Rowatinex

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

Алфа-pinen, бета-pinen, kamfen, борнеол, fenhon, anetol, цинеол

Disponibil de la:

MAKLER DOO BEOGRAD

Codul ATC:

G04BC.

INN (nume internaţional):

alfa-pinen, beta-pinen, kamfen, borneol, fenhon, anetol, cineol

Dozare:

24.8mg+6.2mg+15mg+10mg+4mg+4mg+3mg

Forma farmaceutică:

gastrorezistentna kapsula, meka

Unități în pachet:

gastrorezistentna kapsula, meka; 24.8mg+6.2mg+15mg+10mg+4mg+4mg+3mg; blister, 5x10kom

Clasă:

BR

Tip de prescriptie medicala:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Produs de:

ROWA PHARMACEUTICALS LTD

Rezumat produs:

JKL: 1138100

Statutul autorizaţiei:

OBNOVA

Data de autorizare:

2021-11-04

Prospect

1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
ROWATINEX
®
, 24,8 MG/6,2 MG/15 MG/10 MG/4 MG/4 MG/3 MG, GASTROREZISTENTNA
KAPSULA, MEKA
alfa-pinen/beta-pinen/kamfen/borneol/fenhon/anetol/cineol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rowatinex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rowatinex
3.
Kako se primenjuje lek Rowatinex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rowatinex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 4
1. ŠTA JE LEK ROWATINEX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rowatinex se koristi za razgradnju (rastvaranje) ili izlučivanje
kamenaca (konkremenata) u urinarnom
traktu (urolitijaza).
Lek Rowatinex slabi mišićni spazam čime se smanjuje bol
prouzrokovan bubrežnim i urinarnim kolikama.
Lek povećava protok krvi i smanjuje zapaljenje, koje može biti
udruženo sa prisustvom kamena u bubregu.
PRE UPOTREBE LEKA ROWATINEX NEOPHODAN JE PREGLED KOD LEKARA
SPECIJALISTE KOJI ĆE POSTAVITI DIJAGNOZU I
SAVETOVATI VAS OKO UZIMANJA LEKA, ŠTO JE NAROČITO VAŽNO KOD DECE
STARIJE OD 6 GODINA.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ROWATINEX
LEK ROWATINEX NE SMETE UZIMATI:
Ako ste alergični (preosetljivi) na bilo koju aktivnu supstancu:
alfa-pinen, beta-pinen, kamfen, borneol,
fenhon, anetol, cineol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedenih u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte

Caracteristicilor produsului

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Rowatinex
®
, 24,8 mg/6,2 mg/15 mg/10 mg/4 mg/4 mg/3 mg, gastrorezistentne
kapsule, meke
INN: alfa-pinen/beta-pinen/kamfen/borneol/fenhon/anetol/cineol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna kapsula, meka sadrži aktivne supstance:
Alfa-pinen 24,8 mg
Beta-pinen 6,2 mg
Kamfen 15 mg
Borneol 10 mg
Fenhon 4 mg
Anetol 4 mg
Cineol 3 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
natrijum-etilparahidroksibezoat (E215), natrijum-
propilparahidroksibenzoat (E217) i Sunset Yellow FCF 85% (E110).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, meka.
Žute kapsule sferičnog oblika.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija urolitijaze, kada je konačna dijagnoza postavljena od strane
lekara. Prethodna dijagnoza postavljena
od strane lekara je od naročitog značaja u primeni kod dece.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
_Odrasli_: 3-4 puta na dan uzeti po jednu kapsulu pola sata pre jela.
_Deca starija od 6 godina:_ 1-2 puta na dan uzeti po jednu kapsulu
pola sata pre jela.
Način primene
Oralna upotreba.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1
2 od 4
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Konačna dijagnoza urolitijaze i nefrolitijaze mora biti potvrđena
pre uzimanja ovog leka kako bi se isključila
druga moguća stanja.
Lek Rowatinex se koristi sa oprezom kod pacijenata koji uzimaju
antikoagulanse ili kod upotrebe lekova koji
se metabolišu u jetri i ekskretuju putem žuči.
Ne preporučuje se upotreba leka Rowatinex kod dece mlađe od 6
godina.
Sledeće supstance leka Rowatinex mogu izazvati alergijske reakcije:
boja Sunset Yellow FCF 85% (E110),
natrijum-etilparahidroksibenzoat
(E215)
i natrijum-propilparahidroksibenzoat
(E217)
(moguća i odložena
reakcija).
4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA
Lek Rowatinex se koristi sa oprezom kod pacijenata koji