigtes
Wasser
Darreichungsform und Inhalt
Tropfflasche mit 30 ml Suspension (N1)
Mehrfachpackung mit 4 x 30 ml Suspension (N3)
Stoff- oder Indikationsgruppe
Entschäumer
Pharmazeutischer Unternehmer
Einfuhr, Umpackung und Vertrieb:
kohlpharma GmbH, Im Holzhau 8, 66663 Merzig
Hersteller
Parke-Davis, Orléans, Frankreich
Anwendungsgebiete
- -Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden,
z. B. Blähungen
(Meteorismus), Völlegefühl.
- -Zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z. B.
Röntgen und Sonographie und
zur Vorbereitung von Gastroduodenoskopien.
- Bei verstärkter Gasbildung nach Operationen.
- Bei Spülmittelvergiftungen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie SAB Simplex-Tropfen nicht anwenden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Simeticon oder
einen der sonstigen
Bestandteile dürfen SAB Simplex-Tropfen nicht angewendet werden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von SAB Simplex-Tropfen
während der
Schwangerschaft und Stillzeit.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden
sollte

Caracteristicilor produsului

Fachinformation
SAB Simplex-Tropfen
Stand: 08.2003
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SAB Simplex-Tropfen
Wirkstoff: Simeticon (Dimeticon 350-Siliciumdioxid
im Verhältnis 92,5 : 7,5)
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Polysiloxan, Entschäumer
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 ml (ca. 25 Tropfen) Suspension enthält
69,19 mg Simeticon (Dimeticon 350-Siliciumdioxid
im Verhältnis 92,5 : 7,5)
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Carbomer 974, Citronensäure-Monohydrat,
Himbeer-Aroma 60373 H&R, Hypromellose,
wasserfreies Natriumcitrat, Natriumbenzoat,
Natriumcyclamat,
a
-Octadecyl-
w
-
hydroxypoly(oxyethylen)
5
, Saccharin-Natrium,
Sorbinsäure, Vanille-Aroma 60388 H&R,
gereinigtes Wasser
4. ANWENDUNGSGEBIETE

Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter
Magen-Darm-Beschwerden, z. B. Meteorismus.

Als Hilfsmittel zur Diagnostik im Bauchbereich,
wie z. B. Röntgen und Sonographie und zur
Vorbereitung von Gastroduodenoskopien.

Bei verstärkter Gasbildung nach Operationen.

Bei Spülmittelvergiftungen.
5. GEGENANZEIGEN
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den
Wirkstoff Simeticon oder einen der sonstigen
Bestandteile dürfen SAB Simplex-Tropfen nicht
angewendet werden.
_Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit: _
Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme
von SAB Simplex-Tropfen während der
Schwangerschaft und Stillzeit. 6. NEBENWIRKUNGEN
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der
Anwendung von SAB Simplex-Tropfen wurden
bisher nicht beobachtet.
7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Bisher keine bekannt.
8. WARNHINWEISE
Keine.
9. WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN
Bisher keine bekannt.
10. DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
_Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden: _
_Säuglinge und Flaschenkinder: _
Jedem Fläschchen werden 15 Tropfen (0,6 ml)
SAB Simplex-Tropfen beigegeben.
SAB Simplex-Tropfen mischen sich problemlos mit
anderen Flüssigkeiten, z. B. mit Milch.
_Kleinkinder: _
Von Kleinkindern werden 15 Tropfen (