Ryaltris 600 mcg/25 mcg/doză spray nazal, suspensie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Olopatadinum + Mometasonum furoatum

Disponibil de la:

Glenmark Specialty S.A.

Codul ATC:

R01AD59

INN (nume internaţional):

Olopatadinum + Mometasonum furoatum

Dozare:

600 mcg/25 mcg/doză

Forma farmaceutică:

spray nazal, suspensie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Glenmark Pharmaceuticals Limited, India

Data de autorizare:

2022-08-24

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RYALTRIS 600 MICROGRAME/25 MICROGRAME/DOZĂ SPRAY NAZAL, SUSPENSIE
_Olopatadină/Furoat de mometazonă _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ryaltris şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ryaltris
3.
Cum să utilizaţi Ryaltris
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ryaltris
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RYALTRIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ryaltris spray nazal conţine 2 substanțe active: furoat de
mometazonă și clorhidrat de olopatadină.
-
Clorhidratul
de
olopatadină
aparţine
grupului
de
medicamente
denumite
antihistaminice.
Antihistaminicele acţionează prin prevenirea efectelor unor
substanţe cum ar fi histamina pe care
organismul o produce ca parte a unei reacţii alergice - astfel
reducând simptomele unei rinite
alergice.
-
Furoatul de mometazonă face parte din grupul de medicamente denumit
corticosteroizi, care reduc
inflamația.
Ryaltris este utilizat pentru tratamentul simptomelor febrei fânului
(denumită, de asemenea, rinita
alergică sezonieră), a rinitei perene (nesezoniere), precum și a
simptomelor oculare, care însoțesc aceste
maladii, la adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste.
Febra fânului, care apare în anumite momente

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
RYALTRIS 600 micrograme/25 micrograme/doză spray nazal, suspensie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Olopatadină (sub formă de clorhidrat) 600 micrograme/pulverizare.
Furoat de mometazonă (sub formă de monohidrat) 25
micrograme/pulverizare.
Excipient cu efect cunoscut:
Acest medicament conține clorură de benzalconiu 0,2 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, suspensie.
Suspensie omogenă, uniformă, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere sau perene și a
simptomelor oculare asociate la
adulți și copii cu vârsta ≥ 6 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE RECOMANDATE
După administrarea produsului, o ameliorare a simptomelor alergice
nazale se observă în decurs de 10
minute. Cu toate acestea, deoarece efectul complet al RYALTRIS depinde
de utilizarea sa regulată,
pacienții trebuie instruiți să administreze acest medicament la
intervale regulate.
Adulți și adolescenți (cu vârsta ≥ 12 ani): doza uzuală
recomandată este de câte 2 pulverizări în fiecare
nară, de 2 ori pe zi (dimineața și seara).
Copii (cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani): doza uzuală
recomandată este de câte 1 pulverizare în fiecare
nară, de 2 ori pe zi (dimineața și seara).
MOD DE ADMINISTRARE
A se administra numai intranazal.
A se evita nimerirea produsului în ochi sau gură.
A se agita energic flaconul înainte de fiecare utilizare.
Înaintea administrării primei doze, agitați bine flaconul și
acționați pompa de 6 ori.
Dacă pompa nu a fost utilizată timp de 14 zile sau mai mult,
reamorsați pompa prin 2 pulverizări până
când se observă un aspect uniform al pulverizării, înainte de
utilizarea următoare.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
-
Ryaltris nu trebuie utilizat în prezenţa