RUBJOVIT

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

FARMIGEA S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

S01XA20

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

PIC. OFT.,SOL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

SIFI S.P.A. - ITALIA

Grupul Terapeutică:

ALTE MEDICAMENTE FOLOSITE IN OFTALMOLOGIE ALTE MEDICAMENTE FOLOSITE IN OFTALMOLOGIE

Rezumat produs:

9696/2017/01 Cutie cu 1 flac. din PEJD, cu dop picurator x 10 ml pic. oft., sol.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9696/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RUBJOVIT PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rubjovit şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Rubjovit
3.
Cum să utilizaţi Rubjovit
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rubjovit
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE RUBJOVIT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rubjovit este un medicament cu aplicare locală la nivelul ochilor, ce
conţine ca substanţe active o combinaţie
de ioduri ai ionilor metalici alcalino-teroşi, precum sodiu, potasiu,
rubidiu, şi clorură de calciu.
Este utilizat în tratamentul fazelor incipiente ale cataractei
(afecţiune caracterizată prin opacifierea unei
structuri a ochiului numită cristalin).
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RUBJOVIT
NU UTILIZAŢI RUBJOVIT
-
Dacă sunteţi alergic la iodură de sodiu, iodură de potasiu,
iodură de rubidiu, clorură de calciu sau la
oricare dintre celelalte componente aleacestui medicament (enumerate
la punctul 6) .
-
dacă aveţi probleme cu glanda tiroidă, precum hipertiroidism sau
tireotoxicoză.
-
dacă aveţi tuberculoză.
-
la copii cu vârsta sub 3 ani.
-
dacă sunteţi în tratament concomitent cu compuşi cu me

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9696/2017/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rubjovit picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine iodură de sodiu
10 mg, iodură de potasiu 10 mg, iodură
de rubidium 10 mg şi clorură de calciu hexahidrat 5 mg.
_ _
Excipienţi cu efect cunoscut: para-Hidroxibenzoat de metil sodic (E
219) 0,6 mg şi para-
Hidroxibenzoat de n-propil sodic (E 217) 0,2 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picaturi oftalmice, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul fazelor incipiente ale cataractei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare oftalmică.
Doze
Doza uzuală este de 3-4 picături instilate în sacul conjunctival de
două ori pe zi, sau conform
prescripţiei medicale.
Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică
oftalmică, celelalte medicamente
trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5 minute.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la iodură de sodiu, iodură de potasiu, iodură de
rubidiu, clorură de calciu sau la
oricare dintre excipienţi enumerați la pct. 6.1.
Hipertiroidism.
Tireotoxicoză.
Tuberculoză;
Copii cu vârsta sub 3 ani.
Tratamente concomitente cu compuşi cu mercur, sistemici sau locali.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Ingerarea accidentală a produsului sau administrarea acestuia pe
perioade lungi de timp în doze
excesive poate produce fenomene toxice.
_Excipienţi _
Rubjovit conţine para Hidroxibenzoat de metil sodic (E 219) şi
para-Hidroxibenzoat de n-propil sodic
(E 217). Aceştia pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Este contraindicată administrareaîn asociere cu medicamente topice
sau sistemice care conţin mercur.