ROWATINEX

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

ROWA-WAGNER GMBH & CO. KG - GERMANIA

Codul ATC:

G04BDN1

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

CAPS. MOI GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ROWA-WAGNER GMBH & CO. KG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

UROLOGICE, MED. PT. FRECV. URINARA CRESCUTA SI INCONTINENTA

Rezumat produs:

10009/2017/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora x 30 caps. moi gastrorez.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10009/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ROWATINEX CAPSULE MOI GASTROREZISTENTE
alfa-pinen, beta-pinen, camfen, cineol, fenconă, borneol, anetol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rowatinex capsule şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rowatinex capsule
3.
Cum să utilizaţi Rowatinex capsule
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rowatinex capsule
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ROWATINEX CAPSULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este utilizat în:
- profilaxia şi tratamentul litiazei urinare.
- adjuvant în tratamentul infecţiilor urinare uşoare-moderate şi
nefropatiilor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
ROWATINEX CAPSULE
NU UTILIZAŢI ROWATINEX CAPSULE:
-
dacă sunteţi alergic la alfa-pinen, beta-pinen, camfen, borneol,
anetol, fenconă, cineol sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi un episod dureros renal acut declanşat de prezenţa
pietrelor la rinichi;
- dacă nu urinaţi de loc;
- dacă aveţi o infecţie gravă a căilor urinare;
- dacă aveţi pietre la rinichi care vor neces

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10009/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rowatinex capsule moi gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale gastrorezistentǎ conţine: alfa-pinen 24,8 mg,
beta-pinen 6,2 mg, camfen 15 mg, cineol
3 mg, fenconǎ 4 mg, borneol 10 mg şi anetol 4 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de etil sodic,
p-hidroxibenzoat de propil sodic (E 217), galben
amurg FCF 85 % (E110).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă moale gastrorezistentă.
Capsule gelatinoase moi gastrorezistente cu formă sferică, de
culoare galbenă care conţin o soluţie orală de
culoare galben pai până la galben verzui cu miros puternic aromatic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acest medicament este utilizat în:
- profilaxia şi tratamentul litiazei urinare.
- adjuvant în tratamentul infecţiilor urinare uşoare-moderate şi
nefropatiilor.
Rowatinex capsule este indicat la adulţi, copii şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulţi _
Doza recomandată este de 1 capsulǎ de 3-4 ori pe zi.
_ _
_Copii şi adolescenţi _
Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsǎ între 6 şi 14 ani: doza
recomandată este de 1 capsulǎ de 1-2 ori pe zi.
2
Mod de administrare
Capsulele moi gastrorezistente de Rowatinex trebuie admistrate cu 30
de minute înainte de mese sau
conform recomandării medicului.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la:
alfa-pinen, beta-pinen, camfen, cineol, fenconǎ, borneol şi anetol
sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.;
-
colicǎ renalǎ severǎ;
-
anurie;
-
infecţii grave ale tractului urinar;
-
litiazǎ urinarǎ care necesitǎ tratament chirurgical.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La pacienţii cu colicǎ renalǎ se recomandǎ supravegherea medicalǎ
a tratament