Ryaltris 25 mikrog/ dose / 600 mikrog/ dose

Țară: Norvegia

Limbă: norvegiană

Sursă: Statens legemiddelverk

Ingredient activ:

Mometasonfuroatmonohydrat / Olopatadinhydroklorid

Disponibil de la:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Codul ATC:

R01AD59

INN (nume internaţional):

Mometasonfuroatmonohydrat / Olopatadinhydroklorid

Dozare:

25 mikrog/ dose / 600 mikrog/ dose

Forma farmaceutică:

Nesespray, suspensjon

Unități în pachet:

Flaske 1x240 doser

Tip de prescriptie medicala:

C

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2023-01-15

Prospect

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
RYALTRIS 25 MIKROGRAM/DOSE + 600 MIKROGRAM/DOSE NESESPRAY,
SUSPENSJON
MOMETASONFUROAT/OLOPATADIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ryaltris er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ryaltris
3.
Hvordan du bruker Ryaltris
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ryaltris
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ryaltris er og hva det brukes mot
Ryaltris inneholder to virkestoffer: mometasonfuroat og olopatadin.
•
Mometasonfuroat tilhører en gruppe legemidler som kalles
kortikosteroider (steroider), som
demper betennelse som ofte forekommer ved allergisk rhinitt.
•
Olopatadin tilhører en gruppe legemidler som kalles antihistaminer.
Antihistaminer virker ved å
forebygge virkningene av stoffer som histamin, som kroppen produserer
ved en allergisk reaksjon,
og demper dermed symptomer ved allergisk rhinitt.
Ryaltris brukes til BEHANDLING AV SYMPTOMENE VED MODERAT TIL ALVORLIG
SESONGBETONT ALLERGISK RHINITT
(også kalt høysnue) OG HELÅRLIG RHINITT hos voksne og ungdom fra 12
års alder.
SESONGBETONT ALLERGISK RHINITT (høysnue) er en allergisk reaksjon som
oppstår visse tider på året og
skyldes at man puster inn pollen fra trær, gress, ugress samt mugg-
og soppsporer.
HELÅRLIG RHINITT forekommer gjennom hele året, og symptomene kan
skyldes overfølsomhet overfor ulike
ting som huss

Caracteristicilor produsului

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ryaltris 25 mikrogram/dose + 600 mikrogram/dose nesespray, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én spraydose (dosen som kommer ut av dysen) inneholder
mometasonfuroatmonohydrat tilsvarende
25 mikrogram mometasonfuroat og olopatadinhydroklorid tilsvarende 600
mikrogram olopatadin.
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver dose inneholder 0,02 mg benzalkoniumklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Nesespray, suspensjon.
Hvit, homogen suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Ryaltris er indisert til voksne og barn over 12 år til behandling av
moderate til alvorlige
nesesymptomer i forbindelse med allergisk rhinitt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
Voksne og ungdom (12 år og eldre)
Den vanlige anbefalte dosen er to sprayer i hvert nesebor to ganger
daglig (morgen og kveld).
Barn under 12 år
Ryaltris er ikke anbefalt til barn under 12 år da sikkerhet og effekt
har ikke blitt fastslått i denne
aldersgruppen.
Eldre
Ingen dosejustering er nødvendig i denne populasjonen.
Nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Det finnes ingen data fra pasienter med nedsatt nyre- eller
leverfunksjon, men ingen dosejustering
forventes å være nødvendig i disse populasjonene basert på
absorpsjon, metabolisme og eliminasjon
av virkestoffene (se pkt. 5.2).
ADMINISTRASJONSMÅTE
Ryaltris er kun til bruk i nesen.
Før administrering av første dose skal beholderen ristes godt og
pumpen trykkes 6 ganger (til sprayen
er jevn). Dersom spraypumpen ikke har vært brukt på 14 dager eller
mer, er det nødvendig med
2 trykk for igjen å få en jevn spray før neste bruk.
2
Rist beholderen i minst 10 sekunder før hver bruk. Etter bruk av
sprayen skal tuppen tørkes godt av
med et rent håndkle eller papir og hetten settes på, for å unngå
at dysen blir blokkert. Flasken skal
kastes etter at det angitte antallet sprayer er brukt eller innen 2
måneder etter første bruk.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av
h