Rosuvastatina Pharmakern 5 mg Comprimido revestido por película

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Rosuvastatina

Disponibil de la:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Codul ATC:

C10AA07

INN (nume internaţional):

Rosuvastatin

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido revestido por película

Compoziție:

Rosuvastatina cálcica 5.2 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 60 unidade(s)

Clasă:

3.7 - Antidislipidémicos

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

rosuvastatin

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5646278 CNPEM: 50042041 CHNM: 10069030 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2015-04-13

Prospect

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Rosuvastatina Pharmakern 5 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Pharmakern 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Pharmakern 20 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Pharmakern 40 mg comprimidos revestidos por película
rosuvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rosuvastatina Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina Pharmakern
3. Como tomar Rosuvastatina Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rosuvastatina Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rosuvastatina Pharmakern e para que é utilizado
Rosuvastatina Pharmakern pertence a um grupo de medicamentos
denominados
estatinas.
O seu médico receitou-lhe Rosuvastatina Pharmakern porque:
- Tem valores de colesterol elevados. Isto significa, que está em
risco de ter um
ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Rosuvastatina
Pharmakern é
utilizado em adultos, adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de
idade para
tratar o colesterol elevado.
- Foi aconselhado a tomar uma estatina, porque a alteração na sua
dieta e fazer
mais exercício físico não foram suficientes para corrigir os seus
valores de colesterol.
Enquanto estiver a tomar Rosuvastatina Pharmakern, deve continuar com
a sua
dieta para baixar o colesterol e

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rosuvastatina Pharmakern 5 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Pharmakern 10 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Pharmakern 20 mg comprimidos revestidos por película
Rosuvastatina Pharmakern 40 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 mg:
Cada comprimido contém 5 mg de rosuvastatina (sob a forma de
rosuvastatina
cálcica).
Cada comprimido contém 49,71 mg de lactose e 0,003 mg de sódio (sob
a forma de
citrato de sódio (E331).
10 mg:
Cada comprimido contém 10 mg de rosuvastatina (sob a forma de
rosuvastatina
cálcica).
Cada comprimido contém 99,41 mg de lactose e 0,006 mg de sódio (sob
a forma de
citrato de sódio (E331).
20 mg:
Cada comprimido contém 20 mg de rosuvastatina (sob a forma de
rosuvastatina
cálcica).
Cada comprimido contém 198,82 mg de lactose e 0,012 mg de sódio (sob
a forma
de citrato de sódio (E331).
40 mg:
Cada comprimido contém 40 mg de rosuvastatina (sob a forma de
rosuvastatina
cálcica).
Cada comprimido contém 397,64 mg de lactose e 0,024 mg de sódio (sob
a forma
de citrato de sódio (E331).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
5 mg:
Comprimido revestido por película.
Comprimidos redondos, de cor amarela.
10 mg:
Comprimido revestido por película.
Comprimidos redondos, de cor rosa, com ranhura numa das faces.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
20 mg:
Comprimido revestido por película.
Comprimidos redondos, de cor rosa, com ranhura numa das faces.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
40 mg:
Comprimido revestido por película.
Comprimidos ovais, de cor rosa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipercolesterolemia
Adultos, adolescentes e crianç