Ruvax süstesuspensioon

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveeritud

Disponibil de la:

Boehringer Ingelheim Animal Health France

Codul ATC:

QI20XX88

INN (nume internaţional):

Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveeritud

Dozare:

1ELISA ühik 1annus 50ml 1TK; 1ELISA ühik 1annus 250ml 1TK

Forma farmaceutică:

süstesuspensioon

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

1
PAKENDI INFOLEHT
Ruvax, süstesuspensioon
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint-Priest
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ruvax, süstesuspensioon
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
Toimeaine:
Erysipelothrix rhusiopathiae (lüüsitud bakterirakud), serotüüp 2
……………………..≥ 1 ELISA ühik
1
Adjuvant:
Alumiiniumhüdroksiid (Al
+++
)…………………………………………………………….4,2
mg
Abiained:
Tiomersaal……………………………………………………………………………….0,2
mg
Abiained, q.s
………………………………………………………………………………2
ml
1
ELISA ühik: q.s et saavutada loomal serokonversiooni indeks (ELISA
järgi), mis vastab Ph. Eur.
Piimavalge suspensioon
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Sigade, lammaste ja kalkunite aktiivne immuniseerimine Erysipelothrix
rhusiopathiae põhjustatud
punataudi vastu.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Nahaalusi süstimisel võib vaktsiin süstekohale tekkida sõlmeke.
2
Mõnedel loomadel, eelkõige nendel, kes on punataudi nakkusele
vastuvõtlikud võib vaktsineerimine
põhjustada ülitundlikkusreaktsiooni,. Sellistel juhtudel tuleb
koheselt alustada sobiva raviga.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Siga, lammas, kalkun.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Enne kasutamist loksutada.
• Sead:
Manustada intramuskulaarselt, sügavale kaelalihastesse (võimalik ka
subkutaanne manustamine)
Süstida 1 annus

Caracteristicilor produsului

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
RUVAX, süstesuspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
Toimeaine:
Erysipelothrix rhusiopathiae (lüüsitud bakterirakud), serotüüp 2
……………………..≥ 1 ELISA ühik
1
Adjuvant:
Alumiiniumhüdroksiid (Al
+++
)…………………………………………………………….4,2
mg
Abiained:
Tiomersaal……………………………………………………………………………….0,2
mg
Abiained, q.s
………………………………………………………………………………2
ml
1
ELISA ühik: q.s et saavutada loomal serokonversiooni indeks (ELISA
järgi), mis vastab Ph. Eur.
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon
Piimvalge suspensioon
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Siga, lammas ja kalkun
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Sigade, lammaste ja kalkunite aktiivne immuniseerimine Erysipelothrix
rhusiopathiae põhjustatud
punataudi vastu.
4.3.
Vastunäidustused
Ei ole.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
2
Rakendada tavalisi aseptilisi meetmeid.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Rakendada tavalisi aseptikaprotseduure.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
4.6.
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Subkutaansel süstimisel võib vaktsiini süstekohale tekkida
sõlmeke.
Mõnedel loomadel, eelkõige nendel, kes on punataudi nakkusele
vastuvõtlikud võib vaktsineerimine
põhjustada ülitundlikkusreaktsiooni, sellistel juhtudel tuleb
koheselt alustada sobiva raviga.
4.7.
Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Laktatsioon:
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni vältel näidustatud.
4.8.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja