Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Luye Pharma AG (8028156)
4 mg/24 Stunden
transdermales Pflaster
transdermale Anwendung
zugelassen
2023-08-12
Rotigotin 4, 6 und 8 mg/24 Stunden DE/H/7396-7398 und 7400/004-006/DC Transdermales Pflaster Stand: Januar 2024 Gebrauchsinformation Version: 2.0 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ROTIGOTIN LUYE 4 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER ROTIGOTIN LUYE 6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER ROTIGOTIN LUYE 8 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER Rotigotin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rotigotin Luye und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rotigotin Luye beachten? 3. Wie ist Rotigotin Luye anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rotigotin Luye aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROTIGOTIN LUYE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS ROTIGOTIN LUYE IST Rotigotin Luye enthält den Wirkstoff Rotigotin. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Dopaminagonisten“. Dopamin ist ein Botenstoff im Gehirn, der für Bewegungen wichtig ist. WOFÜR ROTIGOTIN LUYE ANGEWENDET WIRD Rotigotin Luye wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der Anzeichen und Symptome - der PARKINSON-ERKRANKUNG – Rotigotin Luye kann entweder allein oder in Kombination mit einem anderen Arzneimittel, dem so genannten Levodopa, angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROTIGOTIN LUYE BEACHTEN? ROTIGOTIN LUYE DARF Citiți documentul complet
Rotigotin 4 mg, 6 mg und 8 mg/24 Stunden DE/H/7396–7398 und 7400/004-006/DC Transdermales Pflaster Datum: Januar 2024 Fachinformation Version: 2.0 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rotigotin Luye 4 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster Rotigotin Luye 6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster Rotigotin Luye 8 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Rotigotin Luye 4 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster Jedes Pflaster gibt 4 mg Rotigotin über 24 Stunden ab. Jedes 18,4 cm 2 -Pflaster enthält 7,36 mg Rotigotin. Rotigotin Luye 6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster Jedes Pflaster gibt 6 mg Rotigotin über 24 Stunden ab. Jedes 27,6 cm 2 -Pflaster enthält 11,04 mg Rotigotin. Rotigotin Luye 8 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster Jedes Pflaster gibt 8 mg Rotigotin über 24 Stunden ab. Jedes 36,8 cm 2 -Pflaster enthält 14,72 mg Rotigotin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster Dünnes, rechteckiges Pflaster vom Matrix-Typ mit abgerundeten Ecken Rotigotin Luye 4 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster Die Außenseite der Trägerfolie ist beige und trägt den Aufdruck „Rotigotine 4 mg/24 h“. Rotigotin Luye 6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster Die Außenseite der Trägerfolie ist beige und trägt den Aufdruck „Rotigotine 6 mg/24 h“. Rotigotin Luye 8 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster Die Außenseite der Trägerfolie ist beige und trägt den Aufdruck „Rotigotine 8 mg/24 h“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Rotigotin Luye wird angewendet als Monotherapie (d. h. ohne Levodopa) zur symptomatischen Be- handlung bei idiopathischer Parkinson-Erkrankung im Frühstadium oder in Kombination mit Levodopa, d. h. während des Krankheitsverlaufs, einschließlich der Spätstadien, wenn die Wirk- samkeit von Levodopa nachlässt oder unbeständig ist und es zu Schwankungen der therapeutischen Wirkung kommt (am Ende eines Dosisintervalls oder während „On-off“-Fluktuationen). SmPC Citiți documentul complet