Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2 (inaktiveret)
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
QI09AB03
Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2 (inactivated)
25 IE/ml
injektionsvæske, suspension
Svin
1996-05-23
14. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR RUVAX VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR 8836 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ruvax vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis (2 ml) indeholder: AKTIVT STOF : Erysipelothrix rhusiopathiae _SEROTYPE 2 > 1 ELISA U_ ADJUVANS: Aluminium hydroxid 4,2 mg HJÆLPESTOFFER: Thiomersal 0,2 mg Natriumclorid 0,15 m til 2 ml 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Vaccination mod rødsyge hos svin. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen kendte. _14967_spc.doc_ _Side 1 af 3_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ingen. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Ingen. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER Bør omrystes før brug. 4.6 BIVIRKNINGER Forbigående systemisk reaktion (nedstemthed, temparaturstigning m.v.) kan ses efter vaccination. Lokal hævelse på injektionsstedet kan forekomme. Vaccinationen kan medføre hypersensitivitetsreaktioner hos dyr, der er overfølsomme for rødsygekomponenten. 4.7 DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING Kan anvendes 4.8 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ingen kendte. 4.9 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Vaccinationsprogram: Basisvaccination: 2 ml s.c. eller i.m. gentaget efter 4 uger. Revaccination: Hver 6. måned. 4.10 OVERDOSERING Ved administration af den dobbelte dosis observeredes ingen særlige symptomer. 4.11 TILBAGEHOLDELSESTID Slagtning: 0 døgn. 5. FARMAKOLOGISKE OG IMMUNOLOGISKE OPLYSNINGER Ruvax vet. er en inaktiveret vaccine mod rødsyge hos svin. Vaccinen inducerer immunitet mod Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 1a, 1b og 2 og giver beskyttelse over for de almindeligt forekommende serotyper og E.rhusiopathiae. Ved vaccination af drægtige søer opnås passiv immunitet hos afkommet via antistoffer i kolostrum. _14967_spc.doc_ _Side 2 af 3_ 6. FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 HJÆLPESTOFFER Thiomersal Citiți documentul complet