Ryspolit 4 mg Tabletki powlekane

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Risperidonum

Disponibil de la:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Codul ATC:

N05AX08

INN (nume internaţional):

Risperidonum

Dozare:

4 mg

Forma farmaceutică:

Tabletki powlekane

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990568031; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990568048; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990568055; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990568062; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990568079

Statutul autorizaţiei:

Bezterminowe

Prospect

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RYSPOLIT, 1 MG, TABLETKI POWLEKANE
RYSPOLIT, 2 MG, TABLETKI POWLEKANE
RYSPOLIT, 3 MG, TABLETKI POWLEKANE
RYSPOLIT, 4 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Risperidonum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ryspolit i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ryspolit
3.
Jak stosować lek Ryspolit
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ryspolit
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RYSPOLIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ryspolit należy do grupy leków nazywanych lekami
przeciwpsychotycznymi.
Lek Ryspolit stosuje się w:
-
leczeniu schizofrenii - choroby, która polega na tym, że pacjent
może widzieć, słyszeć lub czuć
rzeczy nieistniejące, wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lub odczuwać
niezwykłą podejrzliwość
lub dezorientację.
-
leczeniu epizodów maniakalnych - stanu, w którym pacjent może
odczuwać silne pobudzenie,
podniecenie, wzburzenie, entuzjazm lub być nadmiernie aktywny.
Epizody maniakalne
występują w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
-
krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) długo utrzymującej się
agresji u osób z otępieniem typu
alzheimerowskiego, którzy zagrażają sobie lub innym. Przed
zastosowaniem leku należy
zastosować alternatywne, niefarmakologiczne metody lecze

Caracteristicilor produsului

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ryspolit, 4 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 4 mg rysperydonu.
Substancje pomocnicze: laktoza bezwodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana, z rowkiem
dzielącym, o wymiarach 14 mm x
7,5 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „T4”. Tabletkę można
podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ryspolit jest wskazany w leczeniu schizofrenii.
Produkt leczniczy Ryspolit jest wskazany w leczeniu epizodów
maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do
ciężkiego w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
Produkt leczniczy Ryspolit jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu
(do 6 tygodni) uporczywej agresji u
pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym
do ciężkiego, nie reagujących na
metody niefarmakologiczne oraz gdy istnieje ryzyko, że pacjent
będzie stanowił zagrożenie dla samego
siebie lub innych osób.
Produkt leczniczy Ryspolit jest wskazany w krótkotrwałym objawowym
(do 6 tygodni) leczeniu uporczywej
agresji w przebiegu zaburzeń zachowania u dzieci w wieku od 5 lat i
młodzieży ze sprawnością intelektualną
poniżej przeciętnej bądź upośledzonych umysłowo, zdiagnozowanych
według kryteriów DSM – IV,
u których nasilenie agresji i innych zachowań destrukcyjnych wymaga
leczenia farmakologicznego.
Farmakoterapia powinna stanowić integralną część wszechstronnego
programu terapeutycznego,
obejmującego działania psychospołeczne i edukacyjne. Zaleca się,
aby rysperydon był przepisywany przez
lekarza specjalistę w dziedzinie neurologii dziecięcej oraz
psychiatrii dziecięcej i młodzieżowej lub lekarza
specjalizującego się w leczeniu zaburzeń zachowania u dzieci i
młodzieży.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Schizofrenia
_Dorośli_
Produkt leczniczy Ryspoli