ROSUVASTATINA NEWLINE PHARMA 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ROSUVASTATINUM

Disponibil de la:

MEDOCHEMIE LTD. (CENTRAL FACTORY ) - CIPRU

Codul ATC:

C10AA07

INN (nume internaţional):

ROSUVASTATINUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

NEWLINE PHARMA, S.L. - SPANIA

Grupul Terapeutică:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Rezumat produs:

10241/2017/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 10241/2017/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 10241/2017/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 10241/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 10241/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 10241/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10241/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10241/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 10241/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10239/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ANEXA 1 _ NR. 10240/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 NR. 10241/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09_ _ NR. 10242/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ROSUFY 5 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSUFY 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSUFY 20 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSUFY 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Rosuvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rosufy şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rosufy
3.
Cum să luaţi Rosufy
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rosufy
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ROSUFY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rosufy face parte dintr-un grup de medicamente numite statine.
Vi s-a prescris Rosufy deoarece:
•
Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă
că prezentaţi risc de a face infarct miocardic
sau accident vascular cerebral. Rosufy este utilizat la adulți,
adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste
pentru tratamentul valorilor mari ale colesterolului.
Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea
regimului alimentar şi efectuarea mai multor
exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a vă corecta valoarea
colesterolului din. În ti

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10239/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2_ NR. 10240/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 NR. 10241/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 NR. 10242/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rosufy 5 mg comprimate filmate
Rosufy 10 mg comprimate filmate
Rosufy 20 mg comprimate filmate
Rosufy 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Rosufy 5 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține
rosuvastatină 5 mg (sub formă de
rosuvastatină calcică).
Rosufy 10 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține
rosuvastatină 10 mg (sub formă
de rosuvastatină calcică).
Rosufy 20 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține
rosuvastatină 20 mg (sub formă
de rosuvastatină calcică).
Rosufy 40 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține
rosuvastatină 40 mg (sub formă
de rosuvastatină calcică).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Fiecare comprimat filmat de 5 mg conține lactoză monohidrat 101,86
mg.
Fiecare comprimat filmat de 10 mg conține lactoză monohidrat 96,79
mg.
Fiecare comprimat filmat de 20 mg conține lactoză monohidrat 193,57
mg.
Fiecare comprimat filmat de 40 mg conține lactoză monohidrat 174,98
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Rosufy 5 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, biconvexe,
de culoare galbenă, marcate
pe o față deasupra cu
„
ROS
”
și dedesupt cu
”
5
”
și netede pe cealaltă față, cu diametrul de 7 mm.
Rosufy 10 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde,
biconvexe, de culoare roz, marcate pe
o față deasupra cu
„
ROS
”
și dedesupt cu
„
10
”
și netede pe cealaltă față, cu diametrul de 7 mm.
Rosufy 10 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde,
biconvexe, de culoare roz, marcate pe
o față deasupra cu
„
ROS
”
și dedesupt cu
„
20
”
și n