Roxacin 100 mg/ml Roztwór do podania w wodzie do picia

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Enrofloxacinum

Disponibil de la:

Laboratorios Calier, S.A.

Codul ATC:

QJ01MA90

INN (nume internaţional):

Enrofloxacinum

Dozare:

100 mg/ml

Forma farmaceutică:

Roztwór do podania w wodzie do picia

Grupul Terapeutică:

kura

Rezumat produs:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 5000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016870; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016863

Statutul autorizaţiei:

Bezterminowe

Caracteristicilor produsului

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Roxacin, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór do podania w wodzie do
picia dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera
:
SUBSTANCJA CZYNNA:
enrofloksacyna
100 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
alkohol benzylowy (E 1519)
7,8 mg
disodu edetynian
10.0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia.
Przezroczysty, lekko żółtawy roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń wywołanych przez następujące bakterie wrażliwe
na enrofloksacynę:
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida, _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w profilaktyce.
Nie
stosować
w
przypadku
potwierdzenia
wystąpienia
oporności/oporności
krzyżowej
na
(fluoro)chinolony w stadzie przeznaczonym do leczenia.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na (fluoro)chinolony lub
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować w zakażeniach drobnoustrojami opornymi na działanie
fluorochinolonów (kompletna
oporność krzyżowa).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterie
_Mycoplasma_
spp. może nie doprowadzić do eradykacji
tych bakterii.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Od czasu pierwszego dopuszczenia enrofloksacyny do stosowania u drobiu
zaobserwowano szerzące
się
zmniejszenie
wrażliwości
bakterii
_E. _
_coli_
na
fluorochinolony
oraz
pojawianie
się
mikroorganizmów opornych. W UE zgłaszano również przypadki
oporności
_Mycoplasma synoviae. _
Podczas podawania produktu należy uwzględnić oficjalne i regionalne
wytyczne dotyczące leków
przeciwbakteryjnych. Stosowanie fluorochinolonów należy og