Roxi Aristo 150 mg Filmtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Roxithromycin

Disponibil de la:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Codul ATC:

J01FA06

INN (nume internaţional):

Roxithromycin

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Roxithromycin (23283) 150 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Rezumat produs:

PZN: 02838440 Darreichung: Filmtabletten Menge: 14 St; PZN: 09339533 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 09339556 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2002-10-01

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ROXI ARISTO® 150 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 40 kg Körpergewicht
Wirkstoff: Roxithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Roxi Aristo® 150 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Roxi Aristo® 150 mg beachten?
3. Wie ist Roxi Aristo® 150 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Roxi Aristo® 150 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ROXI ARISTO® 150 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Roxi Aristo® 150 mg ist ein antibiotikumhaltiges Arzneimittel.
Roxithromycin, der Wirkstoff von Roxi Aristo® 150 mg, gehört zur
Stoffgruppe der Makrolide. Diese
Stoffe hemmen die Eiweißsynthese in der Bakterienzelle.
ROXI ARISTO® 150 MG WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von Infektionen durch Roxithromycin-empfindliche
Krankheitserreger.
_Infektionen im Hals-, Nasen- und Ohren-Bereich: _
Entzündungen der Mandeln, des Rachens, der Nasennebenhöhlen und des
Mittelohrs
_Infektionen der Atemwege: _
Entzündung der Bronchien, der Lunge – auch durch bestimmte Erreger
wie Chlamydien,
Mycoplasmen oder Legionellen hervorgerufene Lungenentzündungen,
Keuchhusten
_Infektionen der Haut: _
Zum Beispiel Furunkulose, Pyodermien (eitrige Entzündungen de

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Roxi Aristo® 150 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Roxithromycin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 150 mg Roxithromycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, weiße, bikonvex abgeschrägte Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Infektionen durch Roxithromycin-empfindliche
Krankheitserreger, die einer
oralen Therapie zugänglich sind (siehe Abschnitt 5.1).
Infektionen im Hals-, Nasen- und Ohren-Bereich:
Tonsillitis, Pharyngitis, Sinusitis, Otitis media.
Infektionen der Atemwege:
Bronchitis, Pneumonien (auch durch Chlamydien, Mycoplasmen und
Legionellen), Keuchhusten.
Infektionen der Haut:
Zum Beispiel Furunkulose, Pyodermien, Impetigo und Erysipel bei
Patienten mit Überempfindlichkeit
gegen Betalaktamantibiotika oder wenn diese Behandlung aus anderen
Gründen nicht geeignet ist.
Infektionen des Urogenitaltraktes:
Urethritis, Cervicitis, Cervicovaginitis, verursacht durch Chlamydien
und Mycoplasmen.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei
der Anwendung von Roxi Aristo® 150 mg zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der
Infektion, der
Empfindlichkeit des Erregers und dem Allgemeinzustand des Patienten.
_Erwachsene _
Erwachsene nehmen morgens und abends jeweils 1 Filmtablette (d. h. 300
mg
Roxithromycin/Tag).
2
_Kinder und Jugendliche _
Kinder mit einem Körpergewicht über 40 kg sowie Jugendliche können
die Erwachsenendosis von
300 mg Roxithromycin pro Tag erhalten (jeweils 150 mg morgens und
abends).
_Dosierung bei Leberfunktionsstörungen_
Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen ist die Tagesdosis
zu halbieren (siehe Abschnitt
4.4).
_Dosierung bei Niereninsuffizienz _
Bei Patienten mit Niereninsuffizien