ROXARDIO 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ROSUVASTATINUM

Disponibil de la:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

Codul ATC:

C10AA07

INN (nume internaţional):

ROSUVASTATINUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Rezumat produs:

2563/2010/16 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.; 2563/2010/15 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 2563/2010/14 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 2563/2010/13 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 2563/2010/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 2563/2010/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 2563/2010/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 2563/2010/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 2563/2010/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 42 compr. film.; 2563/2010/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 2563/2010/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 2563/2010/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 2563/2010/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. film.; 2563/2010/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 2563/2010/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 2563/2010/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.;

Prospect

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 2561/2010/01-16 _Anexa 1´ _
_ _2562/2010/01-16 2563/2010/01-16 2564/2010/01-16 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ROXARDIO 5 MG COMPRIMATE FILMATE
ROXARDIO 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ROXARDIO 20 MG COMPRIMATE FILMATE
ROXARDIO 40 MG COMPRIMATE FILMATE
rosuvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE CONȚINE ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Roxardio şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Roxardio
3.
Cum să luaţi Roxardio
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Roxardio
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ROXARDIO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Roxardio aparţine unui grup de medicamente numite statine (inhibitori
ai HMG-CoA reductazei).
Vi s-a prescris Roxardio deoarece

Aveţi o
VALOARE CRESCUTĂ A COLESTEROLULUI
. Aceasta înseamnă că sunteţi expuşi riscului de a
prezenta un
INFARCT MIOCARDIC
sau un ACCIDENT VASCULAR CEREBRAL
. Roxardio se utilizează
pentru tratamentul colesterolului crescut la adulți, adolescenți și
copii cu vârsta de 6 ani și
peste.
Vi s-a recomandat să luaţi o statină deoarece modificarea dietei
şi practicarea exerciţiilor fizice nu mai
corectează valorile colesterolului. Trebuie să continuaţi regimul
de scădere a colesterolului şi
exerciţiile fizice pe tot parcursul tratam

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2561/2010/01-16 _Anexa 2 _ 2562/2010/01-16
2563/2010/01-16
2564/2010/01-16_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ROXARDIO 5 MG COMPRIMATE FILMATE
ROXARDIO 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ROXARDIO 20 MG COMPRIMATE FILMATE
ROXARDIO 40 MG COMPRIMATE FILMATE
2.
COMPOZIŢIE
CALITATIVĂ
ŞI
CANTITATIVĂ
ROXARDIO 5 MG COMPRIMATE FILMATE
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 5 mg (sub formă de
rosuvastatină calcică).
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză anhidră 57,9 mg.
ROXARDIO 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg (sub formă de
rosuvastatină calcică).
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză anhidră 52,9 mg.
ROXARDIO 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 20 mg (sub formă de
rosuvastatină calcică).
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză anhidră 105,8 mg.
ROXARDIO 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 40 mg (sub formă de
rosuvastatină calcică).
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză anhidră 211,7 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
ROXARDIO 5 MG COMPRIMATE FILMATE
Comprimate filmate de culoare brun deschis, rotunde, marcate cu “RSV
5” pe una din feţe.
ROXARDIO 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Comprimate filmate de culoare brun, rotunde, marcate cu “RSV 10”
pe una din feţe.
ROXARDIO 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Comprimate filmate de culoare brun, rotunde, marcate cu “RSV 20”
pe una din feţe.
ROXARDIO 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Comprimate filmate de culoare brun, rotunde, marcate cu “RSV 40”
pe una din feţe.
4.
DATE
CLINICE
2
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
TRATAMENTUL HIPERCOLESTEROLEMIEI
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani sau peste cu
hipercolesterolem