Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Roxithromycin
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
J01FA06
Roxithromycin
Filmtablette
Roxithromycin (23283) 150 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 01867770 EAN: 4150018677704 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 01867876 EAN: 4150018678763 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 08457555 EAN: 4150084575553 Darreichung: Filmtabletten Menge: 14 St
verlängert
2001-08-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender ROXITHROMYCIN AL 150 MG FILMTABLETTEN Roxithromycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Roxithromycin AL 150 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Roxithromycin AL 150 mg beachten? 3. Wie ist Roxithromycin AL 150 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Roxithromycin AL 150 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROXITHROMYCIN AL 150 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Roxithromycin AL 150 mg ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide zur Bekämpfung bestimmter bakterieller Infektionen. ROXITHROMYCIN AL 150 MG WIRD ANGEWENDET • zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen der Atemwege: - verschiedener Arten einer schwerwiegenden Lungenentzündung (Pneumonie), die nicht im Krankenhaus erworben wurde (ambulant erworbene Pneumonie). • zur Behandlung von Harnwegsinfektionen, die durch ein bestimmtes Bakterium verursacht sind. • zur Behandlung folgender Erkrankungen bei Personen, die Betalaktam- Antibiotika nicht einnehmen können: - Mandelentzündung/ -infektion (Tonsillitis). - Rachenentzündung/ -infektion (Pharyngitis). - Plötzlich auftretende Mittelohrentzündung (akute Otitis media). 2 - durch Bakterien verursachte Haut- und Weichteilinfekti Citiți documentul complet
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Roxithromycin AL 150 mg Filmtabletten Roxithromycin AL 300 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Roxithromycin AL 150 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 150 mg Roxithromycin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Filmtablette enthält 1,8 mg Lactose-Monohydrat. _Roxithromycin AL 300 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Filmtablette enthält 3,6 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Roxithromycin AL 150 mg Filmtabletten _ Runde, weiße, bikonvexe Filmtablette. _Roxithromycin AL 300 mg Filmtabletten _ Weiße, oblonge Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Roxithromycin AL ist zur Behandlung von folgenden, durch Roxithromycin- empfindliche Erreger hervorgerufenen Infektionen angezeigt: _Infektionen der Atemwege _ Nicht-nosokomiale Pneumonien, insbesondere Pneumonien verursacht durch Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittachi (Ornithose) oder Chlamydophila pneumoniae (TWAR). Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis media bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktamantibiotika oder wenn diese Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist. 2 _Urogenitale Infektionen _ verursacht durch Chlamydia trachomatis. _Infektionen der Haut und Weichteile _ wie z.B. Furunkulose, Pyodermie, Impetigo und Erysipel bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktamantibiotika oder wenn diese Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist. Es sind die jeweils geltenden offiziellen/ nationalen Richtlinien zur antibakteriellen Resistenz sowie zur sachgerechten Anwendung und Verordnung von Antibiotika zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Tabletten sollten zur Sicherstellung der Citiți documentul complet